Mobiele Interpretatie Bias Modificatie Klinische proef (M-IBM)
26 mei 2022 bijgewerkt door: University of Southern Mississippi
De klinische studie Mobile-Interpretation Bias Modification heeft tot doel de werkzaamheid te onderzoeken van een korte door een mobiele telefoon geleverde interpretatiebias-aanpassing om angstgevoeligheid, cognitieve zorgen en zelfmoordgedachten bij personeel van de Nationale Garde te verminderen.
De onderzoekers stellen een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor die de werkzaamheid, aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van M-IBM test met een steekproef van 114 Nationale Gardesoldaten met huidige suïcidale gedachten en verhoogde angstgevoeligheid cognitieve zorgen.
Deelnemers maken beoordelingen, krijgen hulp bij het installeren van M-IBM op hun telefoon, voltooien een M-IBM-interventiesessie en voltooien beoordelingen na de interventie.
Basismetingen van psychopathologie en bruikbaarheid/aanvaardbaarheid van M-IBM zullen tijdens de eerste sessie worden verkregen.
Bovendien zouden follow-ups van 1 maand en 3 maanden worden gepland om veranderingen in psychopathologie te onderzoeken.
De onderzoekers veronderstellen dat degenen die gerandomiseerd zijn naar M-IBM een vermindering van angstgevoeligheid, cognitieve zorgen en zelfmoordgedachten zullen ervaren.
Daarnaast zullen deelnemers M-IBM acceptabel en gebruiksvriendelijk vinden.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39406-0002
- University of Southern Mississippi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verhoogde ASCC (>2) en neem alleen Guard-leden op die ook huidige SI hebben (>0) .
- Eigendom van een smartphone
Uitsluitingscriteria:
- degenen die door militair of studiepersoneel zijn vastgesteld als actief psychotisch, manisch of dreigend suïcidaal en hulpdiensten nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: M-IBM
M-IBM is gebaseerd op een enigszins gewijzigde versie van het paradigma van woordzinassociatie, gericht op woorden en zinnen die verband houden met algemene zorgen bij mensen met een verhoogde angstgevoeligheid, cognitieve zorgen (d.w.z. het verlies van controle over mentale processen).
|
In dit paradigma wordt een dubbelzinnig woord of zin van twee woorden met betrekking tot ASCC gevolgd door een zin die de betekenis van de woordzin oplost als bedreigend of goedaardig.
Deelnemers krijgen bijvoorbeeld gedurende 1 seconde een dubbelzinnig woord of een zin van twee woorden te zien.
Bij de helft van de pogingen zorgt de combinatie van woord/zin en zin voor een goedaardige betekenis (zoals in het vorige voorbeeld).
Bij de andere helft van de trials creëert deze combinatie een angstaanjagende betekenis. Deelnemers moeten de verwantschap van het woord/de zin en de zin beoordelen.
Deelnemers krijgen feedback tijdens de training, zodat het beoordelen van de combinaties van angst en dreiging als "niet-gerelateerd" en de goedaardige combinaties als "gerelateerd" een "juiste" reactie zou opleveren.
Als deelnemers daarentegen een "onjuist" antwoord geven, zien ze "onjuist".
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Beheer IBM
Control-IBM is identiek aan M-IBM, behalve dat de zin die volgt op het cue-woord niet gerelateerd is aan een angstaanjagende interpretatie van het cue-woord.
|
Placebo IBM waar zinnen niet gerelateerd zijn aan angstige dreiging betekenis van cue-woord.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst Gevoeligheid Index-3 Cognitieve Zorgen Subschaal
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Bereik 0 - 24, hogere scores betekenen meer pathologie
|
30 minuten
|
|
Angst Gevoeligheid Index-3 Cognitieve Zorgen Subschaal
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
|
Bereik 0 - 24, hogere scores betekenen meer pathologie
|
1 maand na interventie
|
|
Angst Gevoeligheid Index-3 Cognitieve Zorgen Subschaal
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Bereik 0 - 24, hogere scores betekenen meer pathologie
|
3 maanden na interventie
|
|
Het interview over zelfbeschadigende gedachten en gedragingen
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
|
1 maand na interventie
|
|
|
Het interview over zelfbeschadigende gedachten en gedragingen
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 december 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
29 maart 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
29 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- W81XWH-16-2-0004 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Military Suicide Research Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .