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Correlación de la recurrencia de la fibrilación auricular después de la ablación por radiofrecuencia bipolar con la expresión de microARN

18 de octubre de 2019 actualizado por: Jian Zhao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
La tasa de recurrencia de la fibrilación auricular (FA) después de la ablación por radiofrecuencia bipolar fue de alrededor del 30%. Además de los factores, el diámetro de la aurícula izquierda, la duración de la FA, el NT-proBNP y la fracción de eyección (FE), algunos estudios demostraron que la expresión específica de microARN (miARN1, miARN19, miARN23, miARN409) mostró un cambio significativo en pacientes con FA en comparación con pacientes sinusales normales, que se sometieron a ablación con catéter. Por lo tanto, la correlación de la recurrencia de la fibrilación auricular y el microARN antes mencionado después de la ablación por radiofrecuencia bipolar siguió sin estar clara, aunque la ablación por radiofrecuencia bipolar tuvo una alta tasa de sinusitis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Numerosos estudios identifican perfiles de expresión de microARN (miARN) específicos asociados con la fibrilación auricular (FA), cambios en la expresión de miARN en plasma en pacientes con FA preoperatorios y posoperatorios que han recibido cateterismo. La correlación de la recurrencia de la fibrilación auricular y el microARN antes mencionado después de la ablación por radiofrecuencia bipolar sigue estando mal caracterizada.

Este estudio tuvo como objetivo revelar biomarcadores relacionados con la enfermedad mediante la detección de la expresión de plasmamiRNA en pacientes con FA y el examen de los niveles de miRNA específicos de FA en pacientes después de la ablación por radiofrecuencia bipolar, para ayudar a medir los efectos terapéuticos y evaluar el pronóstico.

Un total de 50 pacientes chinos Han con FA que habían recibido ablación por radiofrecuencia bipolar reclutados para el estudio. Los miARN plasmáticos específicos de la fibrilación auricular se detectaron mediante secuenciación y reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa cuantitativa. De acuerdo con la tasa de recurrencia de la FA de aproximadamente el 30 %, se investigaron los niveles de expresión de los miARN específicos de la FA en 15 pacientes con FA postoperatoria y en 35 pacientes con senos paranasales normales después de la ablación, para explorar los cambios en la expresión de miARN.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jian Zhao, dOCTOR
  • Número de teléfono: 037158681065
  • Correo electrónico: doctorzhao66@126.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Leilei Zhang, doctor

Ubicaciones de estudio

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
        • Henan Provincial People' Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio incluye fibrilación auricular persistente con estenosis de la válvula mitral o regurgitación sola. El procedimiento quirúrgico es la reparación o el reemplazo de la válvula mitral. Se cosechó el apéndice de la aurícula izquierda para un estudio posterior de miARN tisular. Se realizó seguimiento a los seis meses mediante holter y ecocardiografía.

Descripción

Criterios de inclusión:

fibrilación auricular persistente, con estenosis o regurgitación de la válvula mitral sola

Criterio de exclusión:

aurícula izquierda más de 60 mm fracción de eyección inferior al 30% complicada con otra enfermedad valvular de estenosis o regurgitación de la válvula aórtica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo sinusal
Seis meses de seguimiento, mediante registro Holter ECG, los pacientes mantienen senos normales después de la ablación por radiofrecuencia de la fibrilación auricular.
ablación por radiofrecuencia bipolar mediante fórceps de ablación
grupo de recurrencia de fibrilación auricular
Seguimiento de seis meses, mediante registro de ECG holter, los pacientes nuevamente sufren de fibrilación auricular después de la ablación por radiofrecuencia de la fibrilación auricular.
ablación por radiofrecuencia bipolar mediante fórceps de ablación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de recurrencia de la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: seis meses después de la ablación por radiofrecuencia bipolar
Registro de electrocardiograma holter
seis meses después de la ablación por radiofrecuencia bipolar
diferencia de expresión de miARN
Periodo de tiempo: seis meses después de la ablación por radiofrecuencia bipolar
miARN-1, miARN-19, miARN-23, miARN-29, miARN-409,
seis meses después de la ablación por radiofrecuencia bipolar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Xiaoqiang Quan, doctor, Henan Provincial People' Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular

Ensayos clínicos sobre ablación por radiofrecuencia

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