Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność półtora dnia dla pacjentów z bólem krzyża (LC-ONE)

5 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wykonalność półtoradniowego multidyscyplinarnego programu edukacji i terapii ruchowej dla pacjentów z bólem krzyża: 3-miesięczne retrospektywne otwarte badanie pilotażowe

Celem tego badania była ocena wykonalności półtoradniowego programu intensywnej multidyscyplinarnej edukacji i terapii ruchowej w podgrupie pacjentów z podostrym lub przewlekłym LBP, u których leczenie pierwszego rzutu zawiodło, ale dla kogo nie wskazano intensywnego multidyscyplinarnego programu rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywnie zebrano dane pacjentów w wieku od 18 do 60 lat, którzy odnieśli korzyści na oddziale PMR szpitala w Cochin w półtoradniowym, nieintensywnym multidyscyplinarnym programie edukacji i terapii ruchowej.

Oddział PMR szpitala Cochin' proponuje ten nieintensywny multidyscyplinarny program edukacji i terapii ruchowej wszystkim pacjentom z podostrym lub przewlekłym bólem krzyża, u których leczenie pierwszego rzutu zawiodło, ale dla których nie jest wskazany intensywny multidyscyplinarny program rehabilitacji.

Wykonywany jest w grupach od 4 do 6 osób przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z bólami krzyża, fizjoterapeutów, terapeutów zajęciowych i psychologa.

Dane dotyczące wykonalności tego programu rejestrowano za pomocą autokwestionariuszy, które pacjenci musieli wypełnić w trakcie programu i 3 miesiące po jego zakończeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • France
      • Paris, France, Francja, 75014
        • Hôpital Cochin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podostrym lub przewlekłym LBP, u których leczenie pierwszego rzutu zakończyło się niepowodzeniem, ale dla których nie wskazano intensywnego multidyscyplinarnego programu rehabilitacji i którzy skorzystali na oddziale PMR szpitala w Cochin z nieintensywnego multidyscyplinarnego programu rehabilitacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat
  • podostre lub przewlekłe niespecyficzne LBP ≥ 6 tygodni
  • brak wskazań do intensywnej multidyscyplinarnej rehabilitacji w ocenie lekarza ordynatora, specjalisty medycyny fizykalnej i rehabilitacji i/lub reumatologii z dużym doświadczeniem w opiece nad pacjentami z niespecyficznym LBP
  • obecnie pracujący
  • pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolność do mówienia lub czytania po francusku
  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • aktualne zwolnienie lekarskie
  • historia intensywnego multidyscyplinarnego programu rehabilitacji LBP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Program multidyscyplinarny.
Pacjenci z podostrym lub przewlekłym LBP, u których leczenie pierwszego rzutu zakończyło się niepowodzeniem, ale dla których nie wskazano intensywnego multidyscyplinarnego programu rehabilitacji.
Behawioralne: Multidyscyplinarny program edukacji i terapii ruchowej

Multidyscyplinarny program: półtora dnia edukacji i terapii ruchowej dotyczącej bólu krzyża:

  • Wykłady i wyjaśnienia dotyczące bólu krzyża
  • Aktywność fizyczna
  • Relaks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Akceptowalność programu przez pacjentów (oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najlepszą akceptację, a 0 najniższą akceptację)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skuteczność programu zmniejszania bólu (oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 100, gdzie 100 oznacza ból najważniejszy, a 0 brak bólu)
3 miesiące
Efektywność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skuteczność programu zmniejszania strachu i przekonań (FABQ, od 0 do 66, gdzie 66 oznacza najwyższy poziom strachu i przekonań na temat bólu krzyża, a 0 oznacza brak strachu i przekonania na temat bólu krzyża)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC Necker Cochin, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Christelle NGUYEN, MD, PhD, APHP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LC-ONE
  • APHP190887 (Inny identyfikator: APHP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj