Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rękawowa resekcja żołądka a jedno zespolenie Bypass żołądka: randomizowana próba

18 października 2019 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University

Utrata masy ciała i zmiana poziomu greliny i GLP-1 po rękawowej resekcji żołądka i pomostowaniu żołądka z jednym zespoleniem: randomizowane badanie kliniczne

Zmiany hormonalne po SG i OAGB obejmują zmiany w poziomach wielu hormonów jelitowych, wśród tych hormonów są grelina i glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1). Grelina jest oreksygennym hormonem, który stymuluje przyjmowanie pokarmu i ma udokumentowaną rolę w rozwoju otyłości. Podczas gdy poziomy greliny znacznie spadają po SG, ponieważ dno, które jest głównym źródłem tego hormonu, jest całkowicie usunięte, mają tendencję do wzrostu po tym, jak OAGB GLP-1 odgrywa ważną rolę w homeostazie glukozy poprzez wpływ na przyjmowanie pokarmu i uczucie sytości. Wzmaga wydzielanie insuliny, stymuluje proliferację i wzrost komórek beta trzustki, hamuje przyjmowanie pokarmu i wody oraz sprzyja uczuciu sytości. Niektóre badania wykazały, że zarówno po OAGB, jak i SG następuje podwyższony poziom GLP-1. Przeprowadziliśmy to randomizowane badanie w celu porównania SG i OAGB w odniesieniu do utraty masy ciała, ustępowania chorób współistniejących, zmian poziomu greliny i hormonów GLP-1 oraz powikłań.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono dorosłych pacjentów obojga płci z olbrzymią otyłością (zdefiniowaną jako BMI > 40 kg/m2 lub > 35 kg/m2 z co najmniej jedną współistniejącą chorobą). Uwzględniono również pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację z powodu olbrzymiej otyłości.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku powyżej 60 lat
  • pacjentów z zaburzeniami endokrynologicznymi
  • pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, które wpływają na postrzeganie protokołu badania
  • pacjentów niekwalifikujących się do znieczulenia ogólnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Rękawowa resekcja żołądka
Wykonano standardową rękawową resekcję żołądka przez 5 portów
Procedura: rękawowa resekcja żołądka
Rękawowa resekcja żołądka z 5 portami
ACTIVE_COMPARATOR: jedno zespolenie bypass żołądka
Wykonano 5-portowe standardowe pomostowanie żołądkowe z jednym zespoleniem
Procedura: jedno zespolenie bypass żołądka
5-portowe jedno zespolenie bypass żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nadmierna utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
procent nadwagi po operacji
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mansoura105

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj