Furosemide 흡입 시 에어로졸 입자 크기 및 호흡 패턴 (FurAH-II)
2019년 10월 16일 업데이트: Dr. Shakeeb H Moosavi, Oxford Brookes University
Furosemide 흡입에 의한 실험적으로 유도된 공기 기아 완화에 대한 에어로졸 입자 크기 및 흡입 호흡 패턴의 영향
본 연구는 이전 연구에서 보고된 푸로세마이드 흡입 시 공기 기아 완화의 가변성은 흡입 시 채택된 호흡 패턴과 에어로졸의 액적 크기로 설명될 수 있으며, 이 두 가지 모두 침전 부위에 영향을 미칠 수 있다고 가정합니다. 폐의 에어로졸
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 푸로세마이드를 미스트 형태로 흡입하면 실험실에서 공기 기아가 실험적으로 유도된 건강한 지원자의 공기 기아가 감소하는 것으로 나타났습니다. 그러나 얼마나 감소하는지는 개인마다 다릅니다. 미스트가 숨쉬는 방식(느림/깊음 또는 빠름/얕음) 또는 미스트의 물방울 크기(크거나 작음)가 기복의 변화를 설명할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 두 가지 요인 모두 폐의 에어로졸 침착 부위에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구에서는 푸로세마이드를 빠르게 또는 천천히 흡입할 때와 미스트에 크거나 작은 물방울이 있을 때 공기 허기(고칼슘혈증 및 강제 환기에 의해 유발됨)의 완화를 비교합니다. 건강한 자원봉사자 20명을 모집합니다. 연습 세션 후 '공기 기아' 테스트는 푸로세마이드(40mg)의 10mg/ml 용액 4ml 전후에 수행됩니다. 이것은 매일 다른 방법으로 푸로세마이드를 흡입하여 4일의 별도 시험일에 반복됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 0BP
- 모병
- Oxford Brookes University
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연락하다:
- Shakeeb H Moosavi, PhD
- 전화번호: 3257 +44 (0)1865 4823257
- 이메일: smoosavi@brookes.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 푸로세마이드 또는 식염수를 투여하는 시험 세션 2주 전에 약초 약물(경미한 진통제, 비타민 및 미네랄 보충제 또는 여성의 경우 경구 피임약 제외)을 포함한 모든 약물 복용.
- 시험 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성 참가자
- 심장, 신장 또는 간 질환/전해질 장애/면역 억제/빈번한 실신 에피소드/COPD/비용종/애디슨병/급성 포르피린증/중요한 전립선 증상/급성 통풍 발작/기대 수명 <6개월 또는 푸로세마이드 및 /또는 푸로세미드 또는 아밀로라이드, 설폰아미드 또는 설폰아미드 유도체(예: 설파디아진 또는 코-트리목사졸)의 기타 성분
- 연구자의 의견에 따라 시험 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 시험 결과 또는 참가자의 시험 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
- 지난 4주 동안 조사 제품과 관련된 또 다른 연구 실험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 느림/깊음/크음
10-15분 동안 큰 방울 크기의 푸로세마이드 10mg/ml 용액 4ml를 전달하도록 설정된 분무기로 푸로세마이드를 흡입하는 동안 느리거나 깊은 호흡 패턴을 목표로 합니다.
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4ml의 푸로세마이드 10mg/ml 용액을 크고 작은 물방울 크기로 분무하고 다양한 호흡 패턴으로 흡입
다른 이름들:
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활성 비교기: 느림/깊음/작음
10-15분 동안 작은 방울 크기의 푸로세마이드 10mg/ml 용액 4ml를 전달하도록 설정된 분무기로 푸로세마이드를 흡입하는 동안 느리거나 깊은 호흡 패턴을 목표로 합니다.
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4ml의 푸로세마이드 10mg/ml 용액을 크고 작은 물방울 크기로 분무하고 다양한 호흡 패턴으로 흡입
다른 이름들:
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활성 비교기: 빠르다/얕다/크다
10-15분 동안 큰 방울 크기의 푸로세마이드 10mg/ml 용액 4ml를 전달하도록 설정된 분무기로 푸로세마이드를 흡입하는 동안 빠르고/얕은 호흡 패턴을 목표로 합니다.
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4ml의 푸로세마이드 10mg/ml 용액을 크고 작은 물방울 크기로 분무하고 다양한 호흡 패턴으로 흡입
다른 이름들:
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활성 비교기: 빠르다/얕다/작다
10-15분 동안 작은 방울 크기의 푸로세마이드 10mg/ml 용액 4ml를 전달하도록 설정된 분무기로 푸로세마이드를 흡입하는 동안 빠르고/얕은 호흡 패턴을 목표로 합니다.
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4ml의 푸로세마이드 10mg/ml 용액을 크고 작은 물방울 크기로 분무하고 다양한 호흡 패턴으로 흡입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공기 기아에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 호흡 테스트당 5분 정상 상태 기간의 마지막 1분
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 0(공기 기아 없음)에서 100(극단적인 공기 기아-허용 한계)까지입니다.
VAS 등급은 각각의 실험적으로 유도된 공기 기아 테스트 동안 15초마다 측정됩니다.
각 호흡 테스트(제약 환기가 있는 고탄산혈증)는 각 미스트 흡입 전후에 수행됩니다.
각 호흡 테스트(총 8개의 호흡 테스트) 동안 고탄산혈증 및 강제 호흡의 5분 정상 상태 기간의 마지막 1분을 분석합니다.
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호흡 테스트당 5분 정상 상태 기간의 마지막 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 14일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L19185
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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