Sleeve gastrectomie versus pontage gastrique à une anastomose : essai randomisé
18 octobre 2019 mis à jour par: Sameh Emile, Mansoura University
Perte de poids et modification des taux de ghréline et de GLP-1 après une sleeve gastrectomie et un pontage gastrique à anastomose unique : un essai clinique randomisé
Les changements hormonaux après SG et OAGB impliquent des altérations des niveaux de nombreuses hormones entériques, parmi ces hormones se trouvent la ghréline et le peptide-1 de type glucagon (GLP-1).
La ghréline est une hormone orexigène qui stimule la prise alimentaire et a un rôle documenté dans le développement de l'obésité.
Alors que les niveaux de ghréline diminuent considérablement après SG lorsque le fond d'œil, qui est la principale source de cette hormone, est complètement éliminé, ils ont tendance à augmenter après que l'OAGB GLP-1 joue un rôle important dans l'homéostasie du glucose en affectant l'apport alimentaire et la satiété.
Il améliore la sécrétion d'insuline, stimule la prolifération et la croissance des cellules bêta pancréatiques, inhibe la consommation d'aliments et d'eau et favorise la satiété.
Certaines études ont rapporté que l'OAGB et le SG sont suivis d'une augmentation des niveaux de GLP-1.
Nous avons mené cette étude randomisée pour comparer la SG et l'OAGB en ce qui concerne la perte de poids, la résolution des comorbidités, les modifications de la ghréline et des hormones GLP-1 et les complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
- Mansoura University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes des deux sexes présentant une obésité morbide (définie comme un IMC > 40 kg/m2 ou > 35 kg/m2 avec au moins une comorbidité associée) ont été inclus. Les patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale pour obésité morbide ont également été inclus.
Critère d'exclusion:
- patients âgés de plus de 60 ans
- patients souffrant de troubles endocriniens
- les patients atteints de troubles psychiatriques qui influencent la perception du protocole d'étude
- patients inaptes à l'anesthésie générale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Sleeve gastrectomie
Une sleeve gastrectomie standard à 5 ports a été réalisée
|
Gastrectomie en manchon à 5 ports
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ACTIVE_COMPARATOR: un pontage gastrique par anastomose
Un pontage gastrique standard à anastomose unique à 5 ports a été réalisé
|
Pontage gastrique à 5 ports et une anastomose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perte de poids excessive
Délai: 12 mois après l'opération
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le pourcentage de perte de poids en excès après la chirurgie
|
12 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
22 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mansoura105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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