Yhden ja puolentoista päivän toteutettavuus potilaille, joilla on alaselkäkipuja (LC-ONE)
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Puolentoista päivän monitieteisen koulutus- ja liikuntaterapiaohjelman toteutettavuus potilaille, joilla on alaselkäkipuja: 3 kuukauden retrospektiivinen avoin pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida puolitoista päivää kestävän ilman intensiivistä monitieteistä koulutusta ja liikuntaterapiaohjelmaa niiden potilaiden alaryhmässä, joilla on subakuutti tai krooninen LBP ja joille ensilinjan hoidot eivät olleet epäonnistuneet, mutta joille intensiivistä monitieteistä kuntoutusohjelmaa ei ollut tarkoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Takautuvasti kerätään tietoja 18–60-vuotiaista potilaista, jotka olivat hyötyneet Cochinin sairaalan PMR-yksikössä puolitoista päivää kestäneestä intensiivisestä monitieteisestä koulutus- ja liikuntaterapiaohjelmasta.
Cochinin sairaalan PMR-yksikkö ehdottaa tätä ei intensiivistä monitieteistä koulutus- ja liikuntaterapiaohjelmaa kaikille potilaille, joilla on subakuutti tai krooninen alaselkäkipu ja joille ensilinjan hoidot eivät ole olleet tehottomia, mutta joille intensiivistä monitieteistä kuntoutusohjelmaa ei ole tarkoitettu.
Se tehdään 4-6 hengen ryhmässä, ja sen suorittavat lääkärit, joilla on kokemusta alaselkäkipupotilaiden hoidosta, fysioterapeutit, toimintaterapeutit ja psykologit.
Tämän ohjelman toteutettavuutta koskevat tiedot tallennettiin autokyselyillä, jotka potilaiden oli täytettävä ohjelman aikana ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Paris, France, Ranska, 75014
- Hôpital Cochin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on subakuutti tai krooninen LBP, joille ensilinjan hoidot eivät olleet tehonneet, mutta joille ei ollut aiheellista intensiivistä monitieteistä kuntoutusohjelmaa ja jotka olivat hyötyneet Cochinin sairaalan PMR-yksikössä ei intensiivisestä monitieteisestä kuntoutusohjelmasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- subakuutti tai krooninen epäspesifinen LBP ≥ 6 viikkoa
- ei aihetta intensiiviseen monitieteiseen kuntoutusohjelmaan vanhempi lääkärin, fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen ja/tai reumatologian erikoislääkärin, jolla on vahva kokemus epäspesifisen LBP-potilaiden hoidosta.
- nykyisin työskentelee
- kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys puhua tai lukea ranskaa
- kognitiivinen rajoite
- nykyinen sairausloma
- LBP:n intensiivisen monitieteisen kuntoutusohjelman historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Monitieteinen ohjelma.
Potilaat, joilla on subakuutti tai krooninen LBP, joille ensilinjan hoidot eivät olleet tehonneet, mutta joille intensiivistä monitieteistä kuntoutusohjelmaa ei ollut aiheellista.
|
Monitieteinen ohjelma: puolitoista päivää koulutusta ja liikuntaterapiaa alaselkäkivuista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaiden ohjelman hyväksyntä (arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) välillä 0–100, jossa 100 edustaa parasta hyväksyttävyyttä ja 0 alhaisinta hyväksyttävyyttä)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ohjelman tehokkuus kivun lievittämiseen (arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) välillä 0–100, jossa 100 edustaa tärkeintä kipua ja 0 ei kipua ollenkaan)
|
3 kuukautta
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ohjelman tehokkuus vähentää pelkoa ja uskomuksia (FABQ, 0-66, jossa 66 edustaa korkeinta pelkoa ja uskomuksia alaselkäkipuista ja 0 ei pelkoa ja uskomuksia alaselkäkipuista)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christelle NGUYEN, MD, PhD, APHP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Freburger JK, Holmes GM, Agans RP, Jackman AM, Darter JD, Wallace AS, Castel LD, Kalsbeek WD, Carey TS. The rising prevalence of chronic low back pain. Arch Intern Med. 2009 Feb 9;169(3):251-8. doi: 10.1001/archinternmed.2008.543.
- Adnan R, Van Oosterwijck J, Cagnie B, Dhondt E, Schouppe S, Van Akeleyen J, Logghe T, Danneels L. Determining Predictive Outcome Factors for a Multimodal Treatment Program in Low Back Pain Patients: A Retrospective Cohort Study. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Nov-Dec;40(9):659-667. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.09.001.
- Brox JI, Storheim K, Grotle M, Tveito TH, Indahl A, Eriksen HR. Systematic review of back schools, brief education, and fear-avoidance training for chronic low back pain. Spine J. 2008 Nov-Dec;8(6):948-58. doi: 10.1016/j.spinee.2007.07.389. Epub 2007 Nov 19.
- Garofoli R, Boisson M, Segretin F, Linieres J, Gerard C, Moreau S, Ieong E, Chagny F, Bedin C, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Roren A, Nguyen C. Feasibility of a short multidisciplinary education and exercise therapy program for patients with non-specific low back pain: A 3-month retrospective open pilot study. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Sep;62(5):382-385. doi: 10.1016/j.rehab.2019.05.005. Epub 2019 May 31. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LC-ONE
- APHP190887 (Muu tunniste: APHP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .