フロセミド吸入時のエアロゾル粒子サイズと呼吸パターン (FurAH-II)
2019年10月16日 更新者：Dr. Shakeeb H Moosavi、Oxford Brookes University
吸入フロセミドによる実験的に誘発された空気飢餓の軽減に対する吸入のエアロゾル粒子サイズと呼吸パターンの影響
この研究は、以前の研究で報告された吸入フロセミドによる空気飢餓の軽減の変動性は、吸入中に採用された呼吸パターンとエアロゾルの液滴サイズによって説明できるという仮説を立てています。肺のエアロゾル
調査の概要
詳細な説明
最近の研究では、フロセミドをミストとして吸入すると、研究室で実験的に空気飢餓が誘発された健康なボランティアの空気飢餓が減少することが示唆されています。 ただし、どれだけ減るかは個人差があります。 霧が呼吸する方法 (遅い/深い、または速い/浅い)、または霧の中の液滴のサイズ (大きいまたは小さい) がレリーフの変化を説明できるかどうかはわかっていません。 これらの要因は両方とも、エアロゾルが肺に沈着する部位に影響を与える可能性があります
この研究では、フロセミドを素早くまたはゆっくりと吸入した場合と、ミストに大きな液滴または小さな液滴が含まれている場合の空気飢餓 (高炭酸ガス血症および強制換気によって引き起こされる) の軽減を比較します。 20人の健康なボランティアが募集されます。 練習セッションの後、フロセミド (40mg) の 10mg/ml 溶液 4ml の前後に「空気飢餓」テストが行われます。 これは、毎日フロセミドを吸入する異なる方法を使用して、4つの別々の試験日に繰り返されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 0BP
- 募集
- Oxford Brookes University
-
コンタクト：
- Shakeeb H Moosavi, PhD
- 電話番号：3257 +44 (0)1865 4823257
- メール：smoosavi@brookes.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の健康なボランティア
除外基準:
- フロセミドまたは生理食塩水の投与を含む試験セッションの 2 週間前に、薬草薬 (軽度の鎮痛薬、ビタミンおよびミネラルのサプリメント、または女性の場合は経口避妊薬を除く) を含む、処方されているか市販されているかを問わず、あらゆる薬を服用していた。
- -妊娠中、授乳中、または試験中に妊娠を計画している女性参加者
- -心臓、腎臓または肝臓の疾患/電解質障害/免疫抑制/頻繁な失神エピソード/COPD/鼻ポリープ/アディソン病/急性ポルフィリン症/重大な前立腺症状/急性痛風発作/平均余命<6か月の病歴またはフロセミドに対するアレルギー反応の病歴および／またはフロセミドまたはアミロライド、スルファジアジンまたはコトリモキサゾールなどのスルホンアミドまたはスルホンアミド誘導体の他の成分のいずれか
- -治験責任医師の意見では、治験への参加のために参加者を危険にさらす可能性がある、または治験の結果、または治験に参加する参加者の能力に影響を与える可能性があるその他の重大な疾患または障害。
- -過去4週間で、治験薬を含む別の研究試験に参加しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：遅い/深い/大きい
ネブライザーセットでフロセミドを吸入している間、ゆっくりとした/深呼吸パターンがターゲットになります
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フロセミドの 10mg/ml 溶液 4ml を大小の液滴サイズで噴霧し、異なる呼吸パターンで吸入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：遅い/深い/小さい
ゆっくりした/深呼吸パターンは、ネブライザーでフロセミドを吸入しながら、10〜15分間にわたって小さな液滴サイズでフロセミドの10mg / ml溶液4mlを送達するように設定されます。
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フロセミドの 10mg/ml 溶液 4ml を大小の液滴サイズで噴霧し、異なる呼吸パターンで吸入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：速い/浅い/大きい
ネブライザーセットでフロセミドを吸入している間、高速/浅い呼吸パターンがターゲットになり、10〜15分間にわたって大きな液滴サイズのフロセミドの10mg / ml溶液4mlが送達されます。
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フロセミドの 10mg/ml 溶液 4ml を大小の液滴サイズで噴霧し、異なる呼吸パターンで吸入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：速い/浅い/小さい
フロセミドの 10mg/ml 溶液 4ml を小さな液滴サイズで 10 ～ 15 分間にわたって送達するように設定されたネブライザーでフロセミドを吸入しながら、速い/浅い呼吸パターンをターゲットにします。
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フロセミドの 10mg/ml 溶液 4ml を大小の液滴サイズで噴霧し、異なる呼吸パターンで吸入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空気飢餓のビジュアル アナログ スケール
時間枠：呼吸テストごとの 5 分間の定常状態期間の最後の 1 分間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、0 (空気不足なし) から 100 (極度の空気不足 - 許容限界) までです。
VAS 評価は、実験的に誘発されたエア ハンガー テスト中に 15 秒ごとに取得されます。
各呼吸テスト (強制換気による高炭酸ガス血症) は、各ミスト吸入の前後に実行されます。
高炭酸ガス血症と強制換気の 5 分間の定常状態期間の最後の 1 分間が、各呼吸テスト中に分析されます (合計 8 回の呼吸テスト)。
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呼吸テストごとの 5 分間の定常状態期間の最後の 1 分間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月14日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月16日
最初の投稿 (実際)
2019年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月16日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- L19185
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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