Viabilidad de un día y medio para pacientes con dolor lumbar (LC-ONE)
18 de octubre de 2019 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Viabilidad de un programa multidisciplinario de educación y terapia de ejercicio de un día y medio para pacientes con dolor lumbar: un estudio piloto abierto retrospectivo de 3 meses
El propósito de este estudio fue evaluar la viabilidad de un programa de terapia de ejercicio y educación multidisciplinaria no intensiva de un día y medio en el subgrupo de pacientes con dolor lumbar subagudo o crónico para quienes los tratamientos de primera línea habían fallado pero para quienes no se indicó un programa intensivo de rehabilitación multidisciplinar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De forma retrospectiva, se recogen datos de pacientes entre 18 y 60 años que se habían beneficiado en la unidad PMR del hospital de Cochin' de un programa intensivo de educación multidisciplinar y terapia de ejercicio de un día y medio de duración.
La unidad PMR del hospital de Cochin' propone este programa intensivo de educación multidisciplinar y terapia de ejercicio a todos los pacientes con dolor lumbar subagudo o crónico en los que los tratamientos de primera línea han fallado pero para los que no está indicado un programa intensivo de rehabilitación multidisciplinar.
Se realiza en grupo de 4 a 6 personas, realizado por médicos con experiencia en el manejo de pacientes con dolor lumbar, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales y psicólogo.
Los datos sobre la viabilidad de este programa se registraron con autocuestionarios que los pacientes debían completar durante el programa y 3 meses después.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Hopital Cochin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con dolor lumbar subagudo o crónico en los que los tratamientos de primera línea habían fracasado pero para los que no estaba indicado un programa intensivo de rehabilitación multidisciplinar y que se habían beneficiado en la unidad PMR del hospital Cochin' de un programa de rehabilitación multidisciplinar no intensivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años
- Dolor lumbar inespecífico subagudo o crónico ≥ 6 semanas
- no hay indicación para un programa intensivo de rehabilitación multidisciplinar según el médico jefe, especialista en medicina física y rehabilitación y/o reumatología con gran experiencia en el cuidado de pacientes con dolor lumbar inespecífico
- actualmente trabajando
- consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- incapacidad para hablar o leer francés
- deterioro cognitivo
- baja por enfermedad actual
- Historia del programa de rehabilitación multidisciplinario intensivo para dolor lumbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Programa multidisciplinario.
Pacientes con dolor lumbar subagudo o crónico en los que los tratamientos de primera línea habían fracasado pero para los que no estaba indicado un programa intensivo de rehabilitación multidisciplinar.
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Programa multidisciplinario: un día y medio de educación y terapia de ejercicios sobre el dolor lumbar:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Aceptabilidad del programa por parte de los pacientes (evaluada mediante una escala analógica visual (VAS) entre 0 y 100, donde 100 representa la mejor aceptabilidad y 0 la aceptabilidad más baja)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficiencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Eficiencia del programa para disminuir el dolor (evaluado por una escala analógica visual (VAS) entre 0 y 100 donde 100 representa el dolor más importante y 0 ningún dolor en absoluto)
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3 meses
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Eficiencia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Eficiencia del programa para disminuir el miedo y las creencias (FABQ, entre 0 y 66, donde 66 representa el nivel más alto de miedo y creencias sobre el dolor lumbar y 0 representa ausencia de miedo y creencias sobre el dolor lumbar)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle NGUYEN, MD, PhD, APHP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Adnan R, Van Oosterwijck J, Cagnie B, Dhondt E, Schouppe S, Van Akeleyen J, Logghe T, Danneels L. Determining Predictive Outcome Factors for a Multimodal Treatment Program in Low Back Pain Patients: A Retrospective Cohort Study. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Nov-Dec;40(9):659-667. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.001.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematic review of back schools, brief education, and fear-avoidance training for chronic low back pain. Spine J. 2008 Nov-Dec;8(6):948-58. doi: 10.1016/j.spinee.2007.07.389. Epub 2007 Nov 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LC-ONE
- APHP190887 (OTRO: APHP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .