Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sleeve-gastrectomie versus maagbypass met één anastomose: gerandomiseerde studie

18 oktober 2019 bijgewerkt door: Sameh Emile, Mansoura University

Gewichtsverlies en verandering in ghreline- en GLP-1-niveaus na sleeve-gastrectomie en maagbypass met één anastomose: een gerandomiseerde klinische studie

Hormonale veranderingen na SG en OAGB omvatten veranderingen in de niveaus van veel darmhormonen, waaronder ghreline en glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1). Ghreline is een orexigenisch hormoon dat de voedselinname stimuleert en een gedocumenteerde rol speelt bij de ontwikkeling van obesitas. Hoewel de ghrelinespiegels aanzienlijk afnemen na SG, aangezien de fundus, de belangrijkste bron van dat hormoon, volledig is verwijderd, hebben ze de neiging om te stijgen nadat OAGB GLP-1 een belangrijke rol speelt in de glucosehomeostase door de voedselinname en verzadiging te beïnvloeden. Het verbetert de insulinesecretie, stimuleert de proliferatie en groei van bètacellen van de alvleesklier, remt de inname van voedsel en water en bevordert verzadiging. Sommige onderzoeken meldden dat zowel OAGB als SG worden gevolgd door verhoogde GLP-1-spiegels. We hebben deze gerandomiseerde studie uitgevoerd om SG en OAGB te vergelijken met betrekking tot gewichtsverlies, het oplossen van comorbiditeit, veranderingen in ghreline en GLP-1-hormonen en complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Mansoura University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van beide geslachten met morbide obesitas (gedefinieerd als BMI > 40 kg/m2 of > 35 kg/m2 met ten minste één geassocieerde comorbiditeit) werden geïncludeerd. Patiënten die eerder een operatie voor morbide obesitas hebben ondergaan, werden ook opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten ouder dan 60 jaar
  • patiënten met endocriene stoornissen
  • patiënten met psychiatrische stoornissen die de perceptie van het onderzoeksprotocol beïnvloeden
  • patiënten die niet geschikt zijn voor algemene anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Sleeve gastrectomie
Gastrectomie met standaard sleeve met 5 poorten werd uitgevoerd
Procedure: sleeve gastrectomie
Gastrectomie met 5 poorten
ACTIVE_COMPARATOR: één maagbypass met anastomose
5-poorts standaard maagbypass met één anastomose werd uitgevoerd
Procedure: één maagbypass met anastomose
5-poorts één anastomose maagbypass

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overtollig gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
het percentage overtollig gewichtsverlies na een operatie
12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Mansoura105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morbide obesitas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren