Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastrektomie rukávu versus jedna anastomóza žaludku bypass: Randomizovaná studie

18. října 2019 aktualizováno: Sameh Emile, Mansoura University

Hubnutí a změna hladin ghrelinu a GLP-1 po gastrektomii rukávu a bypassu žaludku s jednou anastomózou: Randomizovaná klinická studie

Hormonální změny po SG a OAGB zahrnují změny v hladinách mnoha střevních hormonů, mezi tyto hormony patří ghrelin a glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1). Ghrelin je orexigenní hormon, který stimuluje příjem potravy a má zdokumentovanou roli při rozvoji obezity. Zatímco hladiny ghrelinu po SG významně klesají, protože fundus, který je hlavním zdrojem tohoto hormonu, je zcela odstraněn, mají tendenci se zvyšovat poté, co OAGB GLP-1 hraje důležitou roli v homeostáze glukózy prostřednictvím ovlivnění příjmu potravy a sytosti. Zvyšuje sekreci inzulínu, stimuluje proliferaci a růst pankreatických beta buněk, inhibuje příjem potravy a vody a podporuje pocit sytosti. Některé studie uvádějí, že po OAGB i SG následují zvýšené hladiny GLP-1. Provedli jsme tuto randomizovanou studii, abychom porovnali SG a OAGB s ohledem na úbytek hmotnosti, vyřešení komorbidity, změny hormonů ghrelinu a GLP-1 a komplikace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti dospělí pacienti obou pohlaví s morbidní obezitou (definovanou jako BMI > 40 kg/m2 nebo > 35 kg/m2 s alespoň jednou přidruženou komorbiditou). Byli zahrnuti i pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci pro morbidní obezitu.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů ve věku nad 60 let
  • pacientů s endokrinními poruchami
  • pacientů s psychiatrickými poruchami, které ovlivňují vnímání protokolu studie
  • pacienti nezpůsobilí k celkové anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Rukávová gastrektomie
Byla provedena 5portová standardní rukávová gastrektomie
Postup: rukávová gastrektomie
5portová rukávová gastrektomie
ACTIVE_COMPARATOR: jeden anastomózní bypass žaludku
Byl proveden 5portový standardní jednoanastomózní bypass žaludku
Postup: jeden anastomózní bypass žaludku
5portový žaludeční bypass s jednou anastomózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nadměrné hubnutí
Časové okno: 12 měsíců po operaci
procento nadměrného úbytku hmotnosti po operaci
12 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mansoura105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit