Proveditelnost jednoho a půl dne pro pacienty s bolestí dolní části zad (LC-ONE)
5. září 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Proveditelnost jednodenního a půl multidisciplinárního vzdělávacího a cvičebního terapeutického programu pro pacienty s bolestí dolní části zad: 3měsíční retrospektivní otevřená pilotní studie
Účelem této studie bylo posoudit proveditelnost jednoho a půl dne intenzivního multidisciplinárního vzdělávacího a cvičebního programu v podskupině pacientů se subakutní nebo chronickou LBP, u kterých selhala léčba první volby, ale u kterých intenzivní multidisciplinární rehabilitační program nebyl indikován.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivně se shromažďují údaje o pacientech ve věku 18 až 60 let, kteří využívali na jednotce PMR v nemocnici Cochin jeden a půl dne intenzivního multidisciplinárního vzdělávacího programu a programu cvičební terapie.
Tento neintenzivní program multidisciplinárního vzdělávání a cvičební terapie navrhuje jednotka PMR nemocnice v Cochin všem pacientům se subakutní nebo chronickou bolestí dolní části zad, u nichž léčba první linie selhala, ale u kterých není indikován intenzivní multidisciplinární rehabilitační program.
Provádí se ve skupině 4 až 6 osob, provádějí ji lékaři se zkušenostmi s léčbou pacientů s bolestmi v kříži, fyzioterapeuti, ergoterapeuti a psycholog.
Údaje o proveditelnosti tohoto programu byly zaznamenávány pomocí autodotazníků, které museli pacienti během programu a 3 měsíce po něm vyplňovat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
France
-
Paris, France, Francie, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se subakutní nebo chronickou LBP, u kterých selhala léčba první linie, ale u kterých nebyl indikován intenzivní multidisciplinární rehabilitační program a kteří na jednotce PMR v nemocnici v Cochin využili žádný intenzivní multidisciplinární rehabilitační program.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let
- subakutní nebo chronický nespecifický LBP ≥ 6 týdnů
- bez indikace k intenzivnímu multidisciplinárnímu rehabilitačnímu programu dle primáře, specialisty fyzikální medicíny a rehabilitace a/nebo revmatologie se silnými zkušenostmi v péči o pacienty s nespecifickou LBP
- právě pracující
- písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- neschopnost mluvit nebo číst francouzsky
- kognitivní porucha
- současná nemocenská
- historie intenzivního multidisciplinárního rehabilitačního programu pro LBP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Multidisciplinární program.
Pacienti se subakutní nebo chronickou LBP, u kterých selhala léčba první linie, ale u kterých nebyl indikován intenzivní multidisciplinární rehabilitační program.
|
Multidisciplinární program: jeden a půl dne vzdělávání a cvičební terapie o bolestech zad:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Přijatelnost programu pacienty (hodnotí se vizuální analogovou stupnicí (VAS) mezi 0 a 100, přičemž 100 představuje nejlepší přijatelnost a 0 nejnižší přijatelnost)
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Účinnost programu ke snížení bolesti (vyhodnoceno vizuální analogovou stupnicí (VAS) mezi 0 a 100, přičemž 100 představuje nejdůležitější bolest a 0 žádnou bolest)
|
3 měsíce
|
|
Účinnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Účinnost programu ke snížení strachu a přesvědčení (FABQ, mezi 0 a 66, přičemž 66 představuje nejvyšší úroveň strachu a přesvědčení o bolesti v kříži a 0 představuje žádný strach a přesvědčení o bolesti v kříži)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christelle NGUYEN, MD, PhD, APHP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Adnan R, Van Oosterwijck J, Cagnie B, Dhondt E, Schouppe S, Van Akeleyen J, Logghe T, Danneels L. Determining Predictive Outcome Factors for a Multimodal Treatment Program in Low Back Pain Patients: A Retrospective Cohort Study. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Nov-Dec;40(9):659-667. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.001.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematic review of back schools, brief education, and fear-avoidance training for chronic low back pain. Spine J. 2008 Nov-Dec;8(6):948-58. doi: 10.1016/j.spinee.2007.07.389. Epub 2007 Nov 19.
- Garofoli R, Boisson M, Segretin F, Linieres J, Gerard C, Moreau S, Ieong E, Chagny F, Bedin C, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Roren A, Nguyen C. Feasibility of a short multidisciplinary education and exercise therapy program for patients with non-specific low back pain: A 3-month retrospective open pilot study. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):382-385. doi: 10.1016/j.rehab.2019.05.005. Epub 2019 May 31. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LC-ONE
- APHP190887 (Jiný identifikátor: APHP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .