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CT y MRI para imágenes cocleares preoperatorias

25 de julio de 2022 actualizado por: Mohamed Abdel-Tawab Mohamed, Assiut University

Papel de la tomografía computarizada multicorte y la resonancia magnética en la evaluación preoperatoria del implante coclear

Este estudio investiga el papel de la tomografía computarizada (TC) preoperatoria y la resonancia magnética (RM) antes de los implantes cocleares y su papel en la selección de pacientes adecuados para la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El implante coclear es el tratamiento de elección para la pérdida auditiva neurosensorial profunda, especialmente en aquellos pacientes en los que los dispositivos de amplificación convencionales no proporcionan una mejoría clínica significativa. Las imágenes juegan un papel importante en el estudio de los candidatos a implantes cocleares, no solo para identificar anomalías congénitas y adquiridas del oído interno o anomalías del nervio coclear, sino también para detectar anomalías en el hueso temporal que pueden encontrarse durante la cirugía y pueden alterar el enfoque quirúrgico.

Algunas variaciones son peligros quirúrgicos potenciales que pueden generar problemas durante la cirugía y pueden alertar al cirujano sobre posibles peligros y complicaciones quirúrgicas.

El radiólogo y el cirujano deben estar familiarizados con estos hallazgos de imagen. Deben utilizarse tanto la tomografía computarizada como la resonancia magnética, ya que delinean, de diferentes maneras, la anatomía coclear y del oído medio, así como otras variantes anatómicas.

La neumatización mastoidea es importante para planificar la cirugía. Se clasifica en neumática, diploica, esclerótica y mixta. También se debe informar el derrame de la hendidura del oído medio.

El tabique de Korner divide la apófisis mastoides en una porción escamosa superficial y una porción petrosa profunda. Puede inducir a error al cirujano hacia el antro mastoideo durante la cirugía. Las venas emisarias mastoideas participan en el drenaje venoso extracraneal de los senos durales de la fosa posterior. La mayoría de ellos desaparecen, sin embargo, algunos persisten y se agrandan.

La duramadre baja representa la dificultad para acceder al aditus, al canal semicircular lateral y a la timpanotomía posterior. A menudo se asocia con mastoides escleróticos. La timpanotomía posterior es un procedimiento otológico muy conocido que permite a los cirujanos acceder a la cavidad del oído medio. El cirujano abre una ventana en la pared posterior del oído medio en el ángulo entre la cuerda del tímpano y la parte mastoidea del nervio facial. La parte mastoidea del nervio facial situada lateral o anteriormente puede dificultar el acceso al receso facial o incluso obligar al cirujano a cambiar su abordaje.

El seno sigmoideo pasa a lo largo del borde posteromedial de las celdillas aéreas mastoideas. Un seno ubicado anteriormente produce una protuberancia profunda en la mastoides y puede llegar a la pared posterior del conducto auditivo externo, estando separado de él solo por una placa ósea delgada.

Las variaciones del bulbo yugular son comunes, el techo de un bulbo yugular normal se encuentra al nivel del piso del canal auditivo externo o ligeramente por debajo del mismo y está separado de la cavidad del oído medio por la delgada placa ósea sigmoidea. El ancho promedio del bulbo yugular es de 1 cm. Un bulbo yugular de más de 1 cm se denomina bulbo yugular gigante o mega. Un bulbo yugular que se extiende sobre el giro basal de la cóclea o se apoya en la ventana redonda se denomina bulbo yugular alto. La dehiscencia de la placa sigmoidea con protrusión hacia arriba del bulbo en el hipotímpano posterior se denomina bulbo yugular dehiscente, que puede obliterar un nicho de ventana redonda.

La arteria carótida interna aberrante es una arteria timpánica inferior agrandada que ocurre como resultado de agenesia o subdesarrollo del segmento cervical de la arteria carótida interna. Discurre a lo largo de la cara medial del oído medio, discurriendo anteriormente a través del promontorio coclear para unirse al canal carotídeo horizontal a través de una dehiscencia en la placa carotídea.

La permeabilidad y el eje del conducto coclear, la permeabilidad del nicho de la ventana redonda y el calibre parejo de la cóclea deben evaluarse adecuadamente mediante tomografía computarizada y resonancia magnética. Los focos otospongióticos comprometen la inserción del electrodo del implante coclear si ocluyen el nicho de la ventana redonda o el conducto coclear. La laberintitis osificante puede obliterar parcial o completamente la luz coclear. La fibrosis puede preceder a la osificación y pueden coexistir áreas de fibrosis y osificación. La osificación coclear con obstrucción luminal no es una contraindicación para la implantación, sin embargo, es importante identificarla antes de la operación.

El acueducto vestibular (AV) se considera dilatado si su ancho es mayor que el ancho del SCC posterior o si su ancho en el punto medio es mayor a 1,5 mm. La tomografía computarizada muestra dilatación de la AV solamente, mientras que la resonancia magnética muestra la dilatación de la AV y del saco endolinfático.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut University
        • Contacto:
          • Mohamed Salah, MSc
          • Número de teléfono: +201003975007

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se realizará en el Hospital Universitario de Assiut, Departamento de Radiología durante el período comprendido entre mayo de 2019 y mayo de 2021, e incluirá a 50 pacientes de diferentes grupos de edad y ambos sexos que serán diagnosticados clínicamente con SNHL de grave a profundo y cumplirán los criterios. para el implante coclear.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes cumplieron con los criterios para el implante coclear, incluidos los criterios audiológicos (como una pérdida auditiva profunda bilateral que no se beneficia de un audífono) y los criterios foniatricos como un coeficiente intelectual (usando la escala de inteligencia de Stanford Binet) superior a 80 sin contraindicaciones médicas, quirúrgicas o radiológicas para la cirugía.
  • Motivación y compromiso familiar para la rehabilitación y seguimiento audiológico y foniatrico
  • Confirmación de la presencia de nervio coclear mediante resonancia magnética preimplante.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que no cumplió con los criterios para indicar cirugía de implante coclear
  • Pacientes sin registros de investigaciones preoperatorias
  • Pacientes con displasia mayor o aplasia de la cóclea como cavidad común.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo "implante coclear"
Grupo "implante coclear": pacientes que se sometieron a un implante coclear entre diciembre de 2019 y diciembre de 2021 en el departamento de otorrinolaringología del hospital universitario de Assiut.
Imágenes preoperatorias para pacientes sometidos a implantes cocleares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de contraindicaciones para el implante coclear
Periodo de tiempo: Día 0

Identificar las contraindicaciones para el implante coclear incluyendo

  • aplasia del nervio coclear (evidenciada por resonancia magnética)
  • aplasia coclear y/o laberíntica
  • ausencia del conducto auditivo interno y del vértice petroso
  • ausencia o fusión de los huesecillos
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Abdelkarim H Abdallah, Professor, Assiut University
  • Director de estudio: Hazem A Yousef, MD, Assiut University
  • Director de estudio: Reham A Mahmoud, MD, Assiut University
  • Investigador principal: Mohamed A Mohamed, MD, Assiut University
  • Director de estudio: Mohamed Salah sadek Ibrahim, Master, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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