- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04133818
Faisabilité d'une journée et demie pour les patients souffrant de lombalgie (LC-ONE)
Faisabilité d'un programme d'éducation et de thérapie par l'exercice multidisciplinaire d'une journée et demie pour les patients souffrant de lombalgie : une étude pilote ouverte rétrospective de 3 mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Rétrospectivement, les données de patients âgés de 18 à 60 ans ayant bénéficié dans l'unité PMR de l'hôpital Cochin d'un programme d'éducation multidisciplinaire intensive et d'exercices thérapeutiques d'une journée et demie non intensive sont recueillies.
Ce programme non intensif multidisciplinaire d'éducation et de thérapie par l'exercice est proposé par l'unité PMR de l'hôpital Cochin' à tous les patients lombalgiques subaigus ou chroniques pour lesquels les traitements de première intention ont échoué mais pour lesquels un programme intensif de rééducation multidisciplinaire n'est pas indiqué.
Elle se fait en groupe de 4 à 6 personnes, réalisée par des médecins expérimentés dans la prise en charge des patients lombalgiques, des kinésithérapeutes, des ergothérapeutes et un psychologue.
Les données concernant la faisabilité de ce programme ont été enregistrées avec des autoquestionnaires que les patients devaient remplir pendant le programme et 3 mois après.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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France
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Paris, France, France, 75014
- Hôpital Cochin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- Lombalgie subaiguë ou chronique non spécifique ≥ 6 semaines
- pas d'indication d'un programme intensif de rééducation multidisciplinaire selon le médecin-chef, spécialiste en médecine physique et réadaptation et/ou rhumatologue ayant une forte expérience dans la prise en charge des patients lombalgiques non spécifiques
- travaille actuellement
- consentement écrit
Critère d'exclusion:
- incapacité de parler ou de lire le français
- déficience cognitive
- arrêt maladie en cours
- histoire du programme de réadaptation multidisciplinaire intensif pour la lombalgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Programme multidisciplinaire.
Patients atteints de lombalgie subaiguë ou chronique pour lesquels les traitements de première intention avaient échoué mais pour lesquels un programme intensif de réadaptation multidisciplinaire n'était pas indiqué.
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Programme multidisciplinaire : une journée et demie d'éducation et de thérapie par l'exercice sur la lombalgie :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: 3 mois
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Acceptabilité du programme par les patients (évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA) entre 0 et 100 avec 100 représentant la meilleure acceptabilité et 0 la plus faible)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité
Délai: 3 mois
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Efficacité du programme pour diminuer la douleur (évaluée par une échelle visuelle analogique (EVA) entre 0 et 100 avec 100 représentant la douleur la plus importante et 0 pas de douleur du tout)
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3 mois
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Efficacité
Délai: 3 mois
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Efficacité du programme pour diminuer la peur et les croyances (FABQ, entre 0 et 66 avec 66 représentant le niveau le plus élevé de peur et de croyances concernant la lombalgie et 0 représentant l'absence de peur et de croyances concernant la lombalgie)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christelle NGUYEN, MD, PhD, APHP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
Publications et liens utiles
Publications générales
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Adnan R, Van Oosterwijck J, Cagnie B, Dhondt E, Schouppe S, Van Akeleyen J, Logghe T, Danneels L. Determining Predictive Outcome Factors for a Multimodal Treatment Program in Low Back Pain Patients: A Retrospective Cohort Study. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Nov-Dec;40(9):659-667. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.001.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematic review of back schools, brief education, and fear-avoidance training for chronic low back pain. Spine J. 2008 Nov-Dec;8(6):948-58. doi: 10.1016/j.spinee.2007.07.389. Epub 2007 Nov 19.
- Garofoli R, Boisson M, Segretin F, Linieres J, Gerard C, Moreau S, Ieong E, Chagny F, Bedin C, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Roren A, Nguyen C. Feasibility of a short multidisciplinary education and exercise therapy program for patients with non-specific low back pain: A 3-month retrospective open pilot study. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):382-385. doi: 10.1016/j.rehab.2019.05.005. Epub 2019 May 31. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LC-ONE
- APHP190887 (Autre identifiant: APHP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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