Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobile Interpretation Bias Modification Clinical Trial (M-IBM)

26. mai 2022 oppdatert av: University of Southern Mississippi
Den kliniske studien Mobile-Interpretation Bias Modification tar sikte på å undersøke effektiviteten av en kortfattet mobiltelefonlevert tolkningsbias modifikasjon for å redusere angstfølsomhet kognitive bekymringer og selvmordstanker hos nasjonalgardens personell. Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollert studie som tester effektiviteten, akseptabiliteten og brukbarheten til M-IBM med et utvalg av 114 nasjonalgarde med aktuelle selvmordstanker og forhøyet angstfølsomhet kognitive bekymringer. Deltakerne vil fullføre vurderinger, få hjelp til å installere M-IBM på telefonen, fullføre en M-IBM intervensjonsøkt og fullføre vurderinger etter intervensjon. Baselinemål for psykopatologi og brukervennlighet/akseptabilitet av M-IBM vil bli oppnådd under den første økten. I tillegg vil 1-måneders og 3-måneders oppfølginger bli planlagt for å undersøke endringer i psykopatologi. Etterforskerne antar at de som er randomisert til M-IBM vil oppleve reduksjoner i angstfølsomhet kognitive bekymringer, selvmordstanker. I tillegg vil deltakerne finne M-IBM akseptabelt og enkelt å bruke.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forente stater, 39406-0002
        • University of Southern Mississippi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forhøyet ASCC (>2) og inkluderer bare Guard-medlemmer som også har nåværende SI (> 0) .
  • Eierskap av en smarttelefon

Ekskluderingskriterier:

  • de som av militært eller studiepersonell er bestemt til å være aktivt psykotiske, maniske eller umiddelbart suicidale og som trenger nødhjelp

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: M-IBM
M-IBM er basert på en litt modifisert versjon av ordsetningsassosiasjonsparadigmet fokusert på ord og setninger relatert til vanlige bekymringer blant de med forhøyet angstfølsomhet kognitive bekymringer (dvs. å miste kontrollen over mentale prosesser).
Atferdsmessig: M-IBM
I dette paradigmet blir et tvetydig ord eller to-ords setning relatert til ASCC etterfulgt av en setning som løser ord-setningens betydning som truende eller godartet. Deltakerne blir for eksempel presentert for et tvetydig ord eller to-ords frase i 1 sekund. På halvparten av forsøkene skaper kombinasjonen av ordet/setningen og setningen en godartet betydning (som i forrige eksempel). På den andre halvdelen av prøvelsene skaper denne kombinasjonen en engstelig trussel som betyr at deltakerne må bedømme sammenhengen mellom ordet/setningen og setningen. Deltakerne får tilbakemelding under treningen slik at å bedømme kombinasjonene av angst og trussel som "urelaterte" og de godartede kombinasjonene som "relaterte" vil gi et "riktig" svar. Derimot, hvis deltakerne produserer et "feil" svar, ser de "feil".
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroller IBM
Kontroll-IBM er identisk med M-IBM, bortsett fra at setningen som følger stikkordet ikke er relatert til en angst-trusseltolkning av stikkordet.
Atferdsmessig: Kontroll-IBM
Placebo IBM der setninger ikke er relatert til betydningen av stikkordet angst for trussel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst Sensitivitetsindeks-3 Kognitive bekymringer Subscale
Tidsramme: 30 minutter
Område 0 - 24, høyere score betyr mer patologi
30 minutter
Angst Sensitivitetsindeks-3 Kognitive bekymringer Subscale
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
Område 0 - 24, høyere score betyr mer patologi
1 måned etter intervensjon
Angst Sensitivitetsindeks-3 Kognitive bekymringer Subscale
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Område 0 - 24, høyere score betyr mer patologi
3 måneder etter intervensjon
Intervjuet med selvskadende tanker og atferd
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
1 måned etter intervensjon
Intervjuet med selvskadende tanker og atferd
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Mississippi

Samarbeidspartnere

Military Suicide Research Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. desember 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

29. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

29. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • W81XWH-16-2-0004 (Annet stipend/finansieringsnummer: Military Suicide Research Consortium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere