- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04131439
CT et IRM pour l'imagerie cochléaire préopératoire
Rôle de la tomodensitométrie multicoupe et de l'imagerie par résonance magnétique dans l'évaluation préopératoire des implants cochléaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'implant cochléaire est le traitement de choix de la surdité neurosensorielle profonde, notamment chez les patients pour lesquels les dispositifs d'amplification conventionnels n'apportent pas d'amélioration clinique significative. L'imagerie joue un rôle important dans le bilan des candidats à l'implantation cochléaire non seulement pour identifier les anomalies congénitales et acquises de l'oreille interne ou les anomalies du nerf cochléaire, mais également pour détecter les anomalies de l'os temporal qui peuvent être rencontrées pendant la chirurgie et peuvent modifier l'approche chirurgicale.
Certaines variations sont des risques chirurgicaux potentiels qui peuvent entraîner des problèmes pendant la chirurgie et peuvent alerter le chirurgien des dangers et complications chirurgicaux potentiels.
Le radiologue et le chirurgien doivent être familiarisés avec ces résultats d'imagerie. La tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique doivent être utilisées car elles délimitent, de différentes manières, l'anatomie de la cochlée et de l'oreille moyenne ainsi que d'autres variantes anatomiques.
La pneumatisation mastoïdienne est importante pour la planification de la chirurgie. Il est classé en pneumatique, diploïque, sclérotique et mixte. Un épanchement de la fente de l'oreille moyenne doit également être signalé.
Le septum de Korner divise le processus mastoïdien en une partie squameuse superficielle et une partie pétreuse profonde. Cela peut induire le chirurgien en erreur sur l'antre mastoïdien pendant la chirurgie. Les veines émissaires mastoïdiennes participent au drainage veineux extracrânien des sinus dural de la fosse postérieure. La plupart d'entre eux disparaissent, cependant, certains persistent et s'agrandissent.
La dure-mère basse représente une difficulté d'accès à l'aditus, au canal semi-circulaire latéral et à la tympanotomie postérieure. Elle est souvent associée à une mastoïde sclérotique. La tympanotomie postérieure est une procédure otologique bien connue qui permet aux chirurgiens d'accéder à la cavité de l'oreille moyenne. Le chirurgien ouvre une fenêtre dans la paroi postérieure de l'oreille moyenne dans l'angle entre la corde du tympan et la partie mastoïdienne du nerf facial. La partie mastoïdienne du nerf facial positionnée latéralement ou antérieurement peut gêner l'accès à la cavité faciale ou peut même obliger le chirurgien à modifier son approche.
Le sinus sigmoïde passe le long du bord postéro-médial des alvéoles mastoïdiennes. Un sinus situé en avant produit un renflement profond de la mastoïde et peut atteindre la paroi postérieure du conduit auditif externe en n'en étant séparé que par une fine plaque osseuse.
Les variations du bulbe jugulaire sont courantes, le toit d'un bulbe jugulaire normal se situe au niveau ou légèrement en dessous du niveau du plancher du conduit auditif externe et est séparé de la cavité de l'oreille moyenne par la fine plaque sigmoïde osseuse. La largeur moyenne du bulbe jugulaire est de 1 cm. Un bulbe jugulaire de plus de 1 cm est appelé bulbe jugulaire géant ou méga. Un bulbe jugulaire qui s'étend sur le tour basal de la cochlée ou en butée contre la fenêtre ronde est appelé bulbe jugulaire à haute équitation. La déhiscence de la plaque sigmoïde avec saillie vers le haut du bulbe dans l'hypotympan postérieur est appelée bulbe jugulaire déhiscent, qui peut oblitérer une niche de fenêtre ronde.
L'artère carotide interne aberrante est une artère tympanique inférieure hypertrophiée qui survient à la suite d'une agénésie ou d'un sous-développement du segment cervical de l'artère carotide interne. Il court le long de la face médiale de l'oreille moyenne en courant vers l'avant à travers le promontoire cochléaire pour rejoindre le canal carotidien horizontal par une déhiscence dans la plaque carotide.
La perméabilité et l'axe du canal cochléaire, la perméabilité de la niche de la fenêtre ronde et le calibre uniforme de la cochlée doivent être évalués de manière adéquate par tomodensitométrie et imagerie par résonance magnétique. Les foyers otospongiotiques compromettent l'insertion de l'électrode de l'implant cochléaire s'ils obstruent la niche de la fenêtre ronde ou le conduit cochléaire. La labyrinthite ossifiante peut oblitérer partiellement ou complètement la lumière cochléaire. La fibrose peut précéder l'ossification et des zones de fibrose et d'ossification peuvent coexister. L'ossification cochléaire avec obstruction luminale n'est pas une contre-indication à l'implantation, cependant, il est important de l'identifier en préopératoire.
L'aqueduc vestibulaire (AV) est considéré comme dilaté si sa largeur est supérieure à la largeur du SCC postérieur ou si sa largeur médiane est supérieure à 1,5 mm. La tomodensitométrie ne montre que la dilatation de l'AV tandis que l'imagerie par résonance magnétique montre la dilatation de l'AV et du sac endolymphatique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed S Sadek, Mc.S
- Numéro de téléphone: 01003915007
- E-mail: Mohamedsalahsadek77@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Assiut University
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Contact:
- Mohamed Salah, MSc
- Numéro de téléphone: +201003975007
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients remplissaient les critères d'implantation cochléaire, y compris les critères audiologiques (comme une perte auditive profonde bilatérale ne bénéficiant pas d'aide auditive) et les critères phoniatriques comme un QI (selon l'échelle d'intelligence de Stanford Binet) supérieur à 80 sans contre-indication médicale, chirurgicale ou radiologique à la chirurgie
- Motivation et engagement de la famille pour la réhabilitation et le suivi audiologique et phoniatrique
- Confirmation de la présence du nerf cochléaire par IRM préimplantatoire.
Critère d'exclusion:
- Patient qui ne remplissait pas les critères d'indication d'une chirurgie d'implant cochléaire
- Patients sans dossier d'investigations préopératoires
- Patients présentant une dysplasie majeure ou une aplasie de la cochlée en tant que cavité commune.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe "implantation cochléaire"
Groupe « implantation cochléaire » : patients bénéficiant d'une implantation cochléaire entre décembre 2019 et décembre 2021 dans le service ORL du CHU d'Assiout.
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Imagerie préopératoire pour les patients subissant des implants cochléaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les contre-indications à l'implant cochléaire
Délai: Jour 0
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Identifier les contre-indications à l'implant cochléaire, y compris
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Abdelkarim H Abdallah, Professor, Assiut University
- Directeur d'études: Hazem A Yousef, MD, Assiut University
- Directeur d'études: Reham A Mahmoud, MD, Assiut University
- Chercheur principal: Mohamed A Mohamed, MD, Assiut University
- Directeur d'études: Mohamed Salah sadek Ibrahim, Master, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Digge P, Solanki RN, Shah DC, Vishwakarma R, Kumar S. Imaging Modality of Choice for Pre-Operative Cochlear Imaging: HRCT vs. MRI Temporal Bone. J Clin Diagn Res. 2016 Oct;10(10):TC01-TC04. doi: 10.7860/JCDR/2016/18033.8592. Epub 2016 Oct 1.
- Trimble K, Blaser S, James AL, Papsin BC. Computed tomography and/or magnetic resonance imaging before pediatric cochlear implantation? Developing an investigative strategy. Otol Neurotol. 2007 Apr;28(3):317-24. doi: 10.1097/01.mao.0000253285.40995.91.
- Westerhof JP, Rademaker J, Weber BP, Becker H. Congenital malformations of the inner ear and the vestibulocochlear nerve in children with sensorineural hearing loss: evaluation with CT and MRI. J Comput Assist Tomogr. 2001 Sep-Oct;25(5):719-26. doi: 10.1097/00004728-200109000-00009.
- Jallu AS, Jehangir M, Ul Hamid W, Pampori RA. Imaging Evaluation of Pediatric Sensorineural Hearing Loss in Potential Candidates for Cochlear Implantation. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2015 Dec;67(4):341-6. doi: 10.1007/s12070-015-0819-6. Epub 2015 Jan 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Imaging in Cochlear implant
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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