Рукавная гастрэктомия по сравнению с одним анастомозом Желудочное шунтирование: рандомизированное исследование
18 октября 2019 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University
Потеря веса и изменение уровней грелина и GLP-1 после рукавной гастрэктомии и желудочного шунтирования с одним анастомозом: рандомизированное клиническое исследование
Гормональные изменения после СГ и ОАГБ связаны с изменением уровня многих кишечных гормонов, среди которых грелин и глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1).
Грелин является орексигенным гормоном, который стимулирует потребление пищи и имеет задокументированную роль в развитии ожирения.
В то время как уровни грелина значительно снижаются после SG, поскольку глазное дно, которое является основным источником этого гормона, полностью удаляется, они имеют тенденцию к увеличению после OAGB GLP-1 играет важную роль в гомеостазе глюкозы, влияя на потребление пищи и чувство сытости.
Он усиливает секрецию инсулина, стимулирует пролиферацию и рост бета-клеток поджелудочной железы, подавляет потребление пищи и воды и способствует насыщению.
В некоторых исследованиях сообщалось, что как OAGB, так и SG сопровождаются повышением уровня GLP-1.
Мы провели это рандомизированное исследование, чтобы сравнить SG и OAGB в отношении потери веса, разрешения сопутствующих заболеваний, изменений гормонов грелина и GLP-1 и осложнений.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Египет, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены взрослые пациенты обоих полов с морбидным ожирением (ИМТ > 40 кг/м2 или > 35 кг/м2 по крайней мере с одним сопутствующим заболеванием). Также были включены пациенты, ранее перенесшие операцию по поводу морбидного ожирения.
Критерий исключения:
- пациенты старше 60 лет
- пациенты с эндокринными заболеваниями
- пациенты с психическими расстройствами, влияющими на восприятие протокола исследования
- пациентов, которым не подходит общая анестезия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рукавная гастрэктомия
Выполнена 5-портовая стандартная рукавная гастрэктомия.
|
5-портовая рукавная гастрэктомия
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: один обходной желудочный анастомоз
Выполнено 5-портовое стандартное шунтирование желудка с одним анастомозом.
|
5-портовый шунтирующий желудочный анастомоз с одним анастомозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
избыточная потеря веса
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
|
процент потери лишнего веса после операции
|
12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mansoura105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования рукавная гастрэктомия
-
GI DynamicsЗавершенный