双极射频消融术后房颤复发与microRNA表达的相关性
2019年10月18日 更新者：Jian Zhao、Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
双极射频消融术后心房颤动（AF）的复发率约为30%。
除了左心房直径、AF 持续时间、NT-proBNP 和射血分数（EF）等因素外，一些研究表明，特定 microRNA 表达（miRNA1、miRNA19、miRNA23、miRNA409）在 AF 患者与接受导管消融术的正常鼻窦患者。
因此，尽管双极射频消融具有较高的窦房率，但双极射频消融后房颤复发与上述microRNA的相关性仍不清楚。
研究概览
详细说明
许多研究确定了与心房颤动 (AF) 相关的特定 microRNA (miRNA) 表达谱，接受导管插入术的术前和术后 AF 患者的血浆 miRNA 表达变化。 双极射频消融后房颤复发与上述 microRNA 的相关性仍未得到充分表征。
本研究旨在通过检测 AF 患者的 plasmiRNA 表达和检测双极射频消融后患者的 AF 特异性 miRNA 水平来揭示疾病相关的生物标志物，以帮助衡量治疗效果和评估预后。
共有 50 名接受过双极射频消融的中国汉族房颤患者被招募到该研究中。 通过测序和定量逆转录聚合酶链反应检测心房颤动特异性血浆 miRNA。 根据房颤复发率约30%，检测15例房颤术后患者和35例消融后正常窦房结患者房颤特异性miRNA的表达水平，探讨miRNA表达的变化。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jian Zhao, dOCTOR
- 电话号码：037158681065
- 邮箱：doctorzhao66@126.com
研究联系人备份
- 姓名：Leilei Zhang, doctor
学习地点
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450003
- Henan Provincial People' Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括仅伴有二尖瓣狭窄或反流的持续性心房颤动。
手术程序是二尖瓣修复或置换。
采集左心耳用于以后的组织 miRNA 研究。
通过动态心电图和超声心动图进行六个月的随访。
描述
纳入标准：
持续性心房颤动，伴有单独的二尖瓣狭窄或反流
排除标准：
左心房大于60mm射血分数小于30%并发主动脉瓣狭窄或反流等其他瓣膜疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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窦群
随访6个月，通过动态心电图记录，房颤射频消融术后患者窦房结正常。
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消融钳双极射频消融
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房颤复发组
随访6个月，动态心电图记录，房颤射频消融术后患者再次出现房颤。
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消融钳双极射频消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房颤复发率
大体时间：双极射频消融术后六个月
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动态心电图记录
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双极射频消融术后六个月
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miRNA表达差异
大体时间：双极射频消融术后六个月
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miRNA-1、miRNA-19、miRNA-23、miRNA-29、miRNA-409、
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双极射频消融术后六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Xiaoqiang Quan, doctor、Henan Provincial People' Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月18日
首次发布 (实际的)
2019年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月18日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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射频消融的临床试验
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CSA Medical, Inc.终止