Sleeve Gastrectomy Versus One-anastomosis Gastric Bypass: Randomisert forsøk
18. oktober 2019 oppdatert av: Sameh Emile, Mansoura University
Vekttap og endring i Ghrelin- og GLP-1-nivåer etter ermet gastrectomy og en-anastomosis Gastric Bypass: en randomisert klinisk studie
Hormonelle endringer etter SG og OAGB innebærer endringer i nivåene av mange enteriske hormoner, blant disse hormonene er ghrelin og glukagonlignende peptid-1 (GLP-1).
Ghrelin er et orexigent hormon som stimulerer matinntaket og har en dokumentert rolle i utviklingen av fedme.
Mens ghrelinnivåene reduseres betydelig etter SG når fundus, som er hovedkilden til det hormonet, er fullstendig fjernet, har de en tendens til å øke etter at OAGB GLP-1 spiller en viktig rolle i glukosehomeostase ved å påvirke matinntak og metthetsfølelse.
Det forbedrer insulinsekresjonen, stimulerer spredning og vekst av betaceller i bukspyttkjertelen, hemmer mat- og vanninntaket og fremmer metthetsfølelse.
Noen studier rapporterte at både OAGB og SG følges av økte GLP-1-nivåer.
Vi gjennomførte denne randomiserte studien for å sammenligne SG og OAGB med hensyn til vekttap, komorbiditetsoppløsning, endringer i ghrelin og GLP-1-hormoner og komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter av begge kjønn med sykelig overvekt (definert som BMI > 40 kg/m2 eller > 35 kg/m2 med minst én assosiert komorbiditet) ble inkludert. Pasienter som tidligere ble operert for sykelig overvekt ble også inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter over 60 år
- pasienter med endokrine lidelser
- pasienter med psykiatriske lidelser som påvirker oppfatningen av studieprotokollen
- pasienter uegnet til generell anestesi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sleeve gastrectomy
5-ports standard sleeve gastrektomi ble utført
|
5-ports sleeve gastrektomi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: en anastomose gastrisk bypass
5-ports standard en-anastomose gastrisk bypass ble utført
|
5-port en anastomose gastrisk bypass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overflødig vekttap
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
prosentandelen av overflødig vekttap etter operasjonen
|
12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mansoura105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .