- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04134793
Eteisvärinän uusiutumisen korrelaatio kaksisuuntaisen radiotaajuisen ablaation jälkeen mikroRNA-ekspression kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukuisat tutkimukset tunnistavat spesifisiä mikroRNA:n (miRNA) ilmentymisprofiileja, jotka liittyvät eteisvärinään (AF), plasmamiRNA:n ilmentymisen muutoksiin pre- ja postoperatiivisilla AF-potilailla, jotka ovat saaneet katetrointia. Eteisvärinän uusiutumisen ja edellä mainitun mikroRNA:n korrelaatio bipolaarisen radiotaajuusablaation jälkeen on edelleen huonosti karakterisoitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli paljastaa sairauteen liittyviä biomarkkereita havaitsemalla plasmamiRNA:n ilmentyminen AF-potilailla ja tutkimalla AF-spesifisten miRNA:iden tasoja potilailla kaksisuuntaisen radiotaajuusablaation jälkeen, jotta voidaan mitata terapeuttisia vaikutuksia ja arvioida ennustetta.
Yhteensä 50 han-kiinalaista AF-potilasta, jotka olivat saaneet kaksisuuntaista radiotaajuusablaatiota, otettiin mukaan tutkimukseen. Eteisvärinäspesifiset plasman miRNA:t havaittiin sekvensoimalla ja kvantitatiivisella käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla. Noin 30 %:n AF:n uusiutumisasteen mukaan AF-spesifisten miRNA-molekyylien ilmentymistasoja tutkittiin 15 postoperatiivisella AF-potilaalla ja 35 potilaalla, joilla oli normaali sinus ablaation jälkeen, jotta voidaan tutkia muutoksia miRNA-ilmentymisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
- Henan Provincial People' Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
jatkuva eteisvärinä, johon liittyy yksinään mitraaliläpän ahtauma tai regurgitaatio
Poissulkemiskriteerit:
vasen eteinen yli 60 mm ejektiofraktio alle 30 % komplisoitunut muuhun läppäsairauteen, kuten aorttaläpän ahtauma tai regurgitaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sinus ryhmä
Kuuden kuukauden seuranta, holter-EKG-tallenteen avulla, potilaiden poskiontelo pysyy normaalina eteisvärinän radiotaajuusablaation jälkeen.
|
bipolaarinen radiotaajuinen ablaatio ablaatiopihdeillä
|
|
eteisvärinän uusiutumisryhmä
Kuuden kuukauden seuranta, Holter-EKG-tallenteen perusteella, potilaat kärsivät jälleen eteisvärinästä eteisvärinän radiotaajuusablaation jälkeen.
|
bipolaarinen radiotaajuinen ablaatio ablaatiopihdeillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eteisvärinän uusiutumisaste
Aikaikkuna: kuusi kuukautta kaksisuuntaisen radiotaajuusablaation jälkeen
|
Holterin EKG-tietue
|
kuusi kuukautta kaksisuuntaisen radiotaajuusablaation jälkeen
|
|
miRNA-ekspression ero
Aikaikkuna: kuusi kuukautta kaksisuuntaisen radiotaajuusablaation jälkeen
|
miRNA-1, miRNA-19, miRNA-23, miRNA-29, miRNA-409,
|
kuusi kuukautta kaksisuuntaisen radiotaajuusablaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xiaoqiang Quan, doctor, Henan Provincial People' Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sardu C, Santamaria M, Paolisso G, Marfella R. microRNA expression changes after atrial fibrillation catheter ablation. Pharmacogenomics. 2015 Nov;16(16):1863-77. doi: 10.2217/pgs.15.117. Epub 2015 Nov 10.
- Philpott JM, Zemlin CW, Cox JL, Stirling M, Mack M, Hooker RL, Morris A, Heimansohn DA, Longoria J, Gandhi DB, McCarthy PM. The ABLATE Trial: Safety and Efficacy of Cox Maze-IV Using a Bipolar Radiofrequency Ablation System. Ann Thorac Surg. 2015 Nov;100(5):1541-6; discussion 1547-8. doi: 10.1016/j.athoracsur.2015.07.006. Epub 2015 Sep 19.
- Gal P, Marrouche NF. Magnetic resonance imaging of atrial fibrosis: redefining atrial fibrillation to a syndrome. Eur Heart J. 2017 Jan 1;38(1):14-19. doi: 10.1093/eurheartj/ehv514. Epub 2015 Sep 25.
- Briasoulis A, Sharma S, Telila T, Mallikethi-Reddy S, Papageorgiou N, Oikonomou E, Tousoulis D. MicroRNAs in Atrial Fibrillation. Curr Med Chem. 2019;26(5):855-863. doi: 10.2174/0929867324666170920151024.
- McManus DD, Tanriverdi K, Lin H, Esa N, Kinno M, Mandapati D, Tam S, Okike ON, Ellinor PT, Keaney JF Jr, Donahue JK, Benjamin EJ, Freedman JE. Plasma microRNAs are associated with atrial fibrillation and change after catheter ablation (the miRhythm study). Heart Rhythm. 2015 Jan;12(1):3-10. doi: 10.1016/j.hrthm.2014.09.050. Epub 2014 Oct 9.
- van den Berg NWE, Kawasaki M, Berger WR, Neefs J, Meulendijks E, Tijsen AJ, de Groot JR. MicroRNAs in Atrial Fibrillation: from Expression Signatures to Functional Implications. Cardiovasc Drugs Ther. 2017 Jun;31(3):345-365. doi: 10.1007/s10557-017-6736-z.
- Liu T, Zhong S, Rao F, Xue Y, Qi Z, Wu S. Catheter ablation restores decreased plasma miR-409-3p and miR-432 in atrial fibrillation patients. Europace. 2016 Jan;18(1):92-9. doi: 10.1093/europace/euu366. Epub 2015 Mar 16.
- Wang M, Sun L, Ding W, Cai S, Zhao Q. Ablation alleviates atrial fibrillation by regulating the signaling pathways of endothelial nitric oxide synthase/nitric oxide via miR-155-5p and miR-24-3p. J Cell Biochem. 2019 Mar;120(3):4451-4462. doi: 10.1002/jcb.27733. Epub 2018 Oct 9.
- Jia X, Zheng S, Xie X, Zhang Y, Wang W, Wang Z, Zhang Y, Wang J, Gao M, Hou Y. MicroRNA-1 accelerates the shortening of atrial effective refractory period by regulating KCNE1 and KCNB2 expression: an atrial tachypacing rabbit model. PLoS One. 2013 Dec 30;8(12):e85639. doi: 10.1371/journal.pone.0085639. eCollection 2013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HenanICE201901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .