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CT et IRM pour l'imagerie cochléaire préopératoire

25 juillet 2022 mis à jour par: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Rôle de la tomodensitométrie multicoupe et de l'imagerie par résonance magnétique dans l'évaluation préopératoire des implants cochléaires

Cette étude examine le rôle de la tomodensitométrie préopératoire (CT) et de l'imagerie par résonance magnétique (IRM) avant les implants cochléaires et leur rôle dans la sélection des patients appropriés pour la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'implant cochléaire est le traitement de choix de la surdité neurosensorielle profonde, notamment chez les patients pour lesquels les dispositifs d'amplification conventionnels n'apportent pas d'amélioration clinique significative. L'imagerie joue un rôle important dans le bilan des candidats à l'implantation cochléaire non seulement pour identifier les anomalies congénitales et acquises de l'oreille interne ou les anomalies du nerf cochléaire, mais également pour détecter les anomalies de l'os temporal qui peuvent être rencontrées pendant la chirurgie et peuvent modifier l'approche chirurgicale.

Certaines variations sont des risques chirurgicaux potentiels qui peuvent entraîner des problèmes pendant la chirurgie et peuvent alerter le chirurgien des dangers et complications chirurgicaux potentiels.

Le radiologue et le chirurgien doivent être familiarisés avec ces résultats d'imagerie. La tomodensitométrie et l'imagerie par résonance magnétique doivent être utilisées car elles délimitent, de différentes manières, l'anatomie de la cochlée et de l'oreille moyenne ainsi que d'autres variantes anatomiques.

La pneumatisation mastoïdienne est importante pour la planification de la chirurgie. Il est classé en pneumatique, diploïque, sclérotique et mixte. Un épanchement de la fente de l'oreille moyenne doit également être signalé.

Le septum de Korner divise le processus mastoïdien en une partie squameuse superficielle et une partie pétreuse profonde. Cela peut induire le chirurgien en erreur sur l'antre mastoïdien pendant la chirurgie. Les veines émissaires mastoïdiennes participent au drainage veineux extracrânien des sinus dural de la fosse postérieure. La plupart d'entre eux disparaissent, cependant, certains persistent et s'agrandissent.

La dure-mère basse représente une difficulté d'accès à l'aditus, au canal semi-circulaire latéral et à la tympanotomie postérieure. Elle est souvent associée à une mastoïde sclérotique. La tympanotomie postérieure est une procédure otologique bien connue qui permet aux chirurgiens d'accéder à la cavité de l'oreille moyenne. Le chirurgien ouvre une fenêtre dans la paroi postérieure de l'oreille moyenne dans l'angle entre la corde du tympan et la partie mastoïdienne du nerf facial. La partie mastoïdienne du nerf facial positionnée latéralement ou antérieurement peut gêner l'accès à la cavité faciale ou peut même obliger le chirurgien à modifier son approche.

Le sinus sigmoïde passe le long du bord postéro-médial des alvéoles mastoïdiennes. Un sinus situé en avant produit un renflement profond de la mastoïde et peut atteindre la paroi postérieure du conduit auditif externe en n'en étant séparé que par une fine plaque osseuse.

Les variations du bulbe jugulaire sont courantes, le toit d'un bulbe jugulaire normal se situe au niveau ou légèrement en dessous du niveau du plancher du conduit auditif externe et est séparé de la cavité de l'oreille moyenne par la fine plaque sigmoïde osseuse. La largeur moyenne du bulbe jugulaire est de 1 cm. Un bulbe jugulaire de plus de 1 cm est appelé bulbe jugulaire géant ou méga. Un bulbe jugulaire qui s'étend sur le tour basal de la cochlée ou en butée contre la fenêtre ronde est appelé bulbe jugulaire à haute équitation. La déhiscence de la plaque sigmoïde avec saillie vers le haut du bulbe dans l'hypotympan postérieur est appelée bulbe jugulaire déhiscent, qui peut oblitérer une niche de fenêtre ronde.

L'artère carotide interne aberrante est une artère tympanique inférieure hypertrophiée qui survient à la suite d'une agénésie ou d'un sous-développement du segment cervical de l'artère carotide interne. Il court le long de la face médiale de l'oreille moyenne en courant vers l'avant à travers le promontoire cochléaire pour rejoindre le canal carotidien horizontal par une déhiscence dans la plaque carotide.

La perméabilité et l'axe du canal cochléaire, la perméabilité de la niche de la fenêtre ronde et le calibre uniforme de la cochlée doivent être évalués de manière adéquate par tomodensitométrie et imagerie par résonance magnétique. Les foyers otospongiotiques compromettent l'insertion de l'électrode de l'implant cochléaire s'ils obstruent la niche de la fenêtre ronde ou le conduit cochléaire. La labyrinthite ossifiante peut oblitérer partiellement ou complètement la lumière cochléaire. La fibrose peut précéder l'ossification et des zones de fibrose et d'ossification peuvent coexister. L'ossification cochléaire avec obstruction luminale n'est pas une contre-indication à l'implantation, cependant, il est important de l'identifier en préopératoire.

L'aqueduc vestibulaire (AV) est considéré comme dilaté si sa largeur est supérieure à la largeur du SCC postérieur ou si sa largeur médiane est supérieure à 1,5 mm. La tomodensitométrie ne montre que la dilatation de l'AV tandis que l'imagerie par résonance magnétique montre la dilatation de l'AV et du sac endolymphatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Assiut University
        • Contact:
          • Mohamed Salah, MSc
          • Numéro de téléphone: +201003975007

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera réalisée à l'hôpital universitaire d'Assiut, département de radiologie pendant la période de mai 2019 à mai 2021, et comprendra 50 patients de différents groupes d'âge et des deux sexes qui seront cliniquement diagnostiqués comme ayant une SNHL sévère à profonde et remplir les critères pour l'implant cochléaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients remplissaient les critères d'implantation cochléaire, y compris les critères audiologiques (comme une perte auditive profonde bilatérale ne bénéficiant pas d'aide auditive) et les critères phoniatriques comme un QI (selon l'échelle d'intelligence de Stanford Binet) supérieur à 80 sans contre-indication médicale, chirurgicale ou radiologique à la chirurgie
  • Motivation et engagement de la famille pour la réhabilitation et le suivi audiologique et phoniatrique
  • Confirmation de la présence du nerf cochléaire par IRM préimplantatoire.

Critère d'exclusion:

  • Patient qui ne remplissait pas les critères d'indication d'une chirurgie d'implant cochléaire
  • Patients sans dossier d'investigations préopératoires
  • Patients présentant une dysplasie majeure ou une aplasie de la cochlée en tant que cavité commune.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe "implantation cochléaire"
Groupe « implantation cochléaire » : patients bénéficiant d'une implantation cochléaire entre décembre 2019 et décembre 2021 dans le service ORL du CHU d'Assiout.
Imagerie préopératoire pour les patients subissant des implants cochléaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les contre-indications à l'implant cochléaire
Délai: Jour 0

Identifier les contre-indications à l'implant cochléaire, y compris

  • aplasie du nerf cochléaire (mise en évidence par IRM)
  • aplasie cochléaire et/ou labyrinthique
  • absence du conduit auditif interne et de l'apex pétreux
  • absence ou fusion des osselets
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Abdelkarim H Abdallah, Professor, Assiut University
  • Directeur d'études: Hazem A Yousef, MD, Assiut University
  • Directeur d'études: Reham A Mahmoud, MD, Assiut University
  • Chercheur principal: Mohamed A Mohamed, MD, Assiut University
  • Directeur d'études: Mohamed Salah sadek Ibrahim, Master, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2019

Première publication (Réel)

18 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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