Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sleeve Gastrectomy Versus One-anastomosis Gastric Bypass: Randomiseret forsøg

18. oktober 2019 opdateret af: Sameh Emile, Mansoura University

Vægttab og ændring i Ghrelin- og GLP-1-niveauer efter ærmegatrektomi og én-anastomose Gastric Bypass: et randomiseret klinisk forsøg

Hormonelle ændringer efter SG og OAGB involverer ændringer i niveauerne af mange enteriske hormoner, blandt disse hormoner er ghrelin og glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1). Ghrelin er et orexigent hormon, der stimulerer fødeindtagelse og har en dokumenteret rolle i udviklingen af ​​fedme. Mens ghrelinniveauer falder betydeligt efter SG, da fundus, som er hovedkilden til dette hormon, fjernes fuldstændigt, har de en tendens til at stige, efter at OAGB GLP-1 spiller en vigtig rolle i glukosehomeostase ved at påvirke fødeindtagelse og mæthed. Det øger insulinsekretionen, stimulerer spredningen og væksten af ​​betaceller i bugspytkirtlen, hæmmer mad- og vandindtag og fremmer mæthed. Nogle undersøgelser rapporterede, at både OAGB og SG følges af øgede GLP-1-niveauer. Vi udførte denne randomiserede undersøgelse for at sammenligne SG og OAGB med hensyn til vægttab, komorbiditetsopløsning, ændringer i ghrelin og GLP-1-hormoner og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Mansoura university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter af begge køn med sygelig fedme (defineret som BMI > 40 kg/m2 eller > 35 kg/m2 med mindst én associeret komorbiditet) blev inkluderet. Patienter, der tidligere er blevet opereret for sygelig fedme, blev også inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter i alderen mere end 60 år
  • patienter med endokrine lidelser
  • patienter med psykiatriske lidelser, der påvirker opfattelsen af ​​undersøgelsesprotokollen
  • patienter, der er uegnede til generel anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ærmegatrektomi
5-ports standard ærmegatrektomi blev udført
Procedure: ærmegatrektomi
5-ports ærmegatrektomi
ACTIVE_COMPARATOR: en anastomose gastrisk bypass
5-ports standard en-anastomose gastrisk bypass blev udført
Procedure: en anastomose gastrisk bypass
5-port en anastomose gastrisk bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overskydende vægttab
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
procentdelen af ​​overskydende vægttab efter operationen
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mansoura105

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ærmegatrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner