Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av gjentakelse av atrieflimmer etter bipolar radiofrekvensablasjon med mikroRNA-ekspresjon

18. oktober 2019 oppdatert av: Jian Zhao, Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
Gjentaksfrekvensen av atrieflimmer (AF) etter bipolar radiofrekvensablasjon var omtrent 30 %. Foruten faktorene, venstre atriums diameter, varigheten av AF, NT-proBNP og ejeksjonsfraksjon (EF), viste noen studier at det spesifikke mikroRNA-ekspresjonen (miRNA1, miRNA19,miRNA23, miRNA409 ) viste den signifikante endringen hos AF-pasienter sammenlignet med normale sinuspasienter, som gjennomgikk kateterablasjon. Derfor forble korrelasjonen av tilbakefall av atrieflimmer og ovennevnte mikroRNA etter bipolar radiofrekvensablasjon uklar, selv om bipolar radiofrekvensablasjon hadde høy sinusrate.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tallrike studier identifiserer spesifikke mikroRNA (miRNA) ekspresjonsprofiler assosiert med atrieflimmer (AF), endringer i plasmamiRNA uttrykk hos pre- og postoperative AF-pasienter som har mottatt kateterisering. Korrelasjonen mellom tilbakefall av atrieflimmer og ovennevnte mikroRNA etter bipolar radiofrekvensablasjon er fortsatt dårlig karakterisert.

Denne studien hadde som mål å avdekke sykdomsrelaterte biomarkører ved å oppdage plasmamiRNA-ekspresjon hos AF-pasienter, og undersøke nivåene av AF-spesifikke miRNA-er hos pasienter etter bipolar radiofrekvensablasjon, for å hjelpe til med å måle terapeutiske effekter og vurdere prognose.

Totalt 50 han-kinesiske pasienter med AF som hadde mottatt bipolar radiofrekvensablasjon ble rekruttert til studien. Atrieflimmer-spesifikke plasma miRNA-er ble påvist ved sekvensering og kvantitativ revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon. I henhold til AF-residivrate på omtrent 30 %, ble ekspresjonsnivåene til AF-spesifikke miRNA-er undersøkt hos 15 postoperative AF-pasienter og 35 pasienter med normal sinus etter ablasjon, for å utforske endringer i miRNA-ekspresjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Leilei Zhang, doctor

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Provincial People' Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer vedvarende atrieflimmer med mitralklaffstenose eller regurgitasjon alene. Kirurgisk prosedyre er reparasjon eller erstatning av mitralklaffen. Venstre atrium vedheng ble høstet for senere vevsmiRNA-studie. Seks måneders oppfølging ble utført med holter og ekkokardiografi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

vedvarende atrieflimmer, med alene mitralklaffstenose eller regurgitasjon

Ekskluderingskriterier:

venstre atrium mer enn 60 mm ejeksjonsfraksjon mindre enn 30 % komplisert med annen klaffesykdom av aortaklaffstenose eller regurgitasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sinus gruppe
Seks måneders oppfølging, med holter EKG-registrering, pasientene beholder normal sinus etter atrieflimmer radiofrekvensablasjon.
Fremgangsmåte: radiofrekvensablasjon
bipolar radiofrekvensablasjon med ablasjonstang
atrieflimmer residivgruppe
Seks måneders oppfølging, ved holter EKG-registrering, pasientene lider igjen av atrieflimmer etter atrieflimmer radiofrekvensablasjon.
Fremgangsmåte: radiofrekvensablasjon
bipolar radiofrekvensablasjon med ablasjonstang

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefallsrate for atrieflimmer
Tidsramme: seks måneder etter bipolar radiofrekvensablasjon
Holter EKG-registrering
seks måneder etter bipolar radiofrekvensablasjon
miRNA-ekspresjonsforskjell
Tidsramme: seks måneder etter bipolar radiofrekvensablasjon
miRNA-1, miRNA-19, miRNA-23, miRNA-29, miRNA-409,
seks måneder etter bipolar radiofrekvensablasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

Etterforskere

  • Studieleder: Xiaoqiang Quan, doctor, Henan Provincial People' Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HenanICE201901

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på radiofrekvensablasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere