Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CT a MRI pro předoperační kochleární zobrazování

25. července 2022 aktualizováno: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Role víceřezové počítačové tomografie a magnetické rezonance v předoperačním hodnocení kochleárních implantátů

Tato studie zkoumá roli předoperační počítačové tomografie (CT) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) před kochleárními implantáty a jejich roli při výběru vhodných pacientů k operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Kochleární implantát je léčbou volby pro hlubokou senzorineurální ztrátu sluchu, zejména u těch pacientů, kterým konvenční zesilovací zařízení neposkytují významné klinické zlepšení. Zobrazování hraje důležitou roli při zpracování kandidátů na kochleární implantát nejen k identifikaci vrozených a získaných abnormalit vnitřního ucha nebo anomálií kochleárního nervu, ale také k detekci abnormalit temporální kosti, které se mohou vyskytnout během operace a mohou změnit chirurgický přístup.

Některé varianty představují potenciální chirurgická rizika, která mohou vést k problémům během operace a mohou upozornit chirurga na potenciální chirurgická nebezpečí a komplikace.

Radiolog a chirurg musí být obeznámeni s těmito zobrazovacími nálezy. Počítačová tomografie i magnetická rezonance by měly být používány, protože různými způsoby vymezují anatomii kochleárního a středního ucha, jakož i další anatomické varianty.

Pneumatizace mastoidu je důležitá pro plánování operace. Dělí se na pneumatické, diploické, sklerotické a smíšené. Měl by být uveden také výpotek z rozštěpu středního ucha.

Kornerova přepážka rozděluje mastoidní výběžek na povrchovou skvamózní část a hlubokou kamennou část. Během operace může chirurga uvést v omyl k mastoidnímu antru. Mastoidní emisární žíly se podílejí na extrakraniální žilní drenáži zadní jámy duralu. Většina z nich mizí, některé však přetrvávají a zvětšují se.

Nízko položená dura představuje obtížný přístup k aditu, laterálnímu polokruhovému kanálu a zadní tympanotomii. Často je spojován se sklerotickým mastoidem. Zadní tympanotomie je dobře známý otologický postup, který umožňuje chirurgům přístup do středoušní dutiny. Chirurg otevírá okénko v zadní stěně středního ucha v úhlu mezi chorda tympani a mastoidální částí lícního nervu. Laterálně nebo anteriorně umístěná mastoidní část lícního nervu může bránit přístupu k lícnímu recesu nebo může dokonce donutit chirurga změnit svůj přístup.

Sigmoidální sinus prochází podél posteromediálního okraje mastoidních vzduchových buněk. Předně umístěný sinus vytváří hlubokou bouli v mastoidu a může dosáhnout zadní stěny zevního zvukovodu, který je od něj oddělen pouze tenkou kostěnou destičkou.

Časté jsou variace bulbu jugularis, střecha normálního bulbu jugularis leží buď na úrovni dna vnějšího zvukovodu nebo mírně pod ním a je oddělena od středoušní dutiny tenkou kostěnou sigmoidální destičkou. Průměrná šířka jugulární cibule je 1 cm. Jugulární cibule větší než 1 cm se nazývá obří nebo mega jugulární bulb. Jugulární bulb, který se rozprostírá přes bazální ohyb hlemýždě nebo přiléhá ke kulatému oknu, se nazývá vysoko sedící jugulární bulb. Dehiscence esovité ploténky s protruzí bulbu směrem nahoru do zadního hypotympana se nazývá dehiscent jugulární bulbus, který může obliterovat kulatý okenní výklenek.

Aberantní vnitřní krkavice je zvětšená dolní bubínková tepna, ke které dochází v důsledku ageneze nebo nedostatečného rozvoje cervikálního segmentu a. carotis interna. Probíhá podél mediálního aspektu středního ucha a směřuje dopředu přes kochleární promontorium, aby se připojil k horizontálnímu karotickému kanálu prostřednictvím dehiscence v karotidové ploténce.

Průchodnost a osa kochleárního vývodu, průchodnost výklenku kulatého okénka a průchodnost rovnoměrného kalibru hlemýždě musí být adekvátně zhodnoceny jak pomocí počítačové tomografie, tak pomocí magnetické rezonance. Otospongiotická ložiska ohrožují zavedení elektrody kochleárního implantátu, pokud ucpávají výklenek kulatého okénka nebo kochleární kanál. Labyrinthitis ossificans může částečně nebo úplně obliterovat kochleární lumen. Fibróza může předcházet osifikaci a oblasti fibrózy a osifikace mohou koexistovat. Kochleární osifikace s luminální obstrukcí není kontraindikací implantace, je však důležité ji předoperačně identifikovat.

Vestibulární akvadukt (VA) je považován za dilatovaný, pokud je jeho šířka větší než šířka zadního SCC nebo je-li jeho střední šířka větší než 1,5 mm. Počítačová tomografie ukazuje pouze dilataci ZO, zatímco magnetická rezonance ukazuje dilataci ZO a endolymfatického vaku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Mohamed Salah, MSc
          • Telefonní číslo: +201003975007

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena ve Fakultní nemocnici Assiut, Radiologické oddělení v období od května 2019 do května 2021 a bude zahrnovat 50 pacientů z různých věkových skupin a obou pohlaví, u kterých bude klinicky diagnostikována závažná až závažná SNHL a budou splňovat kritéria. pro kochleární implantát.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti splnili kritéria pro kochleární implantát, včetně audiologických kritérií (jako oboustranná hluboká ztráta sluchu, která nemá prospěch ze sluchadla) a foniatrická kritéria jako IQ (pomocí Stanford Binetovy inteligenční stupnice) více než 80 bez lékařské, chirurgické nebo radiologické kontraindikace pro operaci
  • Rodinná motivace a odhodlání pro audiologickou a foniatrickou rehabilitaci a sledování
  • Potvrzení přítomnosti kochleárního nervu pomocí preimplantační MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který nesplnil kritéria pro indikaci operace kochleárního implantátu
  • Pacienti bez záznamů o předoperačních vyšetřeních
  • Pacienti s velkou dysplazií nebo aplazií hlemýždě jako společné dutiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina „kochleární implantace“.
Skupina „kochleární implantace“: pacienti podstupující kochleární implantaci mezi prosincem 2019 a prosincem 2021 na ORL oddělení fakultní nemocnice v Assiutu.
Předoperační snímkování pacientů podstupujících kochleární implantáty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace kontraindikací pro kochleární implantát
Časové okno: Den 0

Identifikace kontraindikací pro kochleární implantát včetně

  • aplazie kochleárního nervu (prokázaná MRI)
  • kochleární a/nebo labyrintové aplazie
  • nepřítomnost vnitřního zvukovodu a skalní vrcholové kosti
  • nepřítomnost nebo splynutí kůstek
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Abdelkarim H Abdallah, Professor, Assiut University
  • Ředitel studie: Hazem A Yousef, MD, Assiut University
  • Ředitel studie: Reham A Mahmoud, MD, Assiut University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed A Mohamed, MD, Assiut University
  • Ředitel studie: Mohamed Salah sadek Ibrahim, Master, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu, senzorineurální

Předplatit