Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sleeve-gastrektomia vs. yksi anastomoosi Mahalaukun ohitus: satunnaistettu koe

perjantai 18. lokakuuta 2019 päivittänyt: Sameh Emile, Mansoura University

Painonpudotus ja muutos greliini- ja GLP-1-tasoissa hihagastrektomian ja yhden anastomoosin mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Hormonaaliset muutokset SG:n ja OAGB:n jälkeen sisältävät muutoksia monien enterohormonien tasoissa, näiden hormonien joukossa ovat greliini ja glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1). Ghreliini on oreksigeeninen hormoni, joka stimuloi ruoan saantia ja jolla on dokumentoitu rooli liikalihavuuden kehittymisessä. Vaikka greliinitasot laskevat merkittävästi SG:n jälkeen, kun silmänpohja, joka on kyseisen hormonin päälähde, on poistettu kokonaan, niillä on taipumus nousta sen jälkeen, kun OAGB GLP-1:llä on tärkeä rooli glukoosin homeostaasissa vaikuttamalla ruoan saantiin ja kylläisyyteen. Se tehostaa insuliinin eritystä, stimuloi haiman beetasolujen lisääntymistä ja kasvua, estää ruoan ja veden saantia ja edistää kylläisyyden tunnetta. Jotkut tutkimukset raportoivat, että sekä OAGB:tä että SG:tä seuraa kohonneet GLP-1-tasot. Teimme tämän satunnaistetun tutkimuksen vertaillaksemme SG:tä ja OAGB:tä painonpudotuksen, komorbiditeetin erottelun, greliini- ja GLP-1-hormonien muutosten ja komplikaatioiden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin molempia sukupuolia olevia aikuispotilaita, joilla oli sairaalloinen liikalihavuus (määritelty BMI > 40 kg/m2 tai > 35 kg/m2, johon liittyy vähintään yksi samanaikainen sairaus). Mukaan otettiin myös potilaat, joille tehtiin aiemmin sairaalloisen lihavuuden vuoksi leikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 60-vuotiaita potilaita
  • potilailla, joilla on endokriiniset häiriöt
  • potilailla, joilla on psykiatrisia häiriöitä, jotka vaikuttavat tutkimusprotokollan käsitykseen
  • potilaita, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Sleeve gastrectomia
Suoritettiin 5-porttinen standardihihainen mahalaukun poisto
Menettely: hihan mahalaukun poisto
5-porttinen sleeve gastrektomia
ACTIVE_COMPARATOR: yksi anastomoosi mahalaukun ohitus
Suoritettiin 5-porttinen standardi yhden anastomoosin mahalaukun ohitus
Menettely: yksi anastomoosi mahalaukun ohitus
5-porttinen yksi anastomoosi mahalaukun ohitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ylipainon pudotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
ylipainon pudotuksen prosenttiosuus leikkauksen jälkeen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mansoura105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hihan mahalaukun poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa