Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

TC e RM per l'imaging cocleare preoperatorio

25 luglio 2022 aggiornato da: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Ruolo della tomografia computerizzata multistrato e della risonanza magnetica nella valutazione preoperatoria dell'impianto cocleare

Questo studio indaga il ruolo della tomografia computerizzata preoperatoria (TC) e della risonanza magnetica (MRI) prima degli impianti cocleari e il loro ruolo nella selezione dei pazienti idonei per la chirurgia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'impianto cocleare è il trattamento di scelta per l'ipoacusia neurosensoriale profonda, in particolare in quei pazienti per i quali i dispositivi di amplificazione convenzionali non forniscono un miglioramento clinico significativo. L'imaging svolge un ruolo importante nel workup dei candidati all'impianto cocleare non solo per identificare anomalie congenite e acquisite dell'orecchio interno o anomalie del nervo cocleare, ma anche per rilevare anomalie dell'osso temporale che possono essere riscontrate durante l'intervento chirurgico e possono alterare l'approccio chirurgico.

Alcune variazioni sono potenziali rischi chirurgici che possono portare a problemi durante l'intervento e possono allertare il chirurgo in merito a potenziali pericoli e complicanze chirurgiche.

Il radiologo e il chirurgo devono avere familiarità con questi risultati di imaging. Sia la tomografia computerizzata che la risonanza magnetica dovrebbero essere utilizzate in quanto delineano, in modi diversi, l'anatomia cocleare e dell'orecchio medio così come altre varianti anatomiche.

La pneumatizzazione della mastoide è importante per pianificare l'intervento chirurgico. È classificato in pneumatico, diploico, sclerotico e misto. Dovrebbe essere segnalato anche il versamento della fessura dell'orecchio medio.

Il setto di Korner divide il processo mastoideo in una porzione squamosa superficiale e in una porzione petrosa profonda. Può indurre in errore il chirurgo verso l'antro mastoideo durante l'intervento chirurgico. Le vene emissarie mastoidee partecipano al drenaggio venoso extracranico dei seni durali della fossa posteriore. La maggior parte scompare, tuttavia, alcuni persistono e si ingrandiscono.

La dura dura bassa rappresenta la difficoltà di accesso all'adito, al canale semicircolare laterale e alla timpanotomia posteriore. È spesso associato a mastoide sclerotica. La timpanotomia posteriore è una procedura otologica ben nota che consente ai chirurghi di accedere alla cavità dell'orecchio medio. Il chirurgo apre una finestra nella parete posteriore dell'orecchio medio nell'angolo tra la corda del timpano e la parte mastoidea del nervo facciale. La parte mastoidea del nervo facciale posizionata lateralmente o anteriormente può ostacolare l'accesso al recesso facciale o può persino costringere il chirurgo a cambiare approccio.

Il seno sigmoideo passa lungo il bordo posteromediale delle cellule mastoidee. Un seno localizzato anteriormente produce un profondo rigonfiamento nella mastoide e può raggiungere la parete posteriore del canale uditivo esterno essendone separato solo da una sottile placca ossea.

Le variazioni del bulbo giugulare sono comuni, il tetto di un normale bulbo giugulare si trova al livello o leggermente al di sotto del pavimento del canale uditivo esterno ed è separato dalla cavità dell'orecchio medio dalla sottile lamina ossea del sigma. La larghezza media del bulbo giugulare è di 1 cm. Un bulbo giugulare più grande di 1 cm è chiamato bulbo giugulare gigante o mega. Un bulbo giugulare che si estende sopra il giro basale della coclea o si appoggia alla finestra rotonda è chiamato bulbo giugulare alto. La deiscenza della lamina sigmoidea con sporgenza verso l'alto del bulbo nell'ipotimpano posteriore è chiamata bulbo giugulare deiscente, che può obliterare la nicchia di una finestra rotonda.

L'arteria carotide interna aberrante è un'arteria timpanica inferiore allargata che si verifica a seguito di agenesia o sottosviluppo del segmento cervicale dell'arteria carotide interna. Corre lungo l'aspetto mediale dell'orecchio medio scorrendo anteriormente attraverso il promontorio cocleare per unirsi al canale carotideo orizzontale attraverso una deiscenza nel piatto carotideo.

La pervietà e l'asse del dotto cocleare, la pervietà della nicchia della finestra rotonda e il calibro pervio della coclea devono essere adeguatamente valutati sia mediante tomografia computerizzata che mediante risonanza magnetica. I focolai otospongiotici compromettono l'inserimento dell'elettrodo dell'impianto cocleare se occludono la nicchia della finestra rotonda o il dotto cocleare. Labirintite ossificante può obliterare parzialmente o completamente il lume cocleare. La fibrosi può precedere l'ossificazione e le aree di fibrosi e ossificazione possono coesistere. L'ossificazione cocleare con ostruzione luminale non è una controindicazione per l'impianto, tuttavia è importante essere identificati prima dell'intervento.

L'acquedotto vestibolare (VA) è considerato dilatato se la sua larghezza è maggiore della larghezza del SCC posteriore o se la sua larghezza del punto medio è maggiore di 1,5 mm. La tomografia computerizzata mostra solo la dilatazione della VA mentre la risonanza magnetica mostra la dilatazione della VA e del sacco endolinfatico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:
          • Mohamed Salah, MSc
          • Numero di telefono: +201003975007

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto presso l'Assiut University Hospital, Dipartimento di Radiologia nel periodo da maggio 2019 a maggio 2021, e includerà 50 pazienti di diverse fasce d'età e di entrambi i sessi a cui verrà clinicamente diagnosticato un SNHL da grave a profondo e soddisferanno i criteri per l'impianto cocleare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti soddisfacevano i criteri per l'impianto cocleare, compresi i criteri audiologici (come ipoacusia profonda bilaterale che non beneficia di apparecchi acustici) e criteri foniiatrici come QI (utilizzando la scala di intelligenza Stanford Binet) superiore a 80 senza controindicazioni mediche, chirurgiche o radiologiche per la chirurgia
  • Motivazione e impegno della famiglia per la riabilitazione audiologica e foniatrica e il follow up
  • Conferma della presenza del nervo cocleare mediante risonanza magnetica preimpianto.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che non soddisfaceva i criteri per indicare la chirurgia dell'impianto cocleare
  • Pazienti senza record di indagini preoperatorie
  • Pazienti con displasia maggiore o aplasia della coclea come cavità comune.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo "impianto cocleare".
Gruppo "impianto cocleare": pazienti sottoposti a impianto cocleare tra dicembre 2019 e dicembre 2021 presso il reparto ORL dell'ospedale universitario Assiut.
Imaging preoperatorio per pazienti sottoposti a impianti cocleari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione delle controindicazioni per l'impianto cocleare
Lasso di tempo: Giorno 0

Identificazione delle controindicazioni per l'impianto cocleare incluso

  • aplasia del nervo cocleare (evidenziata dalla risonanza magnetica)
  • aplasia cocleare e/o labirintica
  • assenza del condotto uditivo interno e dell'apice petroso
  • assenza o fusione degli ossicini
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Abdelkarim H Abdallah, Professor, Assiut University
  • Direttore dello studio: Hazem A Yousef, MD, Assiut University
  • Direttore dello studio: Reham A Mahmoud, MD, Assiut University
  • Investigatore principale: Mohamed A Mohamed, MD, Assiut University
  • Direttore dello studio: Mohamed Salah sadek Ibrahim, Master, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi