Essai clinique de modification du biais d'interprétation mobile (M-IBM)
26 mai 2022 mis à jour par: University of Southern Mississippi
L'essai clinique de modification du biais d'interprétation mobile vise à examiner l'efficacité d'une brève modification du biais d'interprétation fournie par téléphone portable pour réduire les problèmes cognitifs de sensibilité à l'anxiété et les idées suicidaires chez le personnel de la Garde nationale.
Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé testant l'efficacité, l'acceptabilité et la facilité d'utilisation de M-IBM avec un échantillon de 114 gardes nationaux ayant des idées suicidaires actuelles et des problèmes cognitifs de sensibilité à l'anxiété élevée.
Les participants effectueront des évaluations, recevront de l'aide pour installer M-IBM sur leur téléphone, effectueront une session d'intervention M-IBM et effectueront des évaluations post-intervention.
Les mesures de base de la psychopathologie et de l'utilisabilité/acceptabilité du M-IBM seront obtenues lors de la session initiale.
De plus, des suivis d'un mois et de trois mois seraient programmés pour examiner les changements de psychopathologie.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes randomisées pour M-IBM connaîtront une réduction des problèmes cognitifs de sensibilité à l'anxiété et des idées suicidaires.
De plus, les participants trouveront M-IBM acceptable et facile à utiliser.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
114
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mississippi
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Hattiesburg, Mississippi, États-Unis, 39406-0002
- University of Southern Mississippi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ASCC élevé (> 2) et n'inclut que les membres de la Garde qui ont également un SI actuel (> 0) .
- Possession d'un smartphone
Critère d'exclusion:
- ceux déterminés par le personnel militaire ou d'étude comme étant activement psychotiques, maniaques ou suicidaires imminents et nécessitant des services d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: M-IBM
M-IBM est basé sur une version légèrement modifiée du paradigme d'association de phrases de mots axé sur des mots et des phrases liés à des préoccupations communes chez les personnes ayant des problèmes cognitifs de sensibilité élevée à l'anxiété (c'est-à-dire perdre le contrôle des processus mentaux).
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Dans ce paradigme, un mot ambigu ou une phrase de deux mots liés à l'ASCC est suivi d'une phrase qui résout le mot-phrase signifiant comme menaçant ou bénin.
Par exemple, les participants sont présentés avec un mot ambigu ou une phrase de deux mots pendant 1 seconde.
Sur la moitié des essais, la combinaison du mot/phrase et de la phrase crée un sens bénin (comme dans l'exemple précédent).
Dans l'autre moitié des essais, cette combinaison crée une menace anxieuse, ce qui signifie que les participants doivent juger de la relation entre le mot/la phrase et la phrase.
Les participants reçoivent des commentaires pendant la formation, de sorte que juger les combinaisons anxieuses-menaces comme étant "sans rapport" et les combinaisons bénignes comme étant "liées" produirait une réponse "correcte".
En revanche, si les participants produisent une réponse "incorrecte", ils voient "incorrect".
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle IBM
Control-IBM est identique à M-IBM sauf que la phrase qui suit le mot de repère n'est pas liée à une interprétation de menace anxieuse du mot de repère.
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Placebo IBM où les phrases ne sont pas liées à la signification de menace anxieuse du mot de repère.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de sensibilité à l'anxiété-3 Sous-échelle des préoccupations cognitives
Délai: 30 minutes
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Plage de 0 à 24, des scores plus élevés signifient plus de pathologies
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30 minutes
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Indice de sensibilité à l'anxiété-3 Sous-échelle des préoccupations cognitives
Délai: 1 mois après l'intervention
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Plage de 0 à 24, des scores plus élevés signifient plus de pathologies
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1 mois après l'intervention
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Indice de sensibilité à l'anxiété-3 Sous-échelle des préoccupations cognitives
Délai: 3 mois après l'intervention
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Plage de 0 à 24, des scores plus élevés signifient plus de pathologies
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3 mois après l'intervention
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L'entrevue sur les pensées et les comportements d'automutilation
Délai: 1 mois après l'intervention
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1 mois après l'intervention
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L'entrevue sur les pensées et les comportements d'automutilation
Délai: 3 mois après l'intervention
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3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 décembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
29 mars 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
29 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
17 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W81XWH-16-2-0004 (Autre subvention/numéro de financement: Military Suicide Research Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .