Gjennomførbarhet av en og en halv dag for pasienter med korsryggsmerter (LC-ONE)
5. september 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Gjennomførbarheten av et halvannen dag tverrfaglig utdannings- og treningsterapiprogram for pasienter med korsryggsmerter: en 3-måneders retrospektiv åpen pilotstudie
Hensikten med denne studien var å vurdere gjennomførbarheten av et halvannen dag uten intensivt tverrfaglig utdanning og treningsterapiprogram i undergruppen av pasienter med subakutt eller kronisk LBP for hvem førstelinjebehandlingen hadde mislyktes, men for hvem et intensivt tverrfaglig rehabiliteringsprogram var ikke indisert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektivt samles det inn data fra pasienter mellom 18 og 60 år som hadde hatt nytte av PMR-enheten på Cochin'-sykehuset på et halvannet døgn uten intensivt tverrfaglig utdanning og treningsterapiprogram.
Dette ikke-intensive tverrfaglige utdannings- og treningsterapiprogrammet er foreslått av PMR-enheten ved Cochin'-sykehuset til alle pasienter med subakutt eller kronisk korsryggsmerter for hvem førstelinjebehandlinger hadde mislyktes, men for hvem et intensivt tverrfaglig rehabiliteringsprogram ikke er indisert.
Det gjøres i en gruppe på 4 til 6 personer, utført av leger med erfaring i behandling av pasienter med korsryggsmerter, fysioterapeuter, ergoterapeuter og psykologer.
Data om gjennomførbarheten av dette programmet ble registrert med autospørreskjemaer som pasientene måtte fylle ut i løpet av programmet og 3 måneder etter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
France
-
Paris, France, Frankrike, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med subakutt eller kronisk LBP for hvem førstelinjebehandlinger hadde mislyktes, men som et intensivt tverrfaglig rehabiliteringsprogram ikke var indisert for og som hadde hatt nytte av et ikke-intensivt tverrfaglig rehabiliteringsprogram ved PMR-avdelingen på Cochin' sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 år
- subakutt eller kronisk uspesifikk LBP ≥ 6 uker
- ingen indikasjon for et intensivt tverrfaglig rehabiliteringsprogram ifølge overlege, spesialist i fysikalsk medisin og rehabilitering og/eller revmatologi med sterk erfaring i pleie av pasienter med uspesifikk LBP
- jobber for tiden
- skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å snakke eller lese fransk
- kognitiv svikt
- nåværende sykefravær
- historie med intensivt tverrfaglig rehabiliteringsprogram for LBP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tverrfaglig program.
Pasienter med subakutt eller kronisk LBP for hvem førstelinjebehandlinger hadde mislyktes, men for hvem et intensivt tverrfaglig rehabiliteringsprogram ikke var indisert.
|
Tverrfaglig program: halvannen dag med utdanning og treningsterapi om korsryggsmerter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Akseptabilitet av programmet av pasientene (evaluert ved en visuell analog skala (VAS) mellom 0 og 100 med 100 som representerer den beste akseptabiliteten og 0 den laveste akseptabiliteten)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Effektiviteten til programmet for å redusere smerte (evaluert av en visuell analog skala (VAS) mellom 0 og 100 med 100 som representerer den viktigste smerten og 0 ingen smerte i det hele tatt)
|
3 måneder
|
|
Effektivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Effektiviteten til programmet for å redusere frykt og tro (FABQ, mellom 0 og 66 med 66 som representerer det høyeste nivået av frykt og tro på korsryggsmerter og 0 representerer ingen frykt og tro på korsryggsmerter)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christelle NGUYEN, MD, PhD, APHP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Adnan R, Van Oosterwijck J, Cagnie B, Dhondt E, Schouppe S, Van Akeleyen J, Logghe T, Danneels L. Determining Predictive Outcome Factors for a Multimodal Treatment Program in Low Back Pain Patients: A Retrospective Cohort Study. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Nov-Dec;40(9):659-667. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.001.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematic review of back schools, brief education, and fear-avoidance training for chronic low back pain. Spine J. 2008 Nov-Dec;8(6):948-58. doi: 10.1016/j.spinee.2007.07.389. Epub 2007 Nov 19.
- Garofoli R, Boisson M, Segretin F, Linieres J, Gerard C, Moreau S, Ieong E, Chagny F, Bedin C, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Roren A, Nguyen C. Feasibility of a short multidisciplinary education and exercise therapy program for patients with non-specific low back pain: A 3-month retrospective open pilot study. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):382-385. doi: 10.1016/j.rehab.2019.05.005. Epub 2019 May 31. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LC-ONE
- APHP190887 (Annen identifikator: APHP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .