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術前蝸牛イメージングのための CT および MRI

2022年7月25日 更新者:Mohamed Abdel-Tawab Mohamed、Assiut University

人工内耳インプラントの術前評価におけるマルチスライス CT と MRI の役割

この研究では、人工内耳インプラント前の術前コンピュータ断層撮影 (CT) および磁気共鳴画像 (MRI) の役割と、手術に適した患者の選択におけるそれらの役割を調査します。

調査の概要

詳細な説明

人工内耳は、重度の感音難聴に対する最適な治療法であり、特に従来の増幅装置では臨床的に有意な改善が得られない患者に適しています。 イメージングは​​、内耳先天性および後天性異常または蝸牛神経異常を特定するだけでなく、手術中に遭遇する可能性があり、手術アプローチを変更する可能性がある側頭骨異常を検出するために、人工内耳候補の精密検査において重要な役割を果たします。

いくつかのバリエーションは、手術中に問題を引き起こす可能性のある潜在的な外科的危険であり、潜在的な外科的危険性と合併症について外科医に警告する可能性があります.

放射線科医と外科医は、これらの画像所見に精通している必要があります。 コンピュータ断層撮影法と磁気共鳴画像法は、蝸牛と中耳の解剖学、および他の解剖学的変形をさまざまな方法で描写するため、使用する必要があります。

マストイドの空気化は、手術を計画する上で重要です。 それは、空気性、二重性、硬化性、および混合性に分類されます。 中耳裂の滲出液も報告する必要があります。

コーナー中隔は、乳様突起を表面の扁平部分と深い錐体状部分に分けます。 手術中に外科医を乳突洞に誤解させる可能性があります。 乳様突起の使者静脈は、後頭蓋窩硬膜洞の頭蓋外静脈ドレナージに関与しています。 それらのほとんどは消えますが、一部は持続して拡大します。

低位置の硬膜は、大動脈、外側半規管、および後部鼓膜切開術にアクセスするのが困難であることを表します。 多くの場合、硬化性乳様突起に関連しています。 後部鼓膜切開術は、外科医が中耳腔にアクセスできるようにする耳科手術としてよく知られています。 外科医は、鼓索と顔面神経のマストイド部分との間の角度で、中耳の後壁に窓を開けます。 顔面神経の横方向または前方に位置する乳様突起の部分は、顔面のくぼみへのアクセスを妨げたり、外科医にアプローチの変更を強いることさえあります。

S状静脈洞は、乳様突起気細胞の後内側境界に沿って通過します。 前方に位置する副鼻腔は、乳様突起に深い隆起を生じさせ、外耳道の後壁に到達することがあり、薄い骨板によって外耳道から隔てられている.

頸静脈球のバリエーションは一般的であり、正常な頸静脈球の屋根は、外耳道床の高さかそれより少し下にあり、薄い骨の S 状板によって中耳腔から分離されています。 頸静脈球の平均幅は 1 cm です。 1 cm を超える頸静脈球は、巨大または巨大頸静脈球と呼ばれます。 蝸牛の基底回転を越えて伸びる、または正円窓に接する頸静脈球は、高位頸静脈球と呼ばれます。 後鼓室下部への球根の上方への突出を伴う S 状骨板の裂開は、裂開頸静脈球根と呼ばれ、丸い窓のニッチを消滅させる可能性があります。

異常な内頸動脈は、内頸動脈の頸部の無形成または発育不全の結果として生じる肥大した下鼓室動脈です。 それは中耳の内側面に沿って走り、蝸牛岬を前方に横切って進み、頸動脈板の裂開を介して水平頸動脈管に結合します。

蝸牛管の開存性と軸、正円窓ニッチの開存性、および蝸牛の直径の均一性は、コンピューター断層撮影法と磁気共鳴画像法の両方で適切に評価する必要があります。 耳海綿体病巣が正円窓ニッチまたは蝸牛管を塞いでいる場合、人工内耳電極の挿入が損なわれます。 骨化性迷路炎は、蝸牛管腔を部分的または完全に閉塞する可能性があります。 線維症は骨化に先行する場合があり、線維症と骨化の領域が共存する場合があります。 管腔閉塞を伴う蝸牛骨化は移植の禁忌ではありませんが、術前に特定することが重要です。

前庭水道 (VA) は、その幅が後部 SCC の幅より大きい場合、またはその中点幅が 1.5 mm より大きい場合、拡張していると見なされます。 コンピューター断層撮影では VA のみの拡張が示されますが、磁気共鳴画像法では VA と内リンパ嚢の拡張が示されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • 募集
        • Assiut University
        • コンタクト:
          • Mohamed Salah, MSc
          • 電話番号:+201003975007

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、2019 年 5 月から 2021 年 5 月までの期間にアシュート大学病院の放射線科で実施され、重度から重度の SNHL と臨床的に診断され、基準を満たすさまざまな年齢層および性別の 50 人の患者が含まれます。人工内耳用。

説明

包含基準:

  • 患者は、聴覚学的基準(補聴器の恩恵を受けない両側性の重度の難聴として)および80を超えるIQ(スタンフォード・ビネット知能指数を使用)としての音声学的基準を含む人工内耳の基準を満たし、手術に対する医学的、外科的、または放射線学的禁忌はありません
  • 聴覚および音声学のリハビリテーションとフォローアップに対する家族の動機とコミットメント
  • インプラント前MRIを用いた蝸牛神経の存在の確認。

除外基準:

  • 人工内耳手術の適応基準を満たしていない患者
  • 術前検査の記録がない患者
  • 共通腔として蝸牛の主要な異形成または形成不全を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
「人工内耳」グループ
「人工内耳」群:2019年12月から2021年12月までにアシュート大学病院の耳鼻咽喉科で人工内耳を受ける患者。
人工内耳手術を受ける患者の術前画像

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工内耳の禁忌の特定
時間枠:0日目

以下を含む人工内耳の禁忌の特定

  • 蝸牛神経形成不全(MRIで証明)
  • 蝸牛および/または迷路の形成不全
  • 内耳道と錐体頂骨の欠如
  • 小骨の欠如または融合
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Abdelkarim H Abdallah, Professor、Assiut University
  • スタディディレクター:Hazem A Yousef, MD、Assiut University
  • スタディディレクター:Reham A Mahmoud, MD、Assiut University
  • 主任研究者:Mohamed A Mohamed, MD、Assiut University
  • スタディディレクター:Mohamed Salah sadek Ibrahim, Master、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月16日

最初の投稿 (実際)

2019年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月25日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Imaging in Cochlear implant

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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