Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja nawrotu migotania przedsionków po dwubiegunowej ablacji prądem o częstotliwości radiowej z ekspresją mikroRNA

18 października 2019 zaktualizowane przez: Jian Zhao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Częstość nawrotów migotania przedsionków (AF) po dwubiegunowej ablacji prądem o częstotliwości radiowej wynosiła około 30%. Poza czynnikami takimi jak średnica lewego przedsionka, czas trwania AF, NT-proBNP i frakcja wyrzutowa (EF), niektóre badania wykazały, że specyficzna ekspresja mikroRNA (miRNA1, miRNA19, miRNA23, miRNA409) wykazała istotną zmianę u pacjentów z AF w porównaniu z zdrowych pacjentów z zatokami, którzy przeszli ablację przezcewnikową. Dlatego korelacja nawrotu migotania przedsionków i wyżej wymienionego mikroRNA po ablacji bipolarnej prądem o częstotliwości radiowej pozostała niejasna, chociaż ablacja bipolarna o częstotliwości radiowej charakteryzowała się wysokim odsetkiem zatok.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Liczne badania identyfikują specyficzne profile ekspresji mikroRNA (miRNA) związane z migotaniem przedsionków (AF), zmiany w ekspresji plazmamiRNA u pacjentów z AF przed i po operacji, którzy otrzymali cewnikowanie. Korelacja nawrotu migotania przedsionków i wyżej wymienionego mikroRNA po ablacji bipolarnej prądem o częstotliwości radiowej pozostaje słabo scharakteryzowana.

Badanie to miało na celu ujawnienie biomarkerów związanych z chorobą poprzez wykrywanie ekspresji plazmoamiRNA u pacjentów z AF i badanie poziomów miRNA swoistych dla AF u pacjentów po ablacji bipolarnej prądem o częstotliwości radiowej, aby pomóc ocenić efekty terapeutyczne i ocenić rokowanie.

Do badania zrekrutowano łącznie 50 chińskich pacjentów Han z AF, którzy otrzymali dwubiegunową ablację częstotliwością radiową. Specyficzne miRNA miRNA w osoczu wykryto przez sekwencjonowanie i ilościową reakcję łańcuchową polimerazy z odwrotną transkrypcją. Według wskaźnika nawrotów AF wynoszącego około 30%, poziomy ekspresji miRNA specyficznych dla AF badano u 15 pacjentów z AF po operacji i 35 pacjentów z prawidłową zatoką po ablacji, w celu zbadania zmian w ekspresji miRNA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Leilei Zhang, doctor

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • Henan Provincial People' Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje przetrwałe migotanie przedsionków ze zwężeniem zastawki mitralnej lub samą niedomykalność. Procedura chirurgiczna polega na naprawie lub wymianie zastawki mitralnej. Wyrostek lewego przedsionka pobrano do późniejszego badania tkankowego miRNA. Sześciomiesięczną obserwację wykonano za pomocą holtera i echokardiografii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

uporczywe migotanie przedsionków, z samym zwężeniem zastawki mitralnej lub niedomykalnością

Kryteria wyłączenia:

lewy przedsionek większy niż 60 mm frakcja wyrzutowa poniżej 30% powikłany inną chorobą zastawkową zwężenia lub niedomykalności zastawki aortalnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa zatok
Sześciomiesięczna obserwacja, za pomocą holtera EKG, pacjenci zachowują prawidłową zatokę po ablacji częstotliwością radiową migotania przedsionków.
Procedura: ablacja prądem o częstotliwości radiowej
dwubiegunowa ablacja prądem o częstotliwości radiowej za pomocą kleszczyków ablacyjnych
grupa nawrotów migotania przedsionków
Sześciomiesięczna obserwacja, zapis holtera EKG, pacjenci ponownie cierpią na migotanie przedsionków po ablacji częstotliwości radiowej migotania przedsionków.
Procedura: ablacja prądem o częstotliwości radiowej
dwubiegunowa ablacja prądem o częstotliwości radiowej za pomocą kleszczyków ablacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość nawrotów migotania przedsionków
Ramy czasowe: sześć miesięcy po dwubiegunowej ablacji prądem o częstotliwości radiowej
Holter zapis EKG
sześć miesięcy po dwubiegunowej ablacji prądem o częstotliwości radiowej
różnica w ekspresji miRNA
Ramy czasowe: sześć miesięcy po dwubiegunowej ablacji prądem o częstotliwości radiowej
miRNA-1, miRNA-19, miRNA-23, miRNA-29, miRNA-409,
sześć miesięcy po dwubiegunowej ablacji prądem o częstotliwości radiowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xiaoqiang Quan, doctor, Henan Provincial People' Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HenanICE201901

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ablacja prądem o częstotliwości radiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj