- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04133818
Haalbaarheid van anderhalve dag voor patiënten met lage rugpijn (LC-ONE)
Haalbaarheid van een anderhalve dag multidisciplinair onderwijs- en oefentherapieprogramma voor patiënten met lage-rugpijn: een retrospectieve open pilotstudie van 3 maanden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectief zijn gegevens verzameld van patiënten tussen de 18 en 60 jaar die op de PMR-afdeling van het ziekenhuis van Cochin baat hadden gehad bij anderhalve dag geen intensief multidisciplinair educatie- en oefentherapieprogramma.
Dit niet-intensieve multidisciplinaire opleidings- en oefentherapieprogramma wordt door de PMR-afdeling van het Cochin' ziekenhuis aangeboden aan alle patiënten met subacute of chronische lage-rugpijn bij wie eerstelijnsbehandelingen niet hebben gewerkt, maar voor wie een intensief multidisciplinair revalidatieprogramma niet geïndiceerd is.
Het wordt gedaan in een groep van 4 tot 6 personen, uitgevoerd door artsen met ervaring in de behandeling van patiënten met lage-rugpijn, fysiotherapeuten, ergotherapeuten en psychologen.
Gegevens over de haalbaarheid van dit programma werden vastgelegd met automatische vragenlijsten die patiënten moesten invullen tijdens het programma en 3 maanden erna.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
France
-
Paris, France, Frankrijk, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- subacute of chronische niet-specifieke lage rugpijn ≥ 6 weken
- geen indicatie voor een intensief multidisciplinair revalidatieprogramma volgens de hoofdarts, een specialist in fysische geneeskunde en revalidatie en/of reumatologie met veel ervaring in de zorg voor patiënten met aspecifieke lage rugpijn
- momenteel aan het werk
- geschreven toestemming
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om Frans te spreken of te lezen
- cognitieve beperking
- huidig ziekteverlof
- geschiedenis van intensief multidisciplinair revalidatieprogramma voor LRP
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Multidisciplinair programma.
Patiënten met subacute of chronische lage rugpijn bij wie eerstelijnsbehandelingen hadden gefaald, maar voor wie een intensief multidisciplinair revalidatieprogramma niet geïndiceerd was.
|
Multidisciplinair programma: anderhalve dag voorlichting en oefentherapie over lage rugpijn:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aanvaardbaarheid van het programma door de patiënten (geëvalueerd door een visuele analoge schaal (VAS) tussen 0 en 100 waarbij 100 staat voor de beste aanvaardbaarheid en 0 voor de laagste aanvaardbaarheid)
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Efficiëntie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Efficiëntie van het programma om pijn te verminderen (geëvalueerd door een visuele analoge schaal (VAS) tussen 0 en 100 waarbij 100 staat voor de belangrijkste pijn en 0 helemaal geen pijn)
|
3 maanden
|
|
Efficiëntie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Efficiëntie van het programma om angst en overtuigingen te verminderen (FABQ, tussen 0 en 66, waarbij 66 staat voor het hoogste niveau van angst en overtuigingen over lage rugpijn en 0 voor geen angst en overtuigingen over lage rugpijn)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christelle NGUYEN, MD, PhD, APHP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Adnan R, Van Oosterwijck J, Cagnie B, Dhondt E, Schouppe S, Van Akeleyen J, Logghe T, Danneels L. Determining Predictive Outcome Factors for a Multimodal Treatment Program in Low Back Pain Patients: A Retrospective Cohort Study. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Nov-Dec;40(9):659-667. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.001.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematic review of back schools, brief education, and fear-avoidance training for chronic low back pain. Spine J. 2008 Nov-Dec;8(6):948-58. doi: 10.1016/j.spinee.2007.07.389. Epub 2007 Nov 19.
- Garofoli R, Boisson M, Segretin F, Linieres J, Gerard C, Moreau S, Ieong E, Chagny F, Bedin C, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Roren A, Nguyen C. Feasibility of a short multidisciplinary education and exercise therapy program for patients with non-specific low back pain: A 3-month retrospective open pilot study. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):382-385. doi: 10.1016/j.rehab.2019.05.005. Epub 2019 May 31. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LC-ONE
- APHP190887 (Andere identificatie: APHP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .