- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04134793
Correlación de la recurrencia de la fibrilación auricular después de la ablación por radiofrecuencia bipolar con la expresión de microARN
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Numerosos estudios identifican perfiles de expresión de microARN (miARN) específicos asociados con la fibrilación auricular (FA), cambios en la expresión de miARN en plasma en pacientes con FA preoperatorios y posoperatorios que han recibido cateterismo. La correlación de la recurrencia de la fibrilación auricular y el microARN antes mencionado después de la ablación por radiofrecuencia bipolar sigue estando mal caracterizada.
Este estudio tuvo como objetivo revelar biomarcadores relacionados con la enfermedad mediante la detección de la expresión de plasmamiRNA en pacientes con FA y el examen de los niveles de miRNA específicos de FA en pacientes después de la ablación por radiofrecuencia bipolar, para ayudar a medir los efectos terapéuticos y evaluar el pronóstico.
Un total de 50 pacientes chinos Han con FA que habían recibido ablación por radiofrecuencia bipolar reclutados para el estudio. Los miARN plasmáticos específicos de la fibrilación auricular se detectaron mediante secuenciación y reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa cuantitativa. De acuerdo con la tasa de recurrencia de la FA de aproximadamente el 30 %, se investigaron los niveles de expresión de los miARN específicos de la FA en 15 pacientes con FA postoperatoria y en 35 pacientes con senos paranasales normales después de la ablación, para explorar los cambios en la expresión de miARN.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jian Zhao, dOCTOR
- Número de teléfono: 037158681065
- Correo electrónico: doctorzhao66@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leilei Zhang, doctor
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
- Henan Provincial People' Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
fibrilación auricular persistente, con estenosis o regurgitación de la válvula mitral sola
Criterio de exclusión:
aurícula izquierda más de 60 mm fracción de eyección inferior al 30% complicada con otra enfermedad valvular de estenosis o regurgitación de la válvula aórtica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo sinusal
Seis meses de seguimiento, mediante registro Holter ECG, los pacientes mantienen senos normales después de la ablación por radiofrecuencia de la fibrilación auricular.
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ablación por radiofrecuencia bipolar mediante fórceps de ablación
|
grupo de recurrencia de fibrilación auricular
Seguimiento de seis meses, mediante registro de ECG holter, los pacientes nuevamente sufren de fibrilación auricular después de la ablación por radiofrecuencia de la fibrilación auricular.
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ablación por radiofrecuencia bipolar mediante fórceps de ablación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de recurrencia de la fibrilación auricular
Periodo de tiempo: seis meses después de la ablación por radiofrecuencia bipolar
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Registro de electrocardiograma holter
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seis meses después de la ablación por radiofrecuencia bipolar
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diferencia de expresión de miARN
Periodo de tiempo: seis meses después de la ablación por radiofrecuencia bipolar
|
miARN-1, miARN-19, miARN-23, miARN-29, miARN-409,
|
seis meses después de la ablación por radiofrecuencia bipolar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xiaoqiang Quan, doctor, Henan Provincial People' Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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