視力をテストするための 2 つのスマートフォン アプリケーションの妥当性、信頼性、および実現可能性の評価
2022年7月24日 更新者：Zahra Rabbani Khah、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
視力 (VA) は、世界的に最も一般的な視覚機能の尺度です。 臨床現場およびスクリーニング イベント中、VA は時間の経過に伴う視力の変化を定量化するための重要な尺度です。 さらに、疫学研究や人口ベースの調査の文脈では、VA は視覚障害の存在と程度を判断し、効果的な眼科サービスの適用範囲の指標を報告するための重要な尺度です (つまり、 屈折異常および白内障手術)、これらは現在、ユニバーサル ヘルス カバレッジに向けた進捗状況を監視するために世界保健機関 (WHO) によって検討されています。
VA を評価するためのアプリケーションは多数あります。ただし、検証されたアプリケーションの数は限られています。 この研究では、調査員は、視力をテストするための 2 つのアプリケーション (「Easy Vision」と「Peek Acuity」) の外部妥当性、観察者内および観察者間の信頼性、および実現可能性を評価することを目指しています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国
- Ophthalmic Research Center, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 10歳以上
除外基準:
• 試験官に応答できない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「Easy Vision」アプリの「Vision Screeningモジュール」による視力検査
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現在の視力は、「Easy Vision」アプリケーションのビジョン スクリーニング モジュールを使用して評価されます。
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実験的：「Easy Vision」アプリの「Test Yourself モジュール」を使用した視力評価
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現在の視力は、「Easy Vision」アプリケーションの Test Yourself モジュールを使用して評価されます。
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実験的：「Peek Acuity」アプリによる視力測定
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現在の視力は、「ピーク視力」アプリケーションを使用して評価されます。
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他の：従来法による視力評価
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現在の視力は、従来の方法で評価されます[遠方視力を評価するための「チャート：タンブリングE視標」および近方視力を評価するための「ハンドヘルドチャート：タンブリングE近点視力表」]。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Easy Vision による遠方視力評価 vs Peek Acuity と従来の遠方視力チャート
時間枠：学習完了まで[平均6か月]
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Easy Vision と Peek Acuity を使用した 2 つのスマートフォン ベースの遠用視力評価 (LogMAR ユニット) と、従来の遠用視力チャート (Tumbling E optotype) との一致を評価する
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学習完了まで[平均6か月]
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Easy Vision 対 Peek Acuity 対従来の近視力チャートによる近視力評価
時間枠：学習完了まで[平均6か月]
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Easy Vision および Peek Acuity を使用した 2 つのスマートフォン ベースの近視力の評価 (LogMAR ユニット) と、従来の近視力チャート (ハンドヘルド チャート: Tumbling E Near Point Vision Chart) との一致を評価する
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学習完了まで[平均6か月]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月23日
一次修了 (実際)
2021年12月23日
研究の完了 (実際)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月13日
最初の投稿 (実際)
2021年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月24日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。