Durchführbarkeit eines anderthalb Tages für Patienten mit Rückenschmerzen (LC-ONE)
5. September 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Machbarkeit eines anderthalbtägigen multidisziplinären Schulungs- und Bewegungstherapieprogramms für Patienten mit Rückenschmerzen: eine 3-monatige retrospektive offene Pilotstudie
Der Zweck dieser Studie war es, die Durchführbarkeit eines anderthalbtägigen, nicht intensiven, multidisziplinären Schulungs- und Bewegungstherapieprogramms in der Untergruppe von Patienten mit subakutem oder chronischem LBP zu beurteilen, bei denen Erstlinienbehandlungen versagt hatten, aber bei wem ein intensives multidisziplinäres Rehabilitationsprogramm war nicht angezeigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rückblickend werden Daten von Patienten zwischen 18 und 60 Jahren gesammelt, die in der PMR-Einheit des Cochin'-Krankenhauses von einem anderthalbtägigen nicht intensiven multidisziplinären Schulungs- und Bewegungstherapieprogramm profitiert hatten.
Dieses nicht intensive multidisziplinäre Schulungs- und Bewegungstherapieprogramm wird von der PMR-Einheit des Cochin'-Krankenhauses allen Patienten mit subakuten oder chronischen Kreuzschmerzen vorgeschlagen, bei denen Erstlinienbehandlungen fehlgeschlagen sind, für die jedoch ein intensives multidisziplinäres Rehabilitationsprogramm nicht indiziert ist.
Es wird in einer Gruppe von 4 bis 6 Personen durchgeführt und von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Rückenschmerzen, Physiotherapeuten, Ergotherapeuten und Psychologen durchgeführt.
Daten zur Durchführbarkeit dieses Programms wurden mit Autofragebögen erfasst, die die Patienten während des Programms und 3 Monate danach ausfüllen mussten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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France
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Paris, France, Frankreich, 75014
- Hôpital Cochin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit subakutem oder chronischem LBP, bei denen Erstlinienbehandlungen versagt hatten, für die jedoch ein intensives multidisziplinäres Rehabilitationsprogramm nicht indiziert war und die in der PMR-Einheit des Cochin-Krankenhauses von einem nicht intensiven multidisziplinären Rehabilitationsprogramm profitiert hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- subakuter oder chronischer unspezifischer LBP ≥ 6 Wochen
- keine Indikation für ein intensives multidisziplinäres Rehabilitationsprogramm laut Oberarzt, Facharzt für Physikalische Medizin und Rehabilitation und/oder Rheumatologie mit großer Erfahrung in der Versorgung von Patienten mit unspezifischem LBP
- arbeitet derzeit
- schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Französisch zu sprechen oder zu lesen
- kognitive Beeinträchtigung
- aktueller Krankenstand
- Geschichte eines intensiven multidisziplinären Rehabilitationsprogramms für LBP
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Multidisziplinäres Programm.
Patienten mit subakutem oder chronischem LBP, bei denen Erstlinienbehandlungen versagt hatten, für die jedoch ein intensives multidisziplinäres Rehabilitationsprogramm nicht indiziert war.
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Multidisziplinäres Programm: eineinhalb Tage Schulung und Bewegungstherapie zum Thema Rückenschmerzen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 3 Monate
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Akzeptanz des Programms durch die Patienten (bewertet durch eine visuelle Analogskala (VAS) zwischen 0 und 100, wobei 100 die beste Akzeptanz und 0 die niedrigste Akzeptanz darstellt)
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Effizienz
Zeitfenster: 3 Monate
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Wirksamkeit des Programms zur Schmerzlinderung (bewertet anhand einer visuellen Analogskala (VAS) zwischen 0 und 100, wobei 100 den stärksten Schmerz und 0 überhaupt keinen Schmerz darstellt)
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3 Monate
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Effizienz
Zeitfenster: 3 Monate
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Effizienz des Programms zur Verringerung von Angst und Überzeugungen (FABQ, zwischen 0 und 66, wobei 66 das höchste Maß an Angst und Überzeugungen in Bezug auf Kreuzschmerzen darstellt und 0 keine Angst und Überzeugungen in Bezug auf Kreuzschmerzen darstellt)
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christelle NGUYEN, MD, PhD, APHP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Adnan R, Van Oosterwijck J, Cagnie B, Dhondt E, Schouppe S, Van Akeleyen J, Logghe T, Danneels L. Determining Predictive Outcome Factors for a Multimodal Treatment Program in Low Back Pain Patients: A Retrospective Cohort Study. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Nov-Dec;40(9):659-667. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.001.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematic review of back schools, brief education, and fear-avoidance training for chronic low back pain. Spine J. 2008 Nov-Dec;8(6):948-58. doi: 10.1016/j.spinee.2007.07.389. Epub 2007 Nov 19.
- Garofoli R, Boisson M, Segretin F, Linieres J, Gerard C, Moreau S, Ieong E, Chagny F, Bedin C, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Roren A, Nguyen C. Feasibility of a short multidisciplinary education and exercise therapy program for patients with non-specific low back pain: A 3-month retrospective open pilot study. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):382-385. doi: 10.1016/j.rehab.2019.05.005. Epub 2019 May 31. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LC-ONE
- APHP190887 (Andere Kennung: APHP)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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