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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04134156
위소매절제술 대 단일 문합 위 우회술: 무작위 시험
2019년 10월 18일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
위소매절제술 및 단일 문합 위 우회술 후 체중 감소 및 그렐린 및 GLP-1 수치의 변화: 무작위 임상 시험
SG 및 OAGB 이후의 호르몬 변화는 많은 장내 호르몬 수치의 변화를 수반하며, 이러한 호르몬 중에는 그렐린 및 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)이 있습니다.
그렐린은 음식 섭취를 자극하고 비만 발달에 문서화된 역할을 하는 식욕 유발 호르몬입니다.
그렐린 수치는 호르몬의 주요 공급원인 SG가 완전히 제거된 후 크게 감소하지만 OAGB GLP-1이 음식 섭취와 포만감에 영향을 주어 포도당 항상성에 중요한 역할을 한 후에 증가하는 경향이 있습니다.
인슐린 분비를 촉진하고 췌장 베타 세포의 증식과 성장을 자극하며 음식과 수분 섭취를 억제하고 포만감을 촉진합니다.
일부 연구에서는 OAGB와 SG에 이어 GLP-1 수치가 증가한다고 보고했습니다.
우리는 체중 감소, 동반이환 해결, 그렐린 및 GLP-1 호르몬의 변화, 합병증과 관련하여 SG와 OAGB를 비교하기 위해 이 무작위 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 비만(BMI > 40kg/m2 또는 > 35Kg/m2로 정의되고 적어도 하나의 관련 동반 질환이 있음)이 있는 두 성별의 성인 환자가 포함되었습니다. 병적 비만으로 이전에 수술을 받은 환자도 포함되었습니다.
제외 기준:
- 60세 이상 고령자
- 내분비 장애 환자
- 연구 프로토콜의 인식에 영향을 미치는 정신 장애가 있는 환자
- 전신 마취에 부적합한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 위소매절제술
5포트 표준 소매 위절제술을 시행했습니다.
|
5포트 소매 위절제술
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ACTIVE_COMPARATOR: 하나의 문합 위 우회술
5포트 표준 1문합 위우회술 시행
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5포트 1문합 위우회술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초과 체중 감소
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 초과 체중 감소의 비율
|
수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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