Aerosolin hiukkasten koko ja hengitysmalli hengitetyn furosemidin aikana (FurAH-II)
keskiviikko 16. lokakuuta 2019 päivittänyt: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University
Aerosolin hiukkaskoon ja sisäänhengityksen hengitysmallin vaikutus sisäänhengitetyn furosemidin kokeellisesti aiheuttaman ilmannälän lievitykseen
Tutkimuksessa oletetaan, että aiemmissa tutkimuksissa raportoitu vaihtelu hengitetyn furosemidin aiheuttaman ilmannälän lievittämisessä voidaan selittää sisäänhengityksen aikana omaksutulla hengitysmallilla ja aerosolissa olevalla pisarakoolla, jotka molemmat vaikuttaisivat aerosoli keuhkoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että furosemidin hengittäminen sumuna vähentää ilman nälkää terveillä vapaaehtoisilla, joille ilmannälkä aiheutetaan kokeellisesti laboratoriossa. Kuitenkin kuinka paljon vähennys vaihtelee yksilöiden välillä. Ei tiedetä, voiko sumun hengitystapa (hidas/syvä tai nopea/matala) tai sumussa olevien pisaroiden koko (suuri tai pieni) selittää helpotuksen vaihtelun. Molemmat tekijät voivat vaikuttaa aerosolin kertymiskohtaan keuhkoissa
Tässä tutkimuksessa (hyperkapnian ja rajoittuneen ventilaation aiheuttaman) ilmannälän lievitystä verrataan, kun furosemidia hengitetään nopeasti tai hitaasti ja kun sumussa on suuria tai pieniä pisaroita. Rekrytoidaan 20 tervettä vapaaehtoista. Harjoittelun jälkeen tehdään "ilmannälkä" -testi ennen ja jälkeen 4 ml 10 mg/ml furosemidiliuosta (40 mg). Tämä toistetaan neljänä erillisenä testipäivänä käyttäen erilaista furosemidin inhalaatiomenetelmää joka päivä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 0BP
- Rekrytointi
- Oxford Brookes University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shakeeb H Moosavi, PhD
- Puhelinnumero: 3257 +44 (0)1865 4823257
- Sähköposti: smoosavi@brookes.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset vähintään 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikille lääkkeille, mukaan lukien kasviperäiset lääkkeet (muut kuin miedot kipulääkkeet, vitamiinit ja kivennäisvalmisteet tai naisille suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet), olivatpa ne määrättyjä tai reseptivapaita, kahden viikon aikana ennen testijaksoja, joihin sisältyy furosemidin tai suolaliuoksen antaminen.
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta kokeen aikana
- Anamneesissa sydän-, munuais- tai maksasairaus/elektrolyyttihäiriöt/immunosuppressio/usein pyörtyminen/keuhkoahtaumatauti/nenäpolyypit/Addisonin/akuutti porfyria/merkittävät eturauhasoireet/akuutti kihtikohtaus/elinajanodote alle 6 kuukautta tai allerginen reaktio furosemidille ja / tai jokin muu furosemidin tai amiloridin ainesosa, sulfonamidit tai sulfonamidijohdannaiset, kuten sulfadiatsiini tai kotrimoksatsoli
- Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
- Osallistunut toiseen tutkimustutkimukseen, jossa on mukana tutkimustuote viimeisen 4 viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hidas/Syvä/Suuri
Hidas/syvä hengitysmalli kohdistetaan hengitettäessä furosemidia sumuttimella, joka on asetettu antamaan 4 ml 10 mg/ml furosemidiliuosta suurella pisarakoolla 10–15 minuutin aikana.
|
4 ml 10 mg/ml furosemidiliuosta, joka on sumutettu pienillä ja suurilla pisaroilla ja hengitetty eri hengitystavoilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hidas/Syvä/Pieni
Hidas/syvä hengitysmalli kohdistetaan hengitettäessä furosemidia sumuttimella, joka on asetettu antamaan 4 ml 10 mg/ml furosemidiliuosta pienellä pisaralla 10–15 minuutin aikana.
|
4 ml 10 mg/ml furosemidiliuosta, joka on sumutettu pienillä ja suurilla pisaroilla ja hengitetty eri hengitystavoilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nopea/matala/suuri
Nopea/matala hengitysmalli kohdistetaan hengitettäessä furosemidia sumuttimella, joka on asetettu antamaan 4 ml 10 mg/ml furosemidiliuosta suurella pisarakoolla 10–15 minuutin aikana.
|
4 ml 10 mg/ml furosemidiliuosta, joka on sumutettu pienillä ja suurilla pisaroilla ja hengitetty eri hengitystavoilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nopea/matala/pieni
Nopea/matala hengitysmalli kohdistetaan hengitettäessä furosemidia sumuttimella, joka on asetettu antamaan 4 ml 10 mg/ml furosemidiliuosta pienellä pisarakoolla 10–15 minuutin aikana.
|
4 ml 10 mg/ml furosemidiliuosta, joka on sumutettu pienillä ja suurilla pisaroilla ja hengitetty eri hengitystavoilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko ilmannälkään
Aikaikkuna: 5 minuutin vakaan tilan jakson viimeinen minuutti hengitystestiä kohti
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on 0 (ei ilmannälkää) 100:aan (äärimmäinen ilmannälkä - siedettävä raja).
VAS-luokitukset otetaan 15 sekunnin välein jokaisen kokeellisesti aiheutetun ilmannälkätestin aikana.
Jokainen hengityskoe (hyperkapnia rajoitetulla ventilaatiolla) suoritetaan ennen jokaista sumun hengittämistä ja sen jälkeen.
5 minuutin vakaan tilan hyperkapnian ja rajoittuneen ventilaation viimeinen minuutti analysoidaan jokaisen hengitystestin aikana (yhteensä 8 hengitystestiä)
|
5 minuutin vakaan tilan jakson viimeinen minuutti hengitystestiä kohti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L19185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .