Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CT og MR til præoperativ cochlear billeddannelse

25. juli 2022 opdateret af: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Rolle af multislice computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse i præoperativ cochlear implantat evaluering

Denne undersøgelse undersøger rollen af ​​den præoperative computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) før cochleaimplantater og deres rolle i udvælgelsen af ​​egnede patienter til operation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cochlear implantat er den foretrukne behandling for dybt sensorineuralt høretab, især hos de patienter, for hvem konventionelle forstærkningsanordninger ikke giver signifikant klinisk forbedring. Billeddannelse spiller en vigtig rolle i oparbejdningen af ​​cochleaimplantatkandidater, ikke kun for at identificere medfødte og erhvervede abnormiteter i det indre øre eller cochlearnerveanomalier, men også for at opdage temporale knogleabnormiteter, der kan opstå under operationen og kan ændre kirurgisk tilgang.

Nogle variationer er potentielle kirurgiske farer, der kan føre til problemer under operationen og kan advare kirurgen om potentielle kirurgiske farer og komplikationer.

Radiologen og kirurgen skal være bekendt med disse billeddiagnostiske fund. Både computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse bør anvendes, da de på forskellige måder afgrænser cochlear- og mellemørets anatomi samt andre anatomiske varianter.

Mastoid pneumatisering er vigtig for planlægningen af ​​operationen. Det er klassificeret i pneumatisk, diploisk, sklerotisk og blandet. Effusion af mellemørespalten skal også rapporteres.

Korners septum opdeler mastoid-processen i en overfladisk pladeformig del og en dyb petrus del. Det kan vildlede kirurgen til mastoid antrum under operationen. Mastoid-emissærvener deltager i ekstrakraniel venedrænage af de posteriore fossa durale bihuler. De fleste af dem forsvinder, men nogle fortsætter og forstørres.

Lavtliggende dura repræsenterer vanskeligheder med at få adgang til aditus, lateral halvcirkelformet kanal og posterior tympanotomi. Det er ofte forbundet med sklerotisk mastoid. Posterior tympanotomi er en velkendt otologisk procedure, der giver kirurger adgang til mellemørets hulrum. Kirurgen åbner et vindue i mellemørets bagvæg i vinklen mellem chorda tympani og mastoiddelen af ​​ansigtsnerven. Lateralt eller anteriort positioneret mastoid del af ansigtsnerven kan hindre adgangen til ansigtets fordybning eller kan endda tvinge kirurgen til at ændre sin tilgang.

Den sigmoideale sinus passerer langs den posteromediale grænse af mastoidluftcellerne. En anteriort placeret sinus producerer en dyb bule i mastoid og kan nå den bageste væg af den ydre øregang kun adskilt fra den af ​​en tynd knogleplade.

Jugular bulb variationer er almindelige, taget på en normal hals bulb ligger enten på eller lidt under niveauet af den ydre øregang gulv og er adskilt fra mellemøret hulrum af den tynde knoglede sigmoideumplade. Den gennemsnitlige bredde af halsløget er 1 cm. En halsløg, der er større end 1 cm, kaldes en kæmpe eller mega halsløg. En halspære, der strækker sig over sneglens basaldrejning eller støder op til det runde vindue, kaldes en højridende halspære. Dehiscens af sigmoidpladen med opadgående fremspring af pæren ind i posterior hypotympanum kaldes en dehiscent jugular bulb, som kan udslette en rund vinduesniche.

Den afvigende indre halspulsåre er en forstørret inferior tympanisk arterie, der opstår som følge af agenesis eller underudvikling af det cervikale segment af den indre halspulsåre. Den løber langs det mediale aspekt af mellemøret og løber fortil hen over cochlear forbjerget for at forbinde den horisontale carotiskanal gennem en dehiscens i carotispladen.

Sneglehusets åbenhed og akse, åbenhed af den runde vinduesniche og den patenterede lige kaliber af sneglen skal evalueres tilstrækkeligt ved både computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse. Otospongiotiske foci kompromitterer indsættelsen af ​​cochlearimplantatelektroden, hvis de okkluderer den runde vinduesniche eller cochlearkanal. Labyrinthitis ossificans kan delvist eller fuldstændig udslette cochlear lumen. Fibrose kan gå forud for ossifikation, og områder med fibrose og ossifikation kan eksistere side om side. Cochlear ossifikation med luminal obstruktion er ikke en kontraindikation for implantation, men det er vigtigt at blive identificeret præoperativt.

Vestibulær akvædukt (VA) betragtes som udvidet, hvis dens bredde er større end bredden af ​​den posteriore SCC, eller hvis dens midtpunktsbredde er større end 1,5 mm. Computertomografi viser kun dilatation af VA, hvorimod magnetisk resonansbilleddannelse viser dilatation af VA og endolymphatic sac.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Mohamed Salah, MSc
          • Telefonnummer: +201003975007

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på Assiut Universitetshospital, Radiologisk Afdeling i perioden fra maj 2019 til maj 2021, og vil omfatte 50 patienter fra forskellige aldersgrupper og begge køn, som vil blive klinisk diagnosticeret med svær til dyb SNHL og opfylde kriterierne til cochleaimplantatet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne opfyldte kriterierne for cochleært implantat, herunder audiologiske kriterier (som bilateralt alvorligt høretab, der ikke drager fordel af høreapparat) og foniatriske kriterier som IQ (ved brug af Stanford Binet intelligensskala) mere end 80 uden medicinsk, kirurgisk eller radiologisk kontraindikation for kirurgi
  • Familiens motivation og engagement for audiologisk og foniatrisk rehabilitering og opfølgning
  • Bekræftelse af tilstedeværelsen af ​​cochlear nerve ved hjælp af præimplantat MR.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der ikke opfyldte kriterierne for indikation af cochleaimplantatoperation
  • Patienter uden registrering af præoperative undersøgelser
  • Patienter med større dysplasi eller aplasi af cochlea som et almindeligt hulrum.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
"cochlear implantation" gruppe
"cochlear implantation" gruppe: patienter, der gennemgår cochlear implantation mellem december 2019 og december 2021 i ØNH-afdelingen på Assiut universitetshospital.
Præoperativ billeddiagnostik for patienter, der gennemgår cochleaimplantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af kontraindikationer for cochleaimplantat
Tidsramme: Dag 0

Identifikation af kontraindikationer for cochleaimplantat, herunder

  • cochlear nerve aplasi (vist ved MR)
  • cochlear og/eller labyrintisk aplasi
  • fravær af den indre auditive kanal og af petrous apex-knogle
  • fravær eller sammensmeltning af ossiklerne
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Abdelkarim H Abdallah, Professor, Assiut University
  • Studieleder: Hazem A Yousef, MD, Assiut University
  • Studieleder: Reham A Mahmoud, MD, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Mohamed A Mohamed, MD, Assiut University
  • Studieleder: Mohamed Salah sadek Ibrahim, Master, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural

Kliniske forsøg med Computertomografi og magnetisk resonansbilleddannelse

Abonner