Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bipoláris rádiófrekvenciás abláció utáni pitvarfibrilláció kiújulásának összefüggése a mikroRNS expresszióval

2019. október 18. frissítette: Jian Zhao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
A pitvarfibrilláció (AF) kiújulási aránya bipoláris rádiófrekvenciás abláció után körülbelül 30% volt. A faktorok, a bal pitvar átmérője, az AF időtartama, az NT-proBNP és az ejekciós frakció (EF) mellett néhány tanulmány kimutatta, hogy a specifikus mikroRNS-expresszió (miRNS1, miRNA19,miRNA23, miRNA409) szignifikáns változást mutatott az AF-betegeknél a normál sinus betegek, akiknél katéteres ablációt hajtottak végre. Ezért a pitvarfibrilláció kiújulásának és a fent említett mikroRNS-nek a korrelációja a bipoláris rádiófrekvenciás abláció után továbbra is tisztázatlan maradt, bár a bipoláris rádiófrekvenciás ablációban magas a sinus aránya.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos tanulmány azonosítja a pitvarfibrillációval (AF) kapcsolatos specifikus mikroRNS (miRNS) expressziós profilokat, a plazmamiRNS-expresszió változásait a műtét előtti és posztoperatív AF-betegeknél, akik katéterezésben részesültek. A pitvarfibrilláció kiújulásának és a fent említett mikroRNS-nek a korrelációja bipoláris rádiófrekvenciás abláció után továbbra is rosszul jellemezhető.

Ennek a tanulmánynak a célja a betegséggel kapcsolatos biomarkerek feltárása volt a plazmamiRNS expresszió kimutatásával AF-ben szenvedő betegekben, valamint az AF-specifikus miRNS-ek szintjének vizsgálata bipoláris rádiófrekvenciás ablációt követően a terápiás hatások felmérése és a prognózis felmérése érdekében.

Összesen 50 han kínai AF-ben szenvedő beteg vett részt a vizsgálatban, akik bipoláris rádiófrekvenciás abláción részesültek. A pitvarfibrillációra specifikus plazma miRNS-eket szekvenálással és kvantitatív reverz transzkripciós polimeráz láncreakcióval detektáltuk. A mintegy 30%-os AF kiújulási arány szerint az AF-specifikus miRNS-ek expressziós szintjét 15 posztoperatív AF-betegben és 35 normál sinusszal rendelkező betegen vizsgáltuk az abláció után, hogy feltárjuk a miRNS expresszió változásait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Leilei Zhang, doctor

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450003
        • Henan Provincial People' Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció magában foglalja a perzisztáló pitvarfibrillációt mitrális billentyű szűkülettel vagy önmagában regurgitációval. A műtéti eljárás a mitrális billentyű javítása vagy cseréje. A bal pitvar függelékét begyűjtöttük a későbbi szöveti miRNS-vizsgálathoz. A hat hónapos követés holter- és echokardiográfiával történt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

tartós pitvarfibrilláció, egyedül mitralis billentyű szűkülettel vagy regurgitációval

Kizárási kritériumok:

bal pitvar több mint 60 mm ejekciós frakció kevesebb, mint 30% komplikált egyéb billentyűbetegséggel, aortabillentyű szűkülettel vagy regurgitációval

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sinus csoport
Hat hónapos követés, holter-EKG-felvétellel, a betegek normális szinusza a pitvarfibrillációs rádiófrekvenciás abláció után.
Eljárás: rádiófrekvenciás abláció
bipoláris rádiófrekvenciás abláció ablációs csipesszel
pitvarfibrilláció kiújulási csoportja
Hat hónapos követés, holter EKG-felvétellel, a betegek ismét pitvarfibrillációban szenvednek a pitvarfibrillációs rádiófrekvenciás abláció után.
Eljárás: rádiófrekvenciás abláció
bipoláris rádiófrekvenciás abláció ablációs csipesszel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pitvarfibrilláció kiújulási aránya
Időkeret: hat hónappal a bipoláris rádiófrekvenciás abláció után
Holter EKG rekord
hat hónappal a bipoláris rádiófrekvenciás abláció után
miRNS expressziós különbség
Időkeret: hat hónappal a bipoláris rádiófrekvenciás abláció után
miRNS-1, miRNS-19, miRNS-23, miRNS-29, miRNS-409,
hat hónappal a bipoláris rádiófrekvenciás abláció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xiaoqiang Quan, doctor, Henan Provincial People' Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HenanICE201901

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel