腰痛患者のための1日半の実現可能性 (LC-ONE)
2025年9月5日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
腰痛患者のための 1 日半の集学的教育および運動療法プログラムの実現可能性: 3 か月のレトロスペクティブ オープン パイロット研究
この研究の目的は、亜急性または慢性LBP患者のサブグループで、一次治療が失敗したが、集中的な集学的リハビリテーション プログラムは示されませんでした。
調査の概要
詳細な説明
過去にさかのぼって、コーチン病院の PMR ユニットで 1 日半集中的な集学的教育と運動療法プログラムの恩恵を受けた 18 歳から 60 歳までの患者のデータが収集されます。
この非集中的な集学的教育および運動療法プログラムは、コーチン病院の PMR ユニットによって、亜急性または慢性の腰痛を持ち、一次治療が失敗したが集中的な集学的リハビリテーション プログラムが適応されていないすべての患者に提案されています。
腰痛患者の管理経験のある医師、理学療法士、作業療法士、心理士が4～6名のグループで行います。
このプログラムの実現可能性に関するデータは、プログラム中および 3 か月後に患者が記入しなければならなかった自動質問票に記録されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
23
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
France
-
Paris、France、フランス、75014
- Hôpital Cochin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一次治療が失敗したが、集中的な集学的リハビリテーションプログラムが指示されておらず、非集中的な集学的リハビリテーションプログラムのコーチン病院のPMRユニットで恩恵を受けた亜急性または慢性LBPの患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 亜急性または慢性の非特異的LBP ≥ 6週間
- 非特異的LBP患者のケアに豊富な経験を持つ理学療法およびリハビリテーションおよび/またはリウマチ学の専門医である上級医師によると、集中的な集学的リハビリテーションプログラムの適応はありません
- 今、働いている
- 書面による同意
除外基準:
- フランス語を話すまたは読むことができない
- 認識機能障害
- 現在の病気休暇
- LBPのための集中的な集学的リハビリテーションプログラムの歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
学際的なプログラム。
一次治療が失敗したが、集中的な集学的リハビリテーションプログラムが適応されなかった亜急性または慢性LBP患者。
|
集学的プログラム: 腰痛に関する 1 日半の教育と運動療法 :
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
受容性
時間枠：3ヶ月
|
患者によるプログラムの受容性 (0 から 100 の間のビジュアル アナログ スケール (VAS) によって評価され、100 は最高の受容性を表し、0 は最低の受容性を表します)
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
効率
時間枠：3ヶ月
|
痛みを軽減するためのプログラムの効率 (0 から 100 までの視覚的アナログ スケール (VAS) によって評価され、100 は最も重要な痛みを表し、0 はまったく痛みがないことを表します)
|
3ヶ月
|
|
効率
時間枠：3ヶ月
|
恐怖と信念を軽減するためのプログラムの効率 (FABQ、0 から 66 の間で、66 は腰痛に対する恐怖と信念の最高レベルを表し、0 は恐怖と腰痛に対する信念がないことを表す)
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christelle NGUYEN, MD, PhD、APHP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Adnan R, Van Oosterwijck J, Cagnie B, Dhondt E, Schouppe S, Van Akeleyen J, Logghe T, Danneels L. Determining Predictive Outcome Factors for a Multimodal Treatment Program in Low Back Pain Patients: A Retrospective Cohort Study. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Nov-Dec;40(9):659-667. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.001.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematic review of back schools, brief education, and fear-avoidance training for chronic low back pain. Spine J. 2008 Nov-Dec;8(6):948-58. doi: 10.1016/j.spinee.2007.07.389. Epub 2007 Nov 19.
- Garofoli R, Boisson M, Segretin F, Linieres J, Gerard C, Moreau S, Ieong E, Chagny F, Bedin C, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Roren A, Nguyen C. Feasibility of a short multidisciplinary education and exercise therapy program for patients with non-specific low back pain: A 3-month retrospective open pilot study. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):382-385. doi: 10.1016/j.rehab.2019.05.005. Epub 2019 May 31. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月18日
最初の投稿 (実際)
2019年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月5日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LC-ONE
- APHP190887 (その他の識別子：APHP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。