双極性高周波アブレーション後の心房細動再発とマイクロRNA発現の相関
2019年10月18日 更新者：Jian Zhao、Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
双極高周波アブレーション後の心房細動（AF）の再発率は約 30% でした。
左心房径、AF持続時間、NT-proBNP、駆出率(EF)などの要因に加えて、いくつかの研究では、特定のマイクロRNA発現(miRNA1、miRNA19、miRNA23、miRNA409)が、AF患者と比較してAF患者で有意な変化を示すことが実証されました。カテーテルアブレーションを受けた正常な副鼻腔患者。
したがって、双極高周波アブレーションでは洞の発生率が高いにもかかわらず、双極高周波アブレーション後の心房細動再発と上記マイクロRNAとの相関は不明のままであった。
調査の概要
詳細な説明
多くの研究により、心房細動 (AF) に関連する特定のマイクロ RNA (miRNA) 発現プロファイル、カテーテル治療を受けた術前および術後の AF 患者における血漿 miRNA 発現の変化が特定されています。 双極性高周波アブレーション後の心房細動再発と上記のマイクロRNAとの相関関係は、依然として十分に解明されていない。
この研究は、治療効果の評価と予後の評価に役立てるため、AF患者の血漿miRNA発現を検出し、双極性高周波アブレーション後の患者のAF特異的miRNAのレベルを検査することにより、疾患関連バイオマーカーを明らかにすることを目的とした。
双極性高周波アブレーションを受けた漢族AF患者計50人がこの研究に参加した。 心房細動に特異的な血漿 miRNA は、シーケンスおよび定量的逆転写ポリメラーゼ連鎖反応によって検出されました。 約 30% の AF 再発率に従って、miRNA 発現の変化を調べるために、術後 AF 患者 15 名と切除後の正常洞を有する患者 35 名で AF 特異的 miRNA の発現レベルを調査しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450003
- Henan Provincial People' Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団には、僧帽弁狭窄または逆流のみを伴う持続性心房細動が含まれます。
手術手順は僧帽弁の修復または置換です。
左心房付属器は、後の組織 miRNA 研究のために採取されました。
ホルター検査と心エコー検査により6か月の追跡調査が行われました。
説明
包含基準:
僧帽弁狭窄または逆流のみを伴う持続性心房細動
除外基準:
左心房 60mm以上 駆出率30%未満 大動脈弁狭窄または逆流の他の弁疾患を合併している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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副鼻腔グループ
ホルター心電図記録による6か月の追跡調査では、心房細動高周波アブレーション後も患者は正常な副鼻腔を維持している。
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アブレーション鉗子による双極高周波アブレーション
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心房細動再発群
ホルター心電図記録による6か月の追跡調査では、患者は心房細動高周波アブレーション後に再び心房細動を患っていた。
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アブレーション鉗子による双極高周波アブレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心房細動再発率
時間枠：双極性高周波アブレーションから 6 か月後
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ホルター心電図記録
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双極性高周波アブレーションから 6 か月後
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miRNA発現の違い
時間枠：双極性高周波アブレーションから 6 か月後
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miRNA-1、miRNA-19、miRNA-23、miRNA-29、miRNA-409、
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双極性高周波アブレーションから 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Xiaoqiang Quan, doctor、Henan Provincial People' Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sardu C, Santamaria M, Paolisso G, Marfella R. microRNA expression changes after atrial fibrillation catheter ablation. Pharmacogenomics. 2015 Nov;16(16):1863-77. doi: 10.2217/pgs.15.117. Epub 2015 Nov 10.
- Philpott JM, Zemlin CW, Cox JL, Stirling M, Mack M, Hooker RL, Morris A, Heimansohn DA, Longoria J, Gandhi DB, McCarthy PM. The ABLATE Trial: Safety and Efficacy of Cox Maze-IV Using a Bipolar Radiofrequency Ablation System. Ann Thorac Surg. 2015 Nov;100(5):1541-6; discussion 1547-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.07.006. Epub 2015 Sep 19.
- Gal P, Marrouche NF. Magnetic resonance imaging of atrial fibrosis: redefining atrial fibrillation to a syndrome. Eur Heart J. 2017 Jan 1;38(1):14-19. doi: 10.1093/eurheartj/ehv514. Epub 2015 Sep 25.
- Briasoulis A, Sharma S, Telila T, Mallikethi-Reddy S, Papageorgiou N, Oikonomou E, Tousoulis D. MicroRNAs in Atrial Fibrillation. Curr Med Chem. 2019;26(5):855-863. doi: 10.2174/0929867324666170920151024.
- McManus DD, Tanriverdi K, Lin H, Esa N, Kinno M, Mandapati D, Tam S, Okike ON, Ellinor PT, Keaney JF Jr, Donahue JK, Benjamin EJ, Freedman JE. Plasma microRNAs are associated with atrial fibrillation and change after catheter ablation (the miRhythm study). Heart Rhythm. 2015 Jan;12(1):3-10. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.09.050. Epub 2014 Oct 9.
- van den Berg NWE, Kawasaki M, Berger WR, Neefs J, Meulendijks E, Tijsen AJ, de Groot JR. MicroRNAs in Atrial Fibrillation: from Expression Signatures to Functional Implications. Cardiovasc Drugs Ther. 2017 Jun;31(3):345-365. doi: 10.1007/s10557-017-6736-z.
- Liu T, Zhong S, Rao F, Xue Y, Qi Z, Wu S. Catheter ablation restores decreased plasma miR-409-3p and miR-432 in atrial fibrillation patients. Europace. 2016 Jan;18(1):92-9. doi: 10.1093/europace/euu366. Epub 2015 Mar 16.
- Wang M, Sun L, Ding W, Cai S, Zhao Q. Ablation alleviates atrial fibrillation by regulating the signaling pathways of endothelial nitric oxide synthase/nitric oxide via miR-155-5p and miR-24-3p. J Cell Biochem. 2019 Mar;120(3):4451-4462. doi: 10.1002/jcb.27733. Epub 2018 Oct 9.
- Jia X, Zheng S, Xie X, Zhang Y, Wang W, Wang Z, Zhang Y, Wang J, Gao M, Hou Y. MicroRNA-1 accelerates the shortening of atrial effective refractory period by regulating KCNE1 and KCNB2 expression: an atrial tachypacing rabbit model. PLoS One. 2013 Dec 30;8(12):e85639. doi: 10.1371/journal.pone.0085639. eCollection 2013.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年5月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月18日
最初の投稿 (実際)
2019年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月18日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
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