- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04131439
TC e RM per l'imaging cocleare preoperatorio
Ruolo della tomografia computerizzata multistrato e della risonanza magnetica nella valutazione preoperatoria dell'impianto cocleare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'impianto cocleare è il trattamento di scelta per l'ipoacusia neurosensoriale profonda, in particolare in quei pazienti per i quali i dispositivi di amplificazione convenzionali non forniscono un miglioramento clinico significativo. L'imaging svolge un ruolo importante nel workup dei candidati all'impianto cocleare non solo per identificare anomalie congenite e acquisite dell'orecchio interno o anomalie del nervo cocleare, ma anche per rilevare anomalie dell'osso temporale che possono essere riscontrate durante l'intervento chirurgico e possono alterare l'approccio chirurgico.
Alcune variazioni sono potenziali rischi chirurgici che possono portare a problemi durante l'intervento e possono allertare il chirurgo in merito a potenziali pericoli e complicanze chirurgiche.
Il radiologo e il chirurgo devono avere familiarità con questi risultati di imaging. Sia la tomografia computerizzata che la risonanza magnetica dovrebbero essere utilizzate in quanto delineano, in modi diversi, l'anatomia cocleare e dell'orecchio medio così come altre varianti anatomiche.
La pneumatizzazione della mastoide è importante per pianificare l'intervento chirurgico. È classificato in pneumatico, diploico, sclerotico e misto. Dovrebbe essere segnalato anche il versamento della fessura dell'orecchio medio.
Il setto di Korner divide il processo mastoideo in una porzione squamosa superficiale e in una porzione petrosa profonda. Può indurre in errore il chirurgo verso l'antro mastoideo durante l'intervento chirurgico. Le vene emissarie mastoidee partecipano al drenaggio venoso extracranico dei seni durali della fossa posteriore. La maggior parte scompare, tuttavia, alcuni persistono e si ingrandiscono.
La dura dura bassa rappresenta la difficoltà di accesso all'adito, al canale semicircolare laterale e alla timpanotomia posteriore. È spesso associato a mastoide sclerotica. La timpanotomia posteriore è una procedura otologica ben nota che consente ai chirurghi di accedere alla cavità dell'orecchio medio. Il chirurgo apre una finestra nella parete posteriore dell'orecchio medio nell'angolo tra la corda del timpano e la parte mastoidea del nervo facciale. La parte mastoidea del nervo facciale posizionata lateralmente o anteriormente può ostacolare l'accesso al recesso facciale o può persino costringere il chirurgo a cambiare approccio.
Il seno sigmoideo passa lungo il bordo posteromediale delle cellule mastoidee. Un seno localizzato anteriormente produce un profondo rigonfiamento nella mastoide e può raggiungere la parete posteriore del canale uditivo esterno essendone separato solo da una sottile placca ossea.
Le variazioni del bulbo giugulare sono comuni, il tetto di un normale bulbo giugulare si trova al livello o leggermente al di sotto del pavimento del canale uditivo esterno ed è separato dalla cavità dell'orecchio medio dalla sottile lamina ossea del sigma. La larghezza media del bulbo giugulare è di 1 cm. Un bulbo giugulare più grande di 1 cm è chiamato bulbo giugulare gigante o mega. Un bulbo giugulare che si estende sopra il giro basale della coclea o si appoggia alla finestra rotonda è chiamato bulbo giugulare alto. La deiscenza della lamina sigmoidea con sporgenza verso l'alto del bulbo nell'ipotimpano posteriore è chiamata bulbo giugulare deiscente, che può obliterare la nicchia di una finestra rotonda.
L'arteria carotide interna aberrante è un'arteria timpanica inferiore allargata che si verifica a seguito di agenesia o sottosviluppo del segmento cervicale dell'arteria carotide interna. Corre lungo l'aspetto mediale dell'orecchio medio scorrendo anteriormente attraverso il promontorio cocleare per unirsi al canale carotideo orizzontale attraverso una deiscenza nel piatto carotideo.
La pervietà e l'asse del dotto cocleare, la pervietà della nicchia della finestra rotonda e il calibro pervio della coclea devono essere adeguatamente valutati sia mediante tomografia computerizzata che mediante risonanza magnetica. I focolai otospongiotici compromettono l'inserimento dell'elettrodo dell'impianto cocleare se occludono la nicchia della finestra rotonda o il dotto cocleare. Labirintite ossificante può obliterare parzialmente o completamente il lume cocleare. La fibrosi può precedere l'ossificazione e le aree di fibrosi e ossificazione possono coesistere. L'ossificazione cocleare con ostruzione luminale non è una controindicazione per l'impianto, tuttavia è importante essere identificati prima dell'intervento.
L'acquedotto vestibolare (VA) è considerato dilatato se la sua larghezza è maggiore della larghezza del SCC posteriore o se la sua larghezza del punto medio è maggiore di 1,5 mm. La tomografia computerizzata mostra solo la dilatazione della VA mentre la risonanza magnetica mostra la dilatazione della VA e del sacco endolinfatico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed S Sadek, Mc.S
- Numero di telefono: 01003915007
- Email: Mohamedsalahsadek77@gmail.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Assiut University
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Contatto:
- Mohamed Salah, MSc
- Numero di telefono: +201003975007
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti soddisfacevano i criteri per l'impianto cocleare, compresi i criteri audiologici (come ipoacusia profonda bilaterale che non beneficia di apparecchi acustici) e criteri foniiatrici come QI (utilizzando la scala di intelligenza Stanford Binet) superiore a 80 senza controindicazioni mediche, chirurgiche o radiologiche per la chirurgia
- Motivazione e impegno della famiglia per la riabilitazione audiologica e foniatrica e il follow up
- Conferma della presenza del nervo cocleare mediante risonanza magnetica preimpianto.
Criteri di esclusione:
- Paziente che non soddisfaceva i criteri per indicare la chirurgia dell'impianto cocleare
- Pazienti senza record di indagini preoperatorie
- Pazienti con displasia maggiore o aplasia della coclea come cavità comune.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo "impianto cocleare".
Gruppo "impianto cocleare": pazienti sottoposti a impianto cocleare tra dicembre 2019 e dicembre 2021 presso il reparto ORL dell'ospedale universitario Assiut.
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Imaging preoperatorio per pazienti sottoposti a impianti cocleari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione delle controindicazioni per l'impianto cocleare
Lasso di tempo: Giorno 0
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Identificazione delle controindicazioni per l'impianto cocleare incluso
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Abdelkarim H Abdallah, Professor, Assiut University
- Direttore dello studio: Hazem A Yousef, MD, Assiut University
- Direttore dello studio: Reham A Mahmoud, MD, Assiut University
- Investigatore principale: Mohamed A Mohamed, MD, Assiut University
- Direttore dello studio: Mohamed Salah sadek Ibrahim, Master, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Digge P, Solanki RN, Shah DC, Vishwakarma R, Kumar S. Imaging Modality of Choice for Pre-Operative Cochlear Imaging: HRCT vs. MRI Temporal Bone. J Clin Diagn Res. 2016 Oct;10(10):TC01-TC04. doi: 10.7860/JCDR/2016/18033.8592. Epub 2016 Oct 1.
- Trimble K, Blaser S, James AL, Papsin BC. Computed tomography and/or magnetic resonance imaging before pediatric cochlear implantation? Developing an investigative strategy. Otol Neurotol. 2007 Apr;28(3):317-24. doi: 10.1097/01.mao.0000253285.40995.91.
- Westerhof JP, Rademaker J, Weber BP, Becker H. Congenital malformations of the inner ear and the vestibulocochlear nerve in children with sensorineural hearing loss: evaluation with CT and MRI. J Comput Assist Tomogr. 2001 Sep-Oct;25(5):719-26. doi: 10.1097/00004728-200109000-00009.
- Jallu AS, Jehangir M, Ul Hamid W, Pampori RA. Imaging Evaluation of Pediatric Sensorineural Hearing Loss in Potential Candidates for Cochlear Implantation. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Dec;67(4):341-6. doi: 10.1007/s12070-015-0819-6. Epub 2015 Jan 7.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Imaging in Cochlear implant
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