スリーブ胃切除術と片吻合胃バイパス術：無作為化試験
2019年10月18日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
スリーブ状胃切除術および 1 吻合胃バイパス術後のグレリンおよび GLP-1 レベルの減量および変化：無作為化臨床試験
SG および OAGB 後のホルモンの変化には、多くの腸内ホルモンのレベルの変化が含まれます。これらのホルモンの中には、グレリンおよびグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) があります。
グレリンは、食物摂取を刺激する食欲促進ホルモンであり、肥満の発症に関与することが実証されています。
グレリンのレベルは、そのホルモンの主な供給源である眼底が完全に除去される SG 後に大幅に減少しますが、OAGB GLP-1 が食物摂取と満腹感に影響を与えることにより、グルコースの恒常性に重要な役割を果たすと、グレリンのレベルは増加する傾向があります。
インスリン分泌を高め、膵臓ベータ細胞の増殖と成長を刺激し、食物と水の摂取を抑制し、満腹感を促進します.
いくつかの研究では、OAGB と SG の両方に続いて GLP-1 レベルが上昇することが報告されています。
このランダム化研究を実施して、体重減少、併存疾患の解消、グレリンおよび GLP-1 ホルモンの変化、および合併症に関して SG と OAGB を比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia
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Mansourah、Dakahlia、エジプト、35516
- Mansoura University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病的肥満 (BMI > 40 kg/m2 または > 35 Kg/m2 と定義され、少なくとも 1 つの併存症を伴う) を有する男女両方の成人患者が含まれていました。 過去に病的肥満の手術を受けた患者も含まれていました。
除外基準:
- 60歳以上の患者
- 内分泌障害のある患者
- 研究プロトコルの認識に影響を与える精神障害のある患者
- 全身麻酔が効かない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：スリーブ状胃切除術
5ポート標準スリーブ胃切除術を施行
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5ポートスリーブ胃切除術
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ACTIVE_COMPARATOR：1 つの吻合胃バイパス
5ポート標準1吻合胃バイパス術を施行
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5ポート1吻合胃バイパス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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余分な減量
時間枠：手術後12ヶ月
|
手術後の余分な体重減少のパーセンテージ
|
手術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月18日
最初の投稿 (実際)
2019年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月18日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。