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TC e RM para imagens cocleares pré-operatórias

25 de julho de 2022 atualizado por: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Papel da Tomografia Computadorizada Multislice e da Ressonância Magnética na Avaliação Pré-operatória do Implante Coclear

Este estudo investiga o papel da tomografia computadorizada (TC) pré-operatória e da ressonância magnética (RM) antes dos implantes cocleares e seu papel na seleção de pacientes adequados para a cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O implante coclear é o tratamento de escolha para perda auditiva neurossensorial profunda, principalmente naqueles pacientes para os quais os aparelhos de amplificação convencionais não proporcionam melhora clínica significativa. A imagem desempenha um papel importante na avaliação de candidatos a implante coclear não apenas para identificar anormalidades congênitas e adquiridas da orelha interna ou anomalias do nervo coclear, mas também para detectar anormalidades do osso temporal que podem ser encontradas durante a cirurgia e podem alterar a abordagem cirúrgica.

Algumas variações são riscos cirúrgicos potenciais que podem levar a problemas durante a cirurgia e podem alertar o cirurgião sobre possíveis perigos e complicações cirúrgicas.

O radiologista e o cirurgião devem estar familiarizados com esses achados de imagem. Tanto a tomografia computadorizada quanto a ressonância magnética devem ser usadas, pois delineiam, de maneiras diferentes, a anatomia da cóclea e da orelha média, bem como outras variantes anatômicas.

A pneumatização da mastóide é importante para o planejamento da cirurgia. É classificada em pneumática, diploica, esclerótica e mista. Efusão da fenda da orelha média também deve ser relatada.

O septo de Korner divide o processo mastoide em uma porção escamosa superficial e uma porção petrosa profunda. Pode levar o cirurgião ao antro mastóide durante a cirurgia. As veias emissárias mastóideas participam da drenagem venosa extracraniana dos seios durais da fossa posterior. A maioria deles desaparece, porém, alguns persistem e aumentam.

A dura-máter baixa representa dificuldade de acesso ao aditus, canal semicircular lateral e timpanotomia posterior. Frequentemente está associada a mastóide esclerótica. A timpanotomia posterior é um procedimento otológico bem conhecido que permite aos cirurgiões acessar a cavidade da orelha média. O cirurgião abre uma janela na parede posterior da orelha média no ângulo entre a corda do tímpano e a parte mastoide do nervo facial. A parte mastóidea do nervo facial posicionada lateralmente ou anteriormente pode dificultar o acesso ao recesso facial ou até forçar o cirurgião a mudar sua abordagem.

O seio sigmóide passa ao longo da borda posteromedial das células aéreas da mastóide. Um seio localizado anteriormente produz uma protuberância profunda na mastóide e pode atingir a parede posterior do conduto auditivo externo, sendo dela separado apenas por uma fina placa óssea.

As variações do bulbo jugular são comuns, o teto de um bulbo jugular normal situa-se no nível ou ligeiramente abaixo do nível do assoalho do canal auditivo externo e é separado da cavidade do ouvido médio pela fina placa óssea sigmoide. A largura média do bulbo jugular é de 1 cm. Um bulbo jugular maior que 1 cm é chamado de bulbo jugular gigante ou mega. Um bulbo jugular que se estende sobre o giro basal da cóclea ou encosta na janela redonda é chamado de bulbo jugular alto. A deiscência da placa sigmóide com protrusão superior do bulbo no hipotímpano posterior é chamada de bulbo jugular deiscente, que pode obliterar um nicho de janela redonda.

A artéria carótida interna aberrante é uma artéria timpânica inferior aumentada que ocorre como resultado de agenesia ou subdesenvolvimento do segmento cervical da artéria carótida interna. Ele corre ao longo do aspecto medial da orelha média, cursando anteriormente através do promontório coclear para se juntar ao canal carotídeo horizontal através de uma deiscência na placa carotídea.

A patência e o eixo do ducto coclear, a patência do nicho da janela redonda e o calibre patente da cóclea devem ser adequadamente avaliados tanto pela tomografia computadorizada quanto pela ressonância magnética. Os focos otospongióticos comprometem a inserção do eletrodo do implante coclear se ocluírem o nicho da janela redonda ou o ducto coclear. A labirintite ossificante pode obliterar parcial ou totalmente o lúmen coclear. A fibrose pode preceder a ossificação e áreas de fibrose e ossificação podem coexistir. A ossificação coclear com obstrução luminal não é contraindicação para implante, porém é importante ser identificada no pré-operatório.

O aqueduto vestibular (AV) é considerado dilatado se sua largura for maior que a largura do CEC posterior ou se a largura de seu ponto médio for maior que 1,5 mm. A tomografia computadorizada mostra dilatação apenas do VA, enquanto a ressonância magnética mostra a dilatação do VA e do saco endolinfático.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Assiut University
        • Contato:
          • Mohamed Salah, MSc
          • Número de telefone: +201003975007

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será realizado no Hospital Universitário de Assiut, Departamento de Radiologia durante o período de maio de 2019 a maio de 2021, e incluirá 50 pacientes de diferentes faixas etárias e ambos os sexos que serão diagnosticados clinicamente como portadores de PASN grave a profunda e preencherão os critérios para o implante coclear.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes preencheram os critérios para implante coclear, incluindo critérios audiológicos (como perda auditiva profunda bilateral sem benefício de aparelho auditivo) e critérios fonoaudiológicos como QI (usando a escala de inteligência Binet de Stanford) superior a 80 sem contraindicação médica, cirúrgica ou radiológica para cirurgia
  • Motivação e comprometimento da família para reabilitação e acompanhamento audiológico e fonoaudiológico
  • Confirmação da presença do nervo coclear usando ressonância magnética pré-implante.

Critério de exclusão:

  • Paciente que não preenchia os critérios para indicação de cirurgia de implante coclear
  • Pacientes sem registros de investigações pré-operatórias
  • Pacientes com grande displasia ou aplasia da cóclea como cavidade comum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo "implante coclear"
Grupo "implante coclear": pacientes submetidos a implante coclear entre dezembro de 2019 e dezembro de 2021 no departamento de otorrinolaringologia do hospital universitário de Assiut.
Exames de imagem pré-operatórios para pacientes submetidos a implante coclear

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificando contra-indicações para implante coclear
Prazo: Dia 0

Identificar contra-indicações para implante coclear, incluindo

  • aplasia do nervo coclear (evidenciada por ressonância magnética)
  • aplasia coclear e/ou labiríntica
  • ausência do conduto auditivo interno e do osso do ápice petroso
  • ausência ou fusão dos ossículos
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Abdelkarim H Abdallah, Professor, Assiut University
  • Diretor de estudo: Hazem A Yousef, MD, Assiut University
  • Diretor de estudo: Reham A Mahmoud, MD, Assiut University
  • Investigador principal: Mohamed A Mohamed, MD, Assiut University
  • Diretor de estudo: Mohamed Salah sadek Ibrahim, Master, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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