- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04131439
수술 전 인공와우 영상을 위한 CT 및 MRI
수술 전 인공와우 평가에서 다중절편 컴퓨터단층촬영과 자기공명영상의 역할
연구 개요
상세 설명
달팽이관 이식은 심부감각신경성 난청, 특히 기존의 증폭 장치가 상당한 임상적 개선을 제공하지 않는 환자에게 선택되는 치료법입니다. 이미징은 내이의 선천적 및 후천적 이상 또는 와우 신경 이상을 식별할 뿐만 아니라 수술 중에 발생할 수 있고 수술 접근 방식을 변경할 수 있는 측두골 이상을 감지하기 위해 인공와우 이식 후보자의 검사에서 중요한 역할을 합니다.
일부 변형은 수술 중에 문제를 일으킬 수 있는 잠재적인 수술 위험이며 잠재적인 수술 위험 및 합병증에 대해 외과의에게 경고할 수 있습니다.
방사선 전문의와 외과 의사는 이러한 영상 소견을 잘 알고 있어야 합니다. 컴퓨터 단층 촬영과 자기 공명 영상 모두 다른 방식으로 달팽이관 및 중이 해부학뿐만 아니라 다른 해부학적 변형을 묘사하기 때문에 사용되어야 합니다.
유양돌기의 기압화는 수술 계획에 중요합니다. 공압식, 이중식, 경화식, 혼합식으로 분류됩니다. 중이 갈라진 삼출물도 보고해야 합니다.
Korner's septum은 유양 돌기를 표면 편평 부분과 깊은 추석 부분으로 나눕니다. 그것은 수술 중 외과의를 유양돌기동으로 오도할 수 있습니다. Mastoid emissary veins는 후두와 경막 부비동의 두개 외 정맥 배수에 참여합니다. 대부분은 사라지지만 일부는 지속되고 확대됩니다.
낮은 경막은 내측, 외측반고리관, 후고막절개술에 접근하는 데 어려움이 있음을 나타냅니다. 종종 경화성 유양 돌기와 관련이 있습니다. 후방 고막절개술은 외과의가 중이강에 접근할 수 있도록 하는 잘 알려진 이과적 절차입니다. 외과의는 고막 척삭과 안면 신경의 유양 돌기 부분 사이의 각도에서 중이의 후벽에 창을 엽니다. 안면 신경의 측면 또는 전방에 위치한 유양돌기 부분은 안면 함몰부에 대한 접근을 방해하거나 외과의가 접근 방식을 변경하도록 강요할 수도 있습니다.
구불동은 유양 돌기 세포의 후내측 경계를 따라 지나갑니다. 앞쪽에 위치한 부비동은 유양 돌기에 깊은 팽창을 생성하고 얇은 골판에 의해서만 분리되는 외이도의 후벽에 도달할 수 있습니다.
경정맥 구근 변형이 일반적이며 정상적인 경정맥 구근의 지붕은 외이도 바닥 수준 또는 약간 아래에 있으며 얇은 뼈 S자 판에 의해 중이강과 분리됩니다. 경정맥 구근의 평균 너비는 1cm입니다. 1cm보다 큰 경정맥 구근은 거대 또는 메가 경정맥 구근이라고합니다. 달팽이관의 기저 회전 위로 연장되거나 둥근 창에 접하는 경정맥 구근을 높은 경정맥 구근이라고 합니다. 후방 hypotympanum으로 전구의 상향 돌출과 S 자 판의 열개는 경정맥 열개라고하며, 이는 둥근 창 틈새를 없앨 수 있습니다.
비정상적인 내경동맥은 내경동맥의 경부분절의 무형성 또는 발육부진의 결과로 발생하는 확대된 하고막동맥이다. 그것은 경동맥 판의 열개를 통해 수평 경동맥관에 합류하기 위해 달팽이관 곶을 전방으로 가로지르는 중이의 내측 측면을 따라 이어집니다.
와우관 개통 및 축, 원형 창 틈새의 개통 및 와우의 특허 짝수 구경은 컴퓨터 단층 촬영 및 자기 공명 영상 모두에 의해 적절하게 평가되어야 합니다. Otospongiotic 병소는 둥근 창 틈새 또는 달팽이관을 막는 경우 인공 와우 이식 전극의 삽입을 손상시킵니다. Labyrinthitis ossificans는 달팽이관 내강을 부분적으로 또는 완전히 없앨 수 있습니다. 섬유화는 골화에 선행할 수 있으며 섬유화 영역과 골화 영역이 공존할 수 있습니다. 내강 폐쇄를 동반한 달팽이관 골화는 이식에 대한 금기 사항은 아니지만 수술 전에 확인하는 것이 중요합니다.
전정 수도관(VA)의 너비가 후부 SCC의 너비보다 크거나 중앙 너비가 1.5mm보다 큰 경우 확장된 것으로 간주됩니다. 컴퓨터 단층촬영은 VA의 확장만을 보여주는 반면 자기공명영상은 VA와 내림프낭의 확장을 보여줍니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed S Sadek, Mc.S
- 전화번호: 01003915007
- 이메일: Mohamedsalahsadek77@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University
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연락하다:
- Mohamed Salah, MSc
- 전화번호: +201003975007
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 청력학적 기준(보청기가 도움이 되지 않는 양측 심도 난청) 및 IQ(Stanford Binet 지능 척도 사용)가 80 이상이고 수술에 대한 의학적, 외과적 또는 방사선학적 금기 사항이 없는 음성학적 기준을 포함한 인공와우 이식에 대한 기준을 충족한 환자
- 청각 및 음성 재활 및 후속 조치에 대한 가족 동기 및 헌신
- 임플란트 전 MRI를 이용한 와우 신경의 존재 확인.
제외 기준:
- 인공와우 수술 적응증 기준을 충족하지 못한 환자
- 수술 전 검사 기록이 없는 환자
- 공통 공동으로 달팽이관의 주요 이형성증 또는 무형성증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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"와우 이식" 그룹
"달팽이관 이식" 그룹: 2019년 12월부터 2021년 12월 사이에 Assiut 대학병원 이비인후과에서 인공와우 이식을 받은 환자.
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인공와우 이식 수술을 받는 환자를 위한 수술 전 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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달팽이관 이식에 대한 금기 사항 식별
기간: 0일
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다음을 포함한 인공와우 이식에 대한 금기 사항 식별
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Abdelkarim H Abdallah, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Hazem A Yousef, MD, Assiut University
- 연구 책임자: Reham A Mahmoud, MD, Assiut University
- 수석 연구원: Mohamed A Mohamed, MD, Assiut University
- 연구 책임자: Mohamed Salah sadek Ibrahim, Master, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Digge P, Solanki RN, Shah DC, Vishwakarma R, Kumar S. Imaging Modality of Choice for Pre-Operative Cochlear Imaging: HRCT vs. MRI Temporal Bone. J Clin Diagn Res. 2016 Oct;10(10):TC01-TC04. doi: 10.7860/JCDR/2016/18033.8592. Epub 2016 Oct 1.
- Trimble K, Blaser S, James AL, Papsin BC. Computed tomography and/or magnetic resonance imaging before pediatric cochlear implantation? Developing an investigative strategy. Otol Neurotol. 2007 Apr;28(3):317-24. doi: 10.1097/01.mao.0000253285.40995.91.
- Westerhof JP, Rademaker J, Weber BP, Becker H. Congenital malformations of the inner ear and the vestibulocochlear nerve in children with sensorineural hearing loss: evaluation with CT and MRI. J Comput Assist Tomogr. 2001 Sep-Oct;25(5):719-26. doi: 10.1097/00004728-200109000-00009.
- Jallu AS, Jehangir M, Ul Hamid W, Pampori RA. Imaging Evaluation of Pediatric Sensorineural Hearing Loss in Potential Candidates for Cochlear Implantation. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Dec;67(4):341-6. doi: 10.1007/s12070-015-0819-6. Epub 2015 Jan 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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