Gastrectomía en manga versus derivación gástrica de una anastomosis: ensayo aleatorizado
18 de octubre de 2019 actualizado por: Sameh Emile, Mansoura University
Pérdida de peso y cambio en los niveles de grelina y GLP-1 después de una gastrectomía en manga y un bypass gástrico de una anastomosis: un ensayo clínico aleatorizado
Los cambios hormonales después de SG y OAGB implican alteraciones en los niveles de muchas hormonas entéricas, entre estas hormonas se encuentran la grelina y el péptido-1 similar al glucagón (GLP-1).
La grelina es una hormona orexigénica que estimula la ingesta de alimentos y tiene un papel documentado en el desarrollo de la obesidad.
Si bien los niveles de grelina disminuyen significativamente después de la SG, ya que el fondo, que es la principal fuente de esa hormona, se elimina por completo, tienden a aumentar después de la OAGB. El GLP-1 juega un papel importante en la homeostasis de la glucosa al afectar la ingesta de alimentos y la saciedad.
Mejora la secreción de insulina, estimula la proliferación y el crecimiento de las células beta pancreáticas, inhibe la ingesta de alimentos y agua y promueve la saciedad.
Algunos estudios informaron que tanto OAGB como SG son seguidos por niveles elevados de GLP-1.
Realizamos este estudio aleatorizado para comparar SG y OAGB con respecto a la pérdida de peso, la resolución de la comorbilidad, los cambios en las hormonas grelina y GLP-1 y las complicaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egipto, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes adultos de ambos sexos con obesidad mórbida (definida como IMC > 40 kg/m2 o > 35 kg/m2 con al menos una comorbilidad asociada). También se incluyeron pacientes operados previamente por obesidad mórbida.
Criterio de exclusión:
- pacientes mayores de 60 años
- pacientes con trastornos endocrinos
- pacientes con trastornos psiquiátricos que influyen en la percepción del protocolo de estudio
- Pacientes no aptos para anestesia general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Banda gástrica
Se realizó gastrectomía en manga estándar de 5 puertos
|
Gastrectomía en manga de 5 puertos
|
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COMPARADOR_ACTIVO: bypass gástrico de una anastomosis
Se realizó bypass gástrico de una anastomosis estándar de 5 puertos
|
Bypass gástrico de 5 puertos con una anastomosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de exceso de peso
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
|
el porcentaje de pérdida de exceso de peso después de la cirugía
|
12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mansoura105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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