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Correlação da recorrência de fibrilação atrial após ablação por radiofrequência bipolar com expressão de microRNA

18 de outubro de 2019 atualizado por: Jian Zhao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
A taxa de recorrência de fibrilação atrial (FA) após ablação por radiofrequência bipolar foi de cerca de 30%. Além dos fatores, diâmetro do átrio esquerdo, duração da FA, NT-proBNP e fração de ejeção (FE), alguns estudos demonstraram que a expressão de microRNA específico (miRNA1, miRNA19,miRNA23, miRNA409 ) mostrou a mudança significativa em pacientes com FA em comparação com pacientes com sinusite normal, submetidos à ablação por cateter. Portanto, a correlação entre a recorrência da fibrilação atrial e o microRNA mencionado acima após a ablação por radiofrequência bipolar permaneceu incerta, embora a ablação por radiofrequência bipolar tenha apresentado alta taxa de sinusite.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Numerosos estudos identificam perfis específicos de expressão de microRNA (miRNA) associados à fibrilação atrial (FA), alterações na expressão de plasmamiRNA em pacientes com FA pré e pós-operatório que receberam cateterismo. A correlação entre a recorrência da fibrilação atrial e o microRNA mencionado acima após a ablação por radiofrequência bipolar permanece pouco caracterizada.

Este estudo teve como objetivo revelar biomarcadores relacionados à doença, detectando a expressão de plasmamiRNA em pacientes com FA e examinando os níveis de miRNAs específicos de FA em pacientes após ablação por radiofrequência bipolar, a fim de ajudar a avaliar os efeitos terapêuticos e avaliar o prognóstico.

Um total de 50 pacientes chineses Han com FA que receberam ablação por radiofrequência bipolar foram recrutados para o estudo. Os miRNAs plasmáticos específicos da fibrilação atrial foram detectados por sequenciamento e reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa quantitativa. De acordo com a taxa de recorrência de FA de cerca de 30%, os níveis de expressão de miRNAs específicos de FA foram investigados em 15 pacientes com FA pós-operatória e 35 pacientes com sinusite normal após a ablação, para explorar mudanças na expressão de miRNA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Henan Provincial People' Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo inclui fibrilação atrial persistente com estenose da válvula mitral ou regurgitação isolada. O procedimento cirúrgico é o reparo ou substituição da válvula mitral. O apêndice do átrio esquerdo foi colhido para posterior estudo de miRNA tecidual. O seguimento de seis meses foi feito por holter e ecocardiografia.

Descrição

Critério de inclusão:

fibrilação atrial persistente, com estenose ou regurgitação da válvula mitral isolada

Critério de exclusão:

átrio esquerdo maior que 60mm fração de ejeção menor que 30% complicada com outra valvopatia de estenose ou regurgitação da valva aórtica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo sinusal
Seis meses de seguimento, por registro de holter ECG, os pacientes mantêm seio normal após ablação por radiofrequência de fibrilação atrial.
Procedimento: remoção por radiofrequência
ablação por radiofrequência bipolar por fórceps de ablação
grupo de recorrência de fibrilação atrial
Seis meses de acompanhamento, por registro de holter ECG, os pacientes sofrem novamente de fibrilação atrial após ablação por radiofrequência de fibrilação atrial.
Procedimento: remoção por radiofrequência
ablação por radiofrequência bipolar por fórceps de ablação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de recorrência de fibrilação atrial
Prazo: seis meses após ablação por radiofrequência bipolar
Registro Holter ECG
seis meses após ablação por radiofrequência bipolar
diferença de expressão de miRNA
Prazo: seis meses após ablação por radiofrequência bipolar
miRNA-1, miRNA-19, miRNA-23, miRNA-29, miRNA-409,
seis meses após ablação por radiofrequência bipolar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Investigadores

  • Diretor de estudo: Xiaoqiang Quan, doctor, Henan Provincial People' Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HenanICE201901

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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