Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TT ja MRI leikkausta edeltävää sisäkorvakuvausta varten

maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Multislice-tietokonetomografian ja magneettikuvauksen rooli preoperatiivisessa sisäkorvaistutteiden arvioinnissa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan preoperatiivisen tietokonetomografian (CT) ja magneettikuvauksen (MRI) roolia ennen sisäkorvaistutteita ja niiden roolia sopivien potilaiden valinnassa leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisäkorvaimplantaatti on ensisijainen hoitomuoto syvälle sensorineuraaliselle kuulonmenetykselle, erityisesti niille potilaille, joille perinteiset vahvistuslaitteet eivät tuota merkittävää kliinistä parannusta. Kuvantamisella on tärkeä rooli sisäkorvan implanttiehdokkaiden työstämisessä paitsi synnynnäisten ja hankittujen sisäkorvan poikkeavuuksien tai sisäkorvahermon poikkeavuuksien tunnistamisessa, myös ajallisen luun poikkeavuuksien havaitsemisessa, joita voidaan kohdata leikkauksen aikana ja jotka voivat muuttaa kirurgista lähestymistapaa.

Jotkut muunnelmat ovat mahdollisia kirurgisia vaaroja, jotka voivat johtaa ongelmiin leikkauksen aikana ja voivat varoittaa kirurgia mahdollisista kirurgisista vaaroista ja komplikaatioista.

Radiologin ja kirurgin on tunnettava nämä kuvantamislöydökset. Sekä tietokonetomografiaa että magneettikuvausta tulee käyttää, koska ne kuvaavat eri tavoin sisäkorvan ja välikorvan anatomiaa sekä muita anatomisia muunnelmia.

Mastoidin pneumatisaatio on tärkeää leikkauksen suunnittelussa. Se luokitellaan pneumaattiseen, diploiseen, skleroottiseen ja sekoitettuun. Myös välikorvan halkeaman effuusio on raportoitava.

Kornerin väliseinä jakaa mastoidiprosessin pinnalliseen levymäiseen osaan ja syvään petrous-osaan. Se voi johtaa kirurgin harhaan mastoid antrumiin leikkauksen aikana. Mastoidiset emissaarilaskimot osallistuvat kallon ulkopuoliseen laskimovirtaukseen takaraivoongelmista. Suurin osa niistä katoaa, mutta osa säilyy ja laajenee.

Matala kova kovakalvo edustaa vaikeuksia päästä aditukseen, lateraaliseen puoliympyränmuotoiseen kanavaan ja takatympanotomiaan. Se liittyy usein skleroottiseen mastoidiin. Posteriorinen tympanotomia on hyvin tunnettu otologinen toimenpide, jonka avulla kirurgit pääsevät käsiksi välikorvan onteloon. Kirurgi avaa ikkunan välikorvan takaseinään tympanin ja kasvohermon mastoidiosan väliseen kulmaan. Kasvohermon sivusuunnassa tai etuosassa oleva mastoidiosa voi estää pääsyn kasvosyvennykseen tai jopa pakottaa kirurgin muuttamaan lähestymistapaansa.

Sigmoidinen sinus kulkee mastoidisten ilmasolujen posteromediaaalista reunaa pitkin. Edessä oleva poskiontelo muodostaa syvän pullistuman rintarauhaseen ja voi ulottua ulkokorukäytävän takaseinään, jonka erottaa siitä vain ohut luulevy.

Kaulalamppujen variaatiot ovat yleisiä, normaalin kaulasipulin katto on joko ulkokorvakäytävän pohjan tasolla tai hieman sen alapuolella ja sen erottaa välikorvan ontelosta ohut luuinen sigmoidilevy. Kaulasipulin keskimääräinen leveys on 1 cm. Yli 1 cm:n kaulasipulia kutsutaan jättimäiseksi tai mega-kaulasipuliksi. Kaulalamppua, joka ulottuu simpukan tyvikäännöksen yli tai rajoittuu pyöreän ikkunan päälle, kutsutaan korkeaksi ratsastavaksi kaulalampuksi. Sigmoidilevyn irtoamista, jossa sipuli työntyy ylöspäin takaosaan hypotympanumiin, kutsutaan irtoavaksi kaulalampuksi, joka voi tuhota pyöreän ikkunan syvennyksen.

Poikkeava sisäinen kaulavaltimo on laajentunut alemman täryvaltimon, joka johtuu sisäisen kaulavaltimon kaulasegmentin ageneesistä tai alikehityksestä. Se kulkee välikorvan mediaalista puolta pitkin ja kulkee eteenpäin sisäkorvan niemekkeen poikki ja liittyy vaakasuoraan kaulavaltimokanavaan kaulavaltimon levyssä olevan aukeaman kautta.

Sisäkorvakanavan avoimuus ja akseli, pyöreän ikkunan syvennyksen avoimuus ja simpukan tasainen kaliiperi on arvioitava riittävästi sekä tietokonetomografialla että magneettikuvauksella. Otospongioottiset pesäkkeet vaarantavat sisäkorvaistuteelektrodin asettamisen, jos ne tukkivat pyöreän ikkunan syvennyksen tai sisäkorvakanavan. Labyrinthitis ossificans voi osittain tai kokonaan poistaa sisäkorvan luumenin. Fibroosi voi edeltää luutumista, ja fibroosin ja luutumisen alueet voivat esiintyä rinnakkain. Sisäkorvaluun luutuminen ja luminaalinen tukos ei ole implantaation vasta-aihe, mutta se on tärkeää tunnistaa ennen leikkausta.

Vestibulaarinen akvedukti (VA) katsotaan laajentuneeksi, jos sen leveys on suurempi kuin posteriorisen SCC:n leveys tai jos sen keskipisteen leveys on suurempi kuin 1,5 mm. Tietokonetomografiassa näkyy vain VA:n laajentuminen, kun taas magneettikuvaus osoittaa VA:n ja endolymfaattisen pussin laajentumisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mohamed Salah, MSc
          • Puhelinnumero: +201003975007

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan Assiutin yliopistollisessa sairaalassa, radiologian osastolla toukokuusta 2019 toukokuuhun 2021, ja siihen osallistuu 50 potilasta eri ikäryhmistä ja molemmista sukupuolista, joilla diagnosoidaan kliinisesti vaikeasta syvään SNHL ja jotka täyttävät kriteerit. sisäkorvaistutetta varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat täyttivät sisäkorvaistutteen kriteerit, mukaan lukien audiologiset kriteerit (kuten molemminpuolinen syvä kuulonalenema, joka ei hyödy kuulokojeesta) ja phoniatriset kriteerit älykkyysosamääränä (Stanford Binet -älyasteikolla) yli 80, eikä leikkaukselle ollut lääketieteellistä, kirurgista tai radiologista vasta-aihetta.
  • Perhemotivaatio ja sitoutuminen audiologiseen ja foniatriseen kuntoutukseen ja seurantaan
  • Sisäkorvahermon olemassaolon varmistus preimplanttia edeltävällä MRI:llä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei täytä sisäkorvaimplanttileikkauksen osoittamisen ehtoja
  • Potilaat, joilla ei ole kirjaa ennen leikkausta tehdyistä tutkimuksista
  • Potilaat, joilla on suuri dysplasia tai simpukan aplasia yhteisenä ontelona.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
"sisäkorvaistutus" -ryhmä
"sisäkorvaistutus" -ryhmä: potilaat, joille tehdään sisäkorvaistutus joulukuun 2019 ja joulukuun 2021 välisenä aikana Assiutin yliopistollisen sairaalan kurkku- ja kurkkukipuosastolla.
Preoperatiivinen kuvantaminen potilaille, joille tehdään sisäkorvaistutteita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäkorvaistutteen vasta-aiheiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Päivä 0

Sisäkorvaistutteen vasta-aiheiden tunnistaminen, mukaan lukien

  • sisäkorvahermon aplasia (magneettikuvaus)
  • sisäkorva- ja/tai labyrinttiaplasia
  • sisäisen kuulokäytävän ja petrous apex -luun puuttuminen
  • luun poissaolo tai fuusio
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Abdelkarim H Abdallah, Professor, Assiut University
  • Opintojohtaja: Hazem A Yousef, MD, Assiut University
  • Opintojohtaja: Reham A Mahmoud, MD, Assiut University
  • Päätutkija: Mohamed A Mohamed, MD, Assiut University
  • Opintojohtaja: Mohamed Salah sadek Ibrahim, Master, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa