- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04133818
Viabilidade de um dia e meio para pacientes com lombalgia (LC-ONE)
Viabilidade de um programa multidisciplinar de educação e exercícios de um dia e meio para pacientes com dor lombar: um estudo piloto aberto retrospectivo de 3 meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Retrospectivamente, são coletados dados de pacientes entre 18 e 60 anos que se beneficiaram na unidade PMR do hospital de Cochin' de um programa intensivo de educação multidisciplinar e exercícios sem duração de um dia e meio.
Este programa intensivo de educação multidisciplinar e terapia de exercícios é proposto pela unidade PMR do hospital Cochin' a todos os pacientes com dor lombar subaguda ou crônica para os quais os tratamentos de primeira linha falharam, mas para os quais um programa intensivo de reabilitação multidisciplinar não é indicado.
É feito em grupo de 4 a 6 pessoas, realizado por médicos com experiência no manejo de pacientes com lombalgia, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais e psicólogo.
Os dados sobre a viabilidade deste programa foram registrados com autoquestionários que os pacientes tiveram que preencher durante o programa e 3 meses depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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France
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Paris, France, França, 75014
- Hôpital Cochin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos
- lombalgia inespecífica subaguda ou crônica ≥ 6 semanas
- sem indicação para um programa intensivo de reabilitação multidisciplinar de acordo com o médico sênior, especialista em medicina física e reabilitação e/ou reumatologia com forte experiência no atendimento de pacientes com lombalgia inespecífica
- atualmente trabalhando
- permissão por escrito
Critério de exclusão:
- incapacidade de falar ou ler francês
- comprometimento cognitivo
- licença médica atual
- história do programa intensivo de reabilitação multidisciplinar para lombalgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Programa multidisciplinar.
Pacientes com lombalgia subaguda ou crônica para os quais os tratamentos de primeira linha falharam, mas para os quais um programa intensivo de reabilitação multidisciplinar não foi indicado.
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Programa multidisciplinar: um dia e meio de educação e terapia de exercícios sobre lombalgia:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade
Prazo: 3 meses
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Aceitabilidade do programa pelos pacientes (avaliado por uma escala visual analógica (VAS) entre 0 e 100, sendo 100 a melhor aceitabilidade e 0 a menor aceitabilidade)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência
Prazo: 3 meses
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Eficiência do programa para diminuir a dor (avaliada por uma escala analógica visual (EVA) entre 0 e 100, sendo 100 a dor mais importante e 0 nenhuma dor)
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3 meses
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Eficiência
Prazo: 3 meses
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Eficiência do programa para diminuir medo e crenças (FABQ, entre 0 e 66 com 66 representando o maior nível de medo e crenças sobre dor lombar e 0 representando nenhum medo e crenças sobre dor lombar)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christelle NGUYEN, MD, PhD, APHP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Adnan R, Van Oosterwijck J, Cagnie B, Dhondt E, Schouppe S, Van Akeleyen J, Logghe T, Danneels L. Determining Predictive Outcome Factors for a Multimodal Treatment Program in Low Back Pain Patients: A Retrospective Cohort Study. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Nov-Dec;40(9):659-667. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.001.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematic review of back schools, brief education, and fear-avoidance training for chronic low back pain. Spine J. 2008 Nov-Dec;8(6):948-58. doi: 10.1016/j.spinee.2007.07.389. Epub 2007 Nov 19.
- Garofoli R, Boisson M, Segretin F, Linieres J, Gerard C, Moreau S, Ieong E, Chagny F, Bedin C, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Roren A, Nguyen C. Feasibility of a short multidisciplinary education and exercise therapy program for patients with non-specific low back pain: A 3-month retrospective open pilot study. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):382-385. doi: 10.1016/j.rehab.2019.05.005. Epub 2019 May 31. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LC-ONE
- APHP190887 (Outro identificador: APHP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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