Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CT og MR for preoperativ cochlea imaging

25. juli 2022 oppdatert av: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Rollen til multislice computertomografi og magnetisk resonansavbildning i preoperativ cochleaimplantat-evaluering

Denne studien undersøker rollen til preoperativ computertomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI) før cochleaimplantater og deres rolle i å velge egnede pasienter for kirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Cochleaimplantat er den foretrukne behandlingen for dypt sensorineuralt hørselstap, spesielt hos de pasientene som konvensjonelle forsterkningsenheter ikke gir signifikant klinisk forbedring. Bildediagnostikk spiller en viktig rolle i opparbeidelsen av cochleaimplantatkandidater, ikke bare for å identifisere medfødte og ervervede abnormiteter i det indre øret eller cochlea-nerveanomalier, men også for å oppdage temporale benabnormiteter som kan oppstå under kirurgi og kan endre kirurgisk tilnærming.

Noen variasjoner er potensielle kirurgiske farer som kan føre til problemer under operasjonen og kan varsle kirurgen om potensielle kirurgiske farer og komplikasjoner.

Radiologen og kirurgen må være kjent med disse bildediagnostiske funnene. Både datatomografi og magnetisk resonansavbildning bør brukes når de avgrenser, på forskjellige måter, cochlea- og mellomørets anatomi samt andre anatomiske varianter.

Mastoidpneumatisering er viktig for planlegging av operasjonen. Det er klassifisert i pneumatisk, diploisk, sklerotisk og blandet. Effusjon av mellomørespalten bør også rapporteres.

Korners septum deler mastoidprosessen inn i en overfladisk plateepitel og en dyp petrus del. Det kan villede kirurgen til mastoid antrum under operasjonen. Mastoid-emissærvener deltar i ekstrakraniell venøs drenering av bihulene bakre fossa dural. De fleste av dem forsvinner, men noen vedvarer og forstørres.

Lavtliggende dura representerer vanskeligheter med å få tilgang til aditus, lateral halvsirkelformet kanal og posterior tympanotomi. Det er ofte assosiert med sklerotisk mastoid. Posterior tympanotomi er en velkjent otologisk prosedyre som lar kirurger få tilgang til mellomøret. Kirurgen åpner et vindu i bakveggen av mellomøret i vinkelen mellom chorda tympani og mastoiddelen av ansiktsnerven. Lateralt eller anteriort plassert mastoiddel av ansiktsnerven kan hindre tilgangen til ansiktsutsparingen eller kan til og med tvinge kirurgen til å endre tilnærming.

Sigmoid sinus passerer langs den posteromediale grensen til mastoidluftcellene. En anteriort plassert sinus produserer en dyp bule i mastoid og kan nå den bakre veggen av den ytre hørselskanalen og bare separeres fra den av en tynn beinplate.

Jugular bulb variasjoner er vanlige, taket på en normal hals bulb ligger enten på eller litt under nivået av den ytre hørselskanalgulvet og er atskilt fra mellomøret hulrom av den tynne benete sigmoideumplaten. Den gjennomsnittlige bredden på halspæren er 1 cm. En halspære større enn 1 cm kalles en gigantisk eller mega halspære. En halspære som strekker seg over den basale svingen til sneglehuset eller støter mot det runde vinduet kalles en høyridende halspære. Dehiscens av sigmoidplaten med oppadgående fremspring av pæren inn i posterior hypotympanum kalles en dehicent jugular bulb, som kan utslette en rund vindusnisje.

Den avvikende indre halspulsåren er en forstørret nedre trommepulsåre som oppstår som et resultat av agenesis eller underutvikling av det cervikale segmentet av den indre halspulsåren. Den løper langs det mediale aspektet av mellomøret og går anteriort over cochlea-neset for å slutte seg til den horisontale carotiskanalen gjennom en dehiscens i carotisplaten.

Sneglehusets åpenhet og akse, åpenhet for den runde vindusnisjen og det patenterte jevne kaliberet til sneglehuset må evalueres tilstrekkelig ved både computertomografi og magnetisk resonansavbildning. Otospongiotiske foci kompromitterer innsettingen av cochleaimplantatelektroden hvis de okkluderer den runde vindusnisjen eller cochleakanalen. Labyrinthitis ossificans kan delvis eller fullstendig utslette cochlealumen. Fibrose kan gå foran ossifikasjon og områder med fibrose og ossifikasjon kan eksistere side om side. Cochlea ossifikasjon med luminal obstruksjon er ikke en kontraindikasjon for implantasjon, men det er viktig å identifiseres preoperativt.

Vestibulær akvedukt (VA) regnes som utvidet hvis bredden er større enn bredden på bakre SCC eller hvis midtpunktsbredden er større enn 1,5 mm. Computertomografi viser kun dilatasjon av VA, mens magnetisk resonansavbildning viser dilatasjonen av VA og endolymfatisk sekk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:
          • Mohamed Salah, MSc
          • Telefonnummer: +201003975007

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført ved Assiut Universitetssykehus, Radiologiavdelingen i perioden mai 2019 til mai 2021, og vil omfatte 50 pasienter fra ulike aldersgrupper og begge kjønn som vil bli klinisk diagnostisert med alvorlig til dyp SNHL og oppfylle kriteriene. for cochleaimplantatet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter oppfylte kriterier for cochleaimplantat inkludert audiologiske kriterier (som bilateralt alvorlig hørselstap som ikke drar nytte av høreapparat) og foniatriske kriterier som IQ (ved bruk av Stanford Binet intelligensskala) mer enn 80 uten medisinsk, kirurgisk eller radiologisk kontraindikasjon for kirurgi
  • Familiemotivasjon og engasjement for audiologisk og foniatrisk rehabilitering og oppfølging
  • Bekreftelse av tilstedeværelsen av cochlea nerve ved bruk av preimplantat MR.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke oppfylte kriteriene for å indikere cochleaimplantatkirurgi
  • Pasienter uten registrering av preoperative undersøkelser
  • Pasienter med alvorlig dysplasi eller aplasi av cochlea som et vanlig hulrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
"cochlea implantasjon" gruppe
«cochleaimplantation»-gruppe: pasienter som gjennomgår cochleaimplantasjon mellom desember 2019 og desember 2021 på ØNH-avdelingen ved Assiut universitetssykehus.
Preoperativ bildediagnostikk for pasienter som gjennomgår cochleaimplantater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere kontraindikasjoner for cochleaimplantat
Tidsramme: Dag 0

Identifisere kontraindikasjoner for cochleaimplantat inkludert

  • cochlea nerve aplasi (vist ved MR)
  • cochlea og/eller labyrintisk aplasi
  • fravær av den indre hørselskanalen og av petrus apex bein
  • fravær eller fusjon av ossiklene
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Abdelkarim H Abdallah, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Hazem A Yousef, MD, Assiut University
  • Studieleder: Reham A Mahmoud, MD, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Mohamed A Mohamed, MD, Assiut University
  • Studieleder: Mohamed Salah sadek Ibrahim, Master, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere