- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04133818
Осуществимость полуторадневного курса для пациентов с болью в пояснице (LC-ONE)
Осуществимость полуторадневной мультидисциплинарной программы обучения и лечебной физкультуры для пациентов с болью в пояснице: 3-месячное ретроспективное открытое пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективно собраны данные о пациентах в возрасте от 18 до 60 лет, получавших в отделении ПМР больницы Кочина полуторадневную неинтенсивную мультидисциплинарную программу обучения и лечебной физкультуры.
Эта неинтенсивная междисциплинарная программа обучения и лечебной физкультуры предлагается отделением PMR больницы Кочин для всех пациентов с подострой или хронической болью в пояснице, для которых лечение первой линии не помогло, но которым не показана интенсивная междисциплинарная реабилитационная программа.
Проводится в группе от 4 до 6 человек, проводится врачами, имеющими опыт ведения пациентов с болью в пояснице, физиотерапевтами, трудотерапевтами и психологами.
Данные о целесообразности этой программы фиксировались с помощью автоопросников, которые пациенты должны были заполнять во время программы и через 3 месяца после нее.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
France
-
Paris, France, Франция, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- подострая или хроническая неспецифическая БНС ≥ 6 недель
- нет показаний к интенсивной мультидисциплинарной программе реабилитации по рекомендации главного врача, специалиста в области физической медицины и реабилитации и/или ревматолога с большим опытом лечения пациентов с неспецифической БНС
- в данный момент работает
- письменное согласие
Критерий исключения:
- неспособность говорить или читать по-французски
- когнитивные нарушения
- текущий больничный
- история интенсивной мультидисциплинарной программы реабилитации при БНС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мультидисциплинарная программа.
Пациенты с подострой или хронической БНС, у которых лечение первой линии оказалось неэффективным, но которым не была показана интенсивная междисциплинарная реабилитационная программа.
|
Мультидисциплинарная программа: полтора дня обучения и ЛФК о боли в пояснице:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 3 месяца
|
Приемлемость программы пациентами (оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 100, где 100 представляет наилучшую приемлемость, а 0 - наименьшую приемлемость)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эффективность программы по уменьшению боли (оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 100, где 100 соответствует наиболее выраженной боли, а 0 — отсутствие боли)
|
3 месяца
|
|
Эффективность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эффективность программы по уменьшению страха и убеждений (FABQ, от 0 до 66, где 66 представляет самый высокий уровень страха и убеждений по поводу боли в пояснице, а 0 означает отсутствие страха и убеждений по поводу боли в пояснице)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christelle NGUYEN, MD, PhD, APHP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Adnan R, Van Oosterwijck J, Cagnie B, Dhondt E, Schouppe S, Van Akeleyen J, Logghe T, Danneels L. Determining Predictive Outcome Factors for a Multimodal Treatment Program in Low Back Pain Patients: A Retrospective Cohort Study. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Nov-Dec;40(9):659-667. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.001.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematic review of back schools, brief education, and fear-avoidance training for chronic low back pain. Spine J. 2008 Nov-Dec;8(6):948-58. doi: 10.1016/j.spinee.2007.07.389. Epub 2007 Nov 19.
- Garofoli R, Boisson M, Segretin F, Linieres J, Gerard C, Moreau S, Ieong E, Chagny F, Bedin C, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Roren A, Nguyen C. Feasibility of a short multidisciplinary education and exercise therapy program for patients with non-specific low back pain: A 3-month retrospective open pilot study. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):382-385. doi: 10.1016/j.rehab.2019.05.005. Epub 2019 May 31. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LC-ONE
- APHP190887 (Другой идентификатор: APHP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .