行動障害および自閉症スペクトラム障害における感情処理障害の神経相関の特異性の調査
2022年2月28日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
この研究は、
- 行為障害 (CD) および自閉症スペクトラム障害 (ASD) 内の顔の感情処理の差異的および共有された神経基盤を調査し、
- 感情処理の赤字と機能不全の認知制御プロセスとの相互作用を調査します。
感情処理の違いと、そのような違いの根底にある神経基盤は、適応された感情処理パラダイムとアイトラッキング技術と組み合わせて、造影剤を使用しない機能的磁気共鳴画像法（fMRI）によって評価されます。
調査の概要
状態
募集
条件
介入・治療
- 他の：ニューロ イメージング セッション (同時に取得されたアイ トラッキング)
- 他の：トラウマ体験を評価するアンケート（子供向け）（小児期トラウマ質問票（CTQ））
- 他の：社会健康評価（SAHA）アンケート（子供向け）
- 他の：Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) (子供用)
- 他の：対人反応指数（IRI）（子供用）
- 他の：青年サイコパス特性目録 (YPI) (子供向け)
- 他の：Reactive Proactive Questionnaire (RPQ) (子供向け)
- 他の：感情調節アンケート（子供用）
- 他の：Basic Empathy Scale (BES) (子ども向け)
- 他の：思春期発達尺度（PDS）（小児用）
- 他の：Alabama Parenting Questionnaire (APQ) (保護者向け)
- 他の：無神経な無感情特性の目録（ICU）（親向け）
- 他の：子どもの行動チェックリスト（CBCL）（保護者向け）
- 他の：Griffith Empathy Measure (GEM) (保護者向け)
- 他の：社会的反応性尺度 (SRS) (保護者向け)
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christina Stadler, Prof. Dr. med
- 電話番号：+41 61 325 51 11
- メール：christina.stadler@upk.ch
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4002
- 募集
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
-
コンタクト：
- Christina Stadler, Prof. Dr. med
- 電話番号：+41 61 325 51 11
- メール：christina.stadler@upk.ch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～16年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ドイツ語を話す子供と青年 (10 歳から 18 歳) は、Kinder- und Jugendpsychiatrischen Klinik Basel (KJPK) に参加し、CD または ASD と診断されました。
通常、発育中の子供はリーフレットを使用して募集されます (KJPK クリニックおよびバーゼル シュタット州内の社会経済的に多様な中等学校で配布されます)。
説明
包含基準:
- すべての参加者: 10 歳から 18 歳までの年齢で、知能指数スコアが 70 以上。
- 患者グループの場合：CDまたはASD（グループに応じて）の診断および統計マニュアル（DSM）-5に従って臨床診断が確認され、併存するうつ病または不安心理障害はありません。
除外基準:
- すべての参加者: 低知能 (IQ
- 患者グループの場合：重度の発達障害、併存するうつ病および/または不安障害も研究から除外されます。これらの患者は、感情刺激下での注意の配分に問題がある可能性があることが示されているためです。
- 一般的に発症している参加者の場合: 診断されていない臨床障害の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
行為障害
CDを持つ子供と青少年
|
2 つの機能的神経画像パラダイムを含む神経画像セッション (ca.
それぞれ 15 ～ 20 分) と、コレジストレーションのための短い構造画像取得 (mprage)。
機能的磁気脳画像 (fMRI) と同時視線追跡データは、パラダイム中に収集されます。1) 感情処理パラダイム (Passamonti et al., 2010 から適応)。 2) 感情的な Go/NoGo パラダイム (Hare et al., 2008 から適応)。
Childhood Trauma Questionnaire は、6 つの初期のトラウマ体験 (死、離婚、暴力、性的虐待、病気など) の簡単な調査であり、子供時代のトラウマに対する個人の理解を評価します。
子育ての4つの側面（親の関与、親の暖かさ、親の管理、子育ての矛盾）を決定して、社会的および精神的健康を評価する自己報告調査。
Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) は、12 ～ 17 歳の若者のメンタルヘルスのニーズを検出するために開発されたスクリーニング手段です。
低コストで管理しやすいツールとして設計されており、複数の問題をスクリーニングし、10 ～ 15 分で管理できます。
これは、アルコール/薬物の使用、怒りやすい行動、うつ病-不安、身体的愁訴、自殺念慮、思考障害、およびトラウマ体験を検出するように設計された 52 の質問で構成される 7 つの尺度に分かれています。
若者は、「過去数か月以内に、それぞれの項目が自分にとって真実であったかどうか」について、YES または NO で答えます。
対人反応性指数は、共感が一連の別個の関連する構成要素で構成されるという概念を出発点とする、気質の共感の尺度です。
この尺度には 4 つの 7 項目のサブスケール (それぞれ 7 つのリッカート項目) が含まれており、それぞれが共感の個別の側面 (共感的な懸念、視点の捉え方、個人的な苦痛、ファンタジー) をタップしています。
28項目のIRIには4つのサブスケールが含まれています
構成概念に関連する 10 の中心的な性格特性 (誇大性、嘘つき、操作、冷淡さ、冷静さ、衝動性、無責任、不誠実な魅力、無慈悲、スリルを求めること) を評価する、若者のサイコパス特性を評価するための自己報告スクリーニング手段。
各項目は、序数の 4 段階のリッカート スケール (1 = まったく当てはまらない、4 = 非常に当てはまる) で採点されます。
より高いスコアは、サイコパス特性の存在の増加を反映しています。
Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) スコア (0 (まったくない)、1 ときどき、2 (よくある)) は、積極的な攻撃項目と反応的な項目についてです。
プロアクティブおよびリアクティブ スケール スコアが合計され、総攻撃スコアが得られます。
2 つの方法で感情を調整する回答者の傾向を測定するために設計された 10 項目の尺度: (1) 認知的再評価および (2) 表現的抑圧。
回答者は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階のリッカート型スケールで各項目に回答します。
Basic Empathy Scale (BES) は、5 点リッカート型スケールで 20 項目 (感情的および認知的共感) を測定します。
身体検査から得られた思春期の発達の尺度と相関することが示されている身体発達の自己報告尺度。
回答は 4 段階でコード化されます (1 = 開発なし、4 = 開発完了)。
女児の場合、初潮の開始に関する「はい」「いいえ」の質問は、より重視されます (1 = いいえ、4 = はい)。
両方の性別について、評価を平均して、身体的成熟度の総合スコアを作成します。
APQ は、子どもの外在化問題の病因と治療に関連する子育ての 5 つの側面を測定します。(1) 子どもへの積極的な関与、(2) 監督と監視、(3) 積極的なしつけ技法の使用、(4) 家庭内での一貫性そのようなしつけの使用、および (5) 体罰の使用 (42 の自己申告による回答、5 段階のリッカート スケールで評価 - 1 (まったくない) から 5 (常に) の子供と親の両方の形態))
無神経で無感情な特性の包括的な評価を提供するように設計された 24 項目のアンケート。ICU には、無神経、無関心、無感情の 3 つのサブスケールがあります。
ICU は、0 (まったく当てはまらない) から 3 (まったく当てはまらない) までの 4 段階のリッカート スケールのステートメントで構成されており、スコアが高いほど CU の特性が高いことを示します。
経験に基づく 8 つの症候群尺度は次のとおりです。
回答者が、強く同意しないから強く同意するまでの 9 段階のリッカート スケールで各項目に回答する、共感の 23 項目の自己報告尺度
社会的反応性尺度 (SRS) は、4 歳から 18 歳までの子供の社会的能力を測定します。
主に、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ個人、ASD を持つ個人の家族、および社会的障害を持つその他の人々に使用されます。
親または教師へのアンケート (4 段階のリッカート尺度で 65 項目)。
高得点は、より深刻な社会的障害と関連しています。
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|
自閉症スペクトラム障害
ASDの子供と青年
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2 つの機能的神経画像パラダイムを含む神経画像セッション (ca.
それぞれ 15 ～ 20 分) と、コレジストレーションのための短い構造画像取得 (mprage)。
機能的磁気脳画像 (fMRI) と同時視線追跡データは、パラダイム中に収集されます。1) 感情処理パラダイム (Passamonti et al., 2010 から適応)。 2) 感情的な Go/NoGo パラダイム (Hare et al., 2008 から適応)。
Childhood Trauma Questionnaire は、6 つの初期のトラウマ体験 (死、離婚、暴力、性的虐待、病気など) の簡単な調査であり、子供時代のトラウマに対する個人の理解を評価します。
子育ての4つの側面（親の関与、親の暖かさ、親の管理、子育ての矛盾）を決定して、社会的および精神的健康を評価する自己報告調査。
Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) は、12 ～ 17 歳の若者のメンタルヘルスのニーズを検出するために開発されたスクリーニング手段です。
低コストで管理しやすいツールとして設計されており、複数の問題をスクリーニングし、10 ～ 15 分で管理できます。
これは、アルコール/薬物の使用、怒りやすい行動、うつ病-不安、身体的愁訴、自殺念慮、思考障害、およびトラウマ体験を検出するように設計された 52 の質問で構成される 7 つの尺度に分かれています。
若者は、「過去数か月以内に、それぞれの項目が自分にとって真実であったかどうか」について、YES または NO で答えます。
対人反応性指数は、共感が一連の別個の関連する構成要素で構成されるという概念を出発点とする、気質の共感の尺度です。
この尺度には 4 つの 7 項目のサブスケール (それぞれ 7 つのリッカート項目) が含まれており、それぞれが共感の個別の側面 (共感的な懸念、視点の捉え方、個人的な苦痛、ファンタジー) をタップしています。
28項目のIRIには4つのサブスケールが含まれています
構成概念に関連する 10 の中心的な性格特性 (誇大性、嘘つき、操作、冷淡さ、冷静さ、衝動性、無責任、不誠実な魅力、無慈悲、スリルを求めること) を評価する、若者のサイコパス特性を評価するための自己報告スクリーニング手段。
各項目は、序数の 4 段階のリッカート スケール (1 = まったく当てはまらない、4 = 非常に当てはまる) で採点されます。
より高いスコアは、サイコパス特性の存在の増加を反映しています。
Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) スコア (0 (まったくない)、1 ときどき、2 (よくある)) は、積極的な攻撃項目と反応的な項目についてです。
プロアクティブおよびリアクティブ スケール スコアが合計され、総攻撃スコアが得られます。
2 つの方法で感情を調整する回答者の傾向を測定するために設計された 10 項目の尺度: (1) 認知的再評価および (2) 表現的抑圧。
回答者は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階のリッカート型スケールで各項目に回答します。
Basic Empathy Scale (BES) は、5 点リッカート型スケールで 20 項目 (感情的および認知的共感) を測定します。
身体検査から得られた思春期の発達の尺度と相関することが示されている身体発達の自己報告尺度。
回答は 4 段階でコード化されます (1 = 開発なし、4 = 開発完了)。
女児の場合、初潮の開始に関する「はい」「いいえ」の質問は、より重視されます (1 = いいえ、4 = はい)。
両方の性別について、評価を平均して、身体的成熟度の総合スコアを作成します。
APQ は、子どもの外在化問題の病因と治療に関連する子育ての 5 つの側面を測定します。(1) 子どもへの積極的な関与、(2) 監督と監視、(3) 積極的なしつけ技法の使用、(4) 家庭内での一貫性そのようなしつけの使用、および (5) 体罰の使用 (42 の自己申告による回答、5 段階のリッカート スケールで評価 - 1 (まったくない) から 5 (常に) の子供と親の両方の形態))
無神経で無感情な特性の包括的な評価を提供するように設計された 24 項目のアンケート。ICU には、無神経、無関心、無感情の 3 つのサブスケールがあります。
ICU は、0 (まったく当てはまらない) から 3 (まったく当てはまらない) までの 4 段階のリッカート スケールのステートメントで構成されており、スコアが高いほど CU の特性が高いことを示します。
経験に基づく 8 つの症候群尺度は次のとおりです。
回答者が、強く同意しないから強く同意するまでの 9 段階のリッカート スケールで各項目に回答する、共感の 23 項目の自己報告尺度
社会的反応性尺度 (SRS) は、4 歳から 18 歳までの子供の社会的能力を測定します。
主に、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ個人、ASD を持つ個人の家族、および社会的障害を持つその他の人々に使用されます。
親または教師へのアンケート (4 段階のリッカート尺度で 65 項目)。
高得点は、より深刻な社会的障害と関連しています。
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典型的には思春期の若者
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2 つの機能的神経画像パラダイムを含む神経画像セッション (ca.
それぞれ 15 ～ 20 分) と、コレジストレーションのための短い構造画像取得 (mprage)。
機能的磁気脳画像 (fMRI) と同時視線追跡データは、パラダイム中に収集されます。1) 感情処理パラダイム (Passamonti et al., 2010 から適応)。 2) 感情的な Go/NoGo パラダイム (Hare et al., 2008 から適応)。
Childhood Trauma Questionnaire は、6 つの初期のトラウマ体験 (死、離婚、暴力、性的虐待、病気など) の簡単な調査であり、子供時代のトラウマに対する個人の理解を評価します。
子育ての4つの側面（親の関与、親の暖かさ、親の管理、子育ての矛盾）を決定して、社会的および精神的健康を評価する自己報告調査。
Massachusetts Youth Screening Instrument (MAYSI-2) は、12 ～ 17 歳の若者のメンタルヘルスのニーズを検出するために開発されたスクリーニング手段です。
低コストで管理しやすいツールとして設計されており、複数の問題をスクリーニングし、10 ～ 15 分で管理できます。
これは、アルコール/薬物の使用、怒りやすい行動、うつ病-不安、身体的愁訴、自殺念慮、思考障害、およびトラウマ体験を検出するように設計された 52 の質問で構成される 7 つの尺度に分かれています。
若者は、「過去数か月以内に、それぞれの項目が自分にとって真実であったかどうか」について、YES または NO で答えます。
対人反応性指数は、共感が一連の別個の関連する構成要素で構成されるという概念を出発点とする、気質の共感の尺度です。
この尺度には 4 つの 7 項目のサブスケール (それぞれ 7 つのリッカート項目) が含まれており、それぞれが共感の個別の側面 (共感的な懸念、視点の捉え方、個人的な苦痛、ファンタジー) をタップしています。
28項目のIRIには4つのサブスケールが含まれています
構成概念に関連する 10 の中心的な性格特性 (誇大性、嘘つき、操作、冷淡さ、冷静さ、衝動性、無責任、不誠実な魅力、無慈悲、スリルを求めること) を評価する、若者のサイコパス特性を評価するための自己報告スクリーニング手段。
各項目は、序数の 4 段階のリッカート スケール (1 = まったく当てはまらない、4 = 非常に当てはまる) で採点されます。
より高いスコアは、サイコパス特性の存在の増加を反映しています。
Reactive-Proactive Questionnaire (RPQ) スコア (0 (まったくない)、1 ときどき、2 (よくある)) は、積極的な攻撃項目と反応的な項目についてです。
プロアクティブおよびリアクティブ スケール スコアが合計され、総攻撃スコアが得られます。
2 つの方法で感情を調整する回答者の傾向を測定するために設計された 10 項目の尺度: (1) 認知的再評価および (2) 表現的抑圧。
回答者は、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階のリッカート型スケールで各項目に回答します。
Basic Empathy Scale (BES) は、5 点リッカート型スケールで 20 項目 (感情的および認知的共感) を測定します。
身体検査から得られた思春期の発達の尺度と相関することが示されている身体発達の自己報告尺度。
回答は 4 段階でコード化されます (1 = 開発なし、4 = 開発完了)。
女児の場合、初潮の開始に関する「はい」「いいえ」の質問は、より重視されます (1 = いいえ、4 = はい)。
両方の性別について、評価を平均して、身体的成熟度の総合スコアを作成します。
APQ は、子どもの外在化問題の病因と治療に関連する子育ての 5 つの側面を測定します。(1) 子どもへの積極的な関与、(2) 監督と監視、(3) 積極的なしつけ技法の使用、(4) 家庭内での一貫性そのようなしつけの使用、および (5) 体罰の使用 (42 の自己申告による回答、5 段階のリッカート スケールで評価 - 1 (まったくない) から 5 (常に) の子供と親の両方の形態))
無神経で無感情な特性の包括的な評価を提供するように設計された 24 項目のアンケート。ICU には、無神経、無関心、無感情の 3 つのサブスケールがあります。
ICU は、0 (まったく当てはまらない) から 3 (まったく当てはまらない) までの 4 段階のリッカート スケールのステートメントで構成されており、スコアが高いほど CU の特性が高いことを示します。
経験に基づく 8 つの症候群尺度は次のとおりです。
回答者が、強く同意しないから強く同意するまでの 9 段階のリッカート スケールで各項目に回答する、共感の 23 項目の自己報告尺度
社会的反応性尺度 (SRS) は、4 歳から 18 歳までの子供の社会的能力を測定します。
主に、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ個人、ASD を持つ個人の家族、および社会的障害を持つその他の人々に使用されます。
親または教師へのアンケート (4 段階のリッカート尺度で 65 項目)。
高得点は、より深刻な社会的障害と関連しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経活動におけるグループ（CD、ASD、および通常は発達中の青年の子供と青年）間の違い
時間枠：fMRI イメージング 1 日目
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fMRIで島、扁桃体、および腹内側前頭前皮質を含む先験的に定義された関心領域(ROI)を使用して、感情処理中に血中酸素レベル依存性(BOLD)信号によって測定される神経活動のグループ間の差
|
fMRI イメージング 1 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情処理タスク (fMRI)
時間枠：fMRI イメージング 1 日目
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感情処理タスク (fMRI): アイトラッキングによって収集された視線の測定
|
fMRI イメージング 1 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christina Stadler, Prof. Dr. med、Department of Child and Adolescent Psychiatry, KJPK (UPK)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月16日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月24日
最初の投稿 (実際)
2020年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月28日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-02386;pk17Stadler
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。