Mulighed for en halvanden dag for patienter med lænderygsmerter (LC-ONE)
5. september 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Gennemførligheden af et halvanden dag tværfagligt uddannelses- og træningsterapiprogram for patienter med lænderygsmerter: et 3-måneders retrospektivt åbent pilotstudie
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere gennemførligheden af et halvanden dag uden intensivt multidisciplinært uddannelses- og træningsterapiprogram i undergruppen af patienter med subakut eller kronisk LBP, for hvem førstelinjebehandlingen havde slået fejl, men for hvem et intensivt tværfagligt rehabiliteringsprogram var ikke indiceret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektivt indsamles data fra patienter mellem 18 og 60 år, som havde haft gavn af PMR-enheden på Cochin'-hospitalet på et halvanden dag intensivt tværfagligt uddannelses- og træningsterapiprogram.
Dette ikke-intensive tværfaglige uddannelses- og træningsterapiprogram er foreslået af PMR-enheden på Cochin'-hospitalet til alle patienter med subakutte eller kroniske lænderygsmerter, for hvem førstelinjebehandlinger havde slået fejl, men for hvem et intensivt tværfagligt rehabiliteringsprogram ikke er indiceret.
Det udføres i en gruppe på 4 til 6 personer, udført af læger med erfaring i behandling af patienter med lænderygsmerter, fysioterapeuter, ergoterapeuter og psykologer.
Data vedrørende gennemførligheden af dette program blev registreret med autospørgeskemaer, som patienterne skulle udfylde under programmet og 3 måneder efter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
23
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
France
-
Paris, France, Frankrig, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med subakut eller kronisk LBP, for hvem førstelinjebehandlinger havde slået fejl, men for hvem et intensivt multidisciplinært rehabiliteringsprogram ikke var indiceret, og som havde haft gavn af et ikke-intensivt multidisciplinært rehabiliteringsprogram på PMR-enheden på Cochin' hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 18 år
- subakut eller kronisk uspecifik LBP ≥ 6 uger
- ingen indikation for et intensivt multidisciplinært rehabiliteringsprogram ifølge overlægen, en specialist i fysisk medicin og rehabilitering og/eller reumatologi med stor erfaring i pleje af patienter med uspecifik LBP
- arbejder i øjeblikket
- skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at tale eller læse fransk
- kognitiv svækkelse
- nuværende sygefravær
- historie med intensivt tværfagligt rehabiliteringsprogram for LBP
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tværfagligt program.
Patienter med subakut eller kronisk LBP, for hvem førstelinjebehandlingen havde slået fejl, men for hvem et intensivt multidisciplinært rehabiliteringsprogram ikke var indiceret.
|
Tværfagligt program: halvanden dags undervisning og træningsterapi om lænderygsmerter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienternes accept af programmet (vurderet af en visuel analog skala (VAS) mellem 0 og 100, hvor 100 repræsenterer den bedste accept og 0 den laveste acceptable)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Effektiviteten af programmet til at mindske smerte (vurderet ved en visuel analog skala (VAS) mellem 0 og 100, hvor 100 repræsenterer den vigtigste smerte og 0 ingen smerte overhovedet)
|
3 måneder
|
|
Effektivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Effektiviteten af programmet til at mindske frygt og overbevisninger (FABQ, mellem 0 og 66, hvor 66 repræsenterer det højeste niveau af frygt og overbevisninger om lændesmerter og 0 repræsenterer ingen frygt og overbevisninger om lændesmerter)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christelle NGUYEN, MD, PhD, APHP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Adnan R, Van Oosterwijck J, Cagnie B, Dhondt E, Schouppe S, Van Akeleyen J, Logghe T, Danneels L. Determining Predictive Outcome Factors for a Multimodal Treatment Program in Low Back Pain Patients: A Retrospective Cohort Study. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Nov-Dec;40(9):659-667. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.001.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematic review of back schools, brief education, and fear-avoidance training for chronic low back pain. Spine J. 2008 Nov-Dec;8(6):948-58. doi: 10.1016/j.spinee.2007.07.389. Epub 2007 Nov 19.
- Garofoli R, Boisson M, Segretin F, Linieres J, Gerard C, Moreau S, Ieong E, Chagny F, Bedin C, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Roren A, Nguyen C. Feasibility of a short multidisciplinary education and exercise therapy program for patients with non-specific low back pain: A 3-month retrospective open pilot study. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):382-385. doi: 10.1016/j.rehab.2019.05.005. Epub 2019 May 31. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
21. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LC-ONE
- APHP190887 (Anden identifikator: APHP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .