Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CT i MRI do przedoperacyjnego obrazowania ślimaka

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Rola wielorzędowej tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego w przedoperacyjnej ocenie implantu ślimakowego

Niniejsze badanie bada rolę przedoperacyjnej tomografii komputerowej (CT) i rezonansu magnetycznego (MRI) przed wszczepieniem implantów ślimakowych oraz ich rolę w selekcji odpowiednich pacjentów do operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Implant ślimakowy jest leczeniem z wyboru w przypadku głębokiego odbiorczego ubytku słuchu, zwłaszcza u pacjentów, u których konwencjonalne urządzenia wzmacniające nie zapewniają znaczącej poprawy klinicznej. Obrazowanie odgrywa ważną rolę w leczeniu kandydatów do implantu ślimakowego nie tylko w celu identyfikacji wrodzonych i nabytych nieprawidłowości ucha wewnętrznego lub anomalii nerwu ślimakowego, ale także w celu wykrycia nieprawidłowości kości skroniowej, które mogą wystąpić podczas operacji i mogą zmienić podejście chirurgiczne.

Niektóre odmiany są potencjalnymi zagrożeniami chirurgicznymi, które mogą prowadzić do problemów podczas operacji i mogą ostrzegać chirurga o potencjalnych niebezpieczeństwach chirurgicznych i powikłaniach.

Radiolog i chirurg muszą być zaznajomieni z wynikami badań obrazowych. Zarówno tomografia komputerowa, jak i rezonans magnetyczny powinny być stosowane, ponieważ nakreślają one na różne sposoby anatomię ślimaka i ucha środkowego, a także inne warianty anatomiczne.

Pneumatyzacja wyrostka sutkowatego jest ważna przy planowaniu operacji. Dzieli się na pneumatyczne, diploiczne, sklerotyczne i mieszane. Należy również zgłosić wysięk z rozszczepu ucha środkowego.

Przegroda Kornera dzieli wyrostek sutkowaty na powierzchowną część płaskonabłonkową i głęboką część skalistą. Może to wprowadzić chirurga w błąd co do jamy sutkowej podczas operacji. Żyły emisyjne wyrostka sutkowatego uczestniczą w pozaczaszkowym drenażu żylnym tylnych zatok opony twardej. Większość z nich zanika, jednak niektóre utrzymują się i powiększają.

Nisko położona opona twarda oznacza trudności w dostępie do aditus, kanału półkolistego bocznego i tympanotomii tylnej. Często wiąże się ze sklerotycznym wyrostkiem sutkowatym. Tympanotomia tylna jest dobrze znaną procedurą otologiczną, która umożliwia chirurgom uzyskanie dostępu do jamy ucha środkowego. Chirurg otwiera okienko w tylnej ścianie ucha środkowego w kącie między struną bębenkową a wyrostkiem sutkowatym nerwu twarzowego. Boczna lub przednia część wyrostka sutkowatego nerwu twarzowego może utrudniać dostęp do zachyłka twarzowego, a nawet zmuszać chirurga do zmiany podejścia.

Zatoka esowata przechodzi wzdłuż tylno-przyśrodkowej granicy wyrostka sutkowatego. Zatoka położona do przodu powoduje głębokie wybrzuszenie w wyrostku sutkowatym i może sięgać tylnej ściany przewodu słuchowego zewnętrznego oddzielonego od niego jedynie cienką blaszką kostną.

Odmiany opuszki szyjnej są powszechne, dach normalnej opuszki szyjnej znajduje się na poziomie dna zewnętrznego kanału słuchowego lub nieco poniżej niego i jest oddzielony od jamy ucha środkowego cienką płytką kostną esicy. Średnia szerokość opuszki szyjnej wynosi 1 cm. Żarówka szyjna większa niż 1 cm nazywana jest olbrzymią lub mega cebulką szyjną. Żarówka szyjna, która rozciąga się nad zwojem podstawy ślimaka lub przylega do okrągłego okienka, nazywana jest bańką szyjną wysoko ułożoną. Rozejście się blaszki esowatej z wysunięciem bańki ku górze do tylnego hipotympanonu nazywane jest rozejściem się bańki szyjnej, które może zatrzeć okrągłą niszę okienną.

Nieprawidłowa tętnica szyjna wewnętrzna jest powiększoną tętnicą bębenkową dolną, która powstaje w wyniku agenezji lub niedorozwoju odcinka szyjnego tętnicy szyjnej wewnętrznej. Biegnie wzdłuż przyśrodkowej części ucha środkowego, biegnąc do przodu przez cypel ślimaka, aby połączyć się z poziomym kanałem tętnicy szyjnej przez rozejście się w blaszce szyjnej.

Drożność i oś przewodu ślimakowego, drożność wnęki okienka okrągłego oraz drożność ślimaka muszą być odpowiednio ocenione zarówno za pomocą tomografii komputerowej, jak i rezonansu magnetycznego. Ogniska otospongiotyczne utrudniają wprowadzenie elektrody implantu ślimakowego, jeśli zatykają niszę okrągłego okienka lub przewód ślimakowy. Kostniejące zapalenie błędnika może częściowo lub całkowicie zatrzeć światło ślimaka. Zwłóknienie może poprzedzać kostnienie, a obszary zwłóknienia i kostnienia mogą współistnieć. Kostnienie ślimaka z niedrożnością światła nie jest przeciwwskazaniem do implantacji, jednak ważne jest, aby zostało zidentyfikowane przed operacją.

Wodociąg przedsionkowy (VA) uważa się za poszerzony, jeśli jego szerokość jest większa niż szerokość tylnego SCC lub jeśli jego szerokość w punkcie środkowym jest większa niż 1,5 mm. Tomografia komputerowa wykazuje poszerzenie tylko VA, podczas gdy obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego wykazuje poszerzenie VA i worka endolimfatycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Mohamed Salah, MSc
          • Numer telefonu: +201003975007

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut, Oddział Radiologii w okresie od maja 2019 do maja 2021 i obejmie 50 pacjentów z różnych grup wiekowych i obu płci, u których zostanie klinicznie zdiagnozowane ciężkie do głębokiego SNHL i spełniają kryteria na implant ślimakowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci spełniali kryteria implantu ślimakowego, w tym kryteria audiologiczne (obustronny głęboki ubytek słuchu nieodnoszący korzyści z aparatu słuchowego) oraz kryteria foniatryczne, tj. IQ (na podstawie skali inteligencji Stanforda Bineta) powyżej 80 bez medycznych, chirurgicznych lub radiologicznych przeciwwskazań do zabiegu
  • Motywacja i zaangażowanie rodziny w rehabilitację audiologiczną i foniatryczną oraz kontynuację
  • Potwierdzenie obecności nerwu ślimakowego za pomocą rezonansu magnetycznego przed implantacją.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie spełniał kryteriów wskazania do operacji wszczepienia implantu ślimakowego
  • Pacjenci bez zapisów badań przedoperacyjnych
  • Pacjenci z dużą dysplazją lub aplazją ślimaka jako jamy wspólnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa „implantów ślimakowych”.
Grupa „implant ślimakowy”: pacjenci poddani zabiegowi wszczepienia implantu ślimakowego w okresie grudzień 2019 – grudzień 2021 na oddziale laryngologicznym szpitala uniwersyteckiego w Assiut.
Obrazowanie przedoperacyjne u pacjentów poddawanych implantom ślimakowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja przeciwwskazań do wszczepienia implantu ślimakowego
Ramy czasowe: Dzień 0

Identyfikacja przeciwwskazań do wszczepienia implantu ślimakowego w tym

  • aplazja nerwu ślimakowego (potwierdzona przez MRI)
  • aplazja ślimakowa i/lub błędnikowa
  • brak przewodu słuchowego wewnętrznego i kości skalistej
  • brak lub zrośnięcie kosteczek słuchowych
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Abdelkarim H Abdallah, Professor, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Hazem A Yousef, MD, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Reham A Mahmoud, MD, Assiut University
  • Główny śledczy: Mohamed A Mohamed, MD, Assiut University
  • Dyrektor Studium: Mohamed Salah sadek Ibrahim, Master, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj